閉経後の女性における膣内エストロゲン療法の持続可能性

包含基準:

• 閉経後の女性（最終月経が12か月以上前、または両側卵巣摘出術を受けた）
• 18歳以上
• -スクリーニング訪問時の中等度から重度の膣萎縮の診断 VMI <50％および膣pH> 4.5
• -視覚的アナログスケール（VAS）で65以上のスコアに関連する膣萎縮の少なくとも1つの自覚症状（乾燥、痛み/灼熱感、かゆみ、分泌物、性交困難）
• 閉経後の症候性膣萎縮のため、Gynoflor®（1 回の塗布で 1 億個の生存 L. アシドフィルス KS 400 とエストリオール 30 mcg）による膣治療の適応：1 日 1 回の膣内錠剤を 12 日間、その後週 3 回の膣内錠剤維持療法（月～水～金）。
• 署名によって文書化されたインフォームドコンセント

除外基準:

• -経口/経皮ホルモン療法（HT）または選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）または植物エストロゲンの投与前2か月以内または研究中。
• -研究への参加前および参加中の1週間以内の市販の膣製品の使用。
• -治験薬に対する既知の過敏症またはアレルギー
• エストロゲン依存性悪性腫瘍
• 診断されていない性器出血
• 活動性血栓塞栓症
• 活動性外陰膣カンジダ症、トリコモナス膣炎または細菌性膣炎は、膣分泌物の光学顕微鏡検査、膣pH、気管試験およびKOH調製に基づく
• 単純ヘルペスウイルス感染、淋病、クラミジアを含む活動性性感染症 (STI)。
• 活動性尿路感染症。
• ペッサリー使用者
• -ヒト免疫不全ウイルス感染症、グルココルチコイドの慢性使用、または免疫抑制剤による積極的な治療を含む免疫不全患者
• 重度の肝臓および/または腎臓病
• 糖尿病
• 多発神経障害
• 外陰部または膣に影響を与える皮膚疾患。 硬化性苔癬
• コンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用の既知または疑い
• 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症等により、
• -現在の研究の前および最中の30日以内に、治験薬を使用した別の研究に参加した。