Устойчивость вагинальной терапии эстрогенами у женщин в постменопаузе

Критерии включения:

• Женщины в постменопаузе (последний менструальный цикл более 12 месяцев назад или перенесшие двустороннюю овариэктомию)
• Возраст ≥ 18 лет
• Диагноз атрофии влагалища от умеренной до тяжелой при скрининговом посещении с VMI < 50% и рН влагалища > 4,5
• По крайней мере, один субъективный симптом атрофии влагалища (сухость, ощущение боли/жжения, зуд, выделения, диспареуния), связанный с оценкой ≥ 65 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
• Показания для вагинального лечения препаратом Гинофлор® (100 миллионов жизнеспособных L. acidophilus KS 400 и эстриол 30 мкг на одно применение) в течение 6 недель из-за симптоматической вагинальной атрофии после менопаузы: 1 вагинальная таблетка в день в течение 12 дней, затем 3 вагинальные таблетки в неделю по мере необходимости. поддерживающая терапия (понедельник-среда-пятница).
• Информированное согласие, подтвержденное подписью

Критерий исключения:

• Применение любой формы пероральной/трансдермальной гормональной терапии (ГТ) или селективных модуляторов рецепторов эстрогена (СЭРМ) или фитоэстрогенов в течение 2 месяцев до начала или во время исследования.
• Любое использование безрецептурных вагинальных препаратов в течение 1 недели до и во время включения в исследование.
• Известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт
• Эстрогензависимое злокачественное новообразование
• Недиагностированное генитальное кровотечение
• Активная тромбоэмболия
• Активный вульвовагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит или бактериальный вагинит на основании световой микроскопии вагинального секрета, рН влагалища, пробы на запах и препарата КОН
• Активные инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), включая вирусную инфекцию простого герпеса, гонорею и хламидиоз.
• Активная инфекция мочевыводящих путей.
• пользователи пессариев
• Пациенты с ослабленным иммунитетом, включая пациентов с вирусной инфекцией иммунодефицита человека, хроническим применением глюкокортикоидов или активным лечением иммунодепрессантами.
• Тяжелые заболевания печени и/или почек
• Сахарный диабет
• Полинейропатия
• Заболевание кожи, поражающее вульву или влагалище, например склероатрофический лихен
• Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
• Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
• Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования.