폐경 후 여성의 질 에스트로겐 요법의 지속 가능성

포함 기준:

• 폐경 후 여성(마지막 생리 기간이 12개월 이상이거나 양측 난소 절제술을 받은 여성)
• 연령 ≥ 18세
• 스크리닝 방문 시 VMI < 50% 및 질 pH > 4.5의 중등도 내지 중증 질 위축 진단
• VAS(visual analogue scale) ≥ 65점과 관련된 질 위축의 주관적 증상(건조, 통증/작열감, 가려움증, 분비물, 성교통)이 하나 이상
• 폐경 후 증상이 있는 질 위축으로 인한 6주 동안 Gynoflor®(살아 있는 L. acidophilus KS 400 및 에스트리올 30mcg)로 6주 동안 질 치료에 대한 적응증: 12일 동안 매일 질정 1정, 그 다음 주당 질정 3정 유지 요법(월요일-수요일-금요일).
• 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의

제외 기준:

• 연구 시작 전 또는 연구 기간 동안 2개월 이내에 모든 형태의 경구/경피 호르몬 요법(HT) 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 또는 식물성 에스트로겐 투여.
• 연구 참여 전 및 연구 동안 1주 이내에 처방전 없이 살 수 있는 질 제품의 모든 사용.
• 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
• 에스트로겐 의존성 악성종양
• 진단되지 않은 생식기 출혈
• 활동성 혈전색전증
• 활동성 외음질 칸디다증, 트리코모나스 질염 또는 질 분비물의 광학 현미경 검사, 질 pH, 냄새 검사 및 KOH 제제를 기반으로 한 세균성 질염
• 단순 포진 바이러스 감염, 임질 및 클라미디아를 포함한 활동성 성병(STI).
• 활성 요로 감염.
• 페서리 사용자
• 인간 면역결핍 바이러스 감염, 만성 글루코코르티코이드 사용 또는 면역억제제로 적극적인 치료를 받는 환자를 포함한 면역저하 환자
• 심한 간 및/또는 신장 질환
• 진성 당뇨병
• 다발신경병증
• 외음부 또는 질에 영향을 미치는 피부 질환, 예. 이끼 경화증
• 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
• 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
• 현재 연구 이전 및 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여.