Sustentabilidade da terapia de estrogênio vaginal em mulheres na pós-menopausa

Critério de inclusão:

• Mulheres pós-menopáusicas (última menstruação há mais de 12 meses ou submetidas a ovariectomia bilateral)
• Idade ≥ 18 anos
• Diagnóstico de atrofia vaginal moderada a grave na consulta de triagem com VMI < 50% e pH vaginal > 4,5
• Pelo menos um sintoma subjetivo de atrofia vaginal (secura, dor/sensação de queimação, prurido, corrimento, dispareunia) relacionado a uma pontuação ≥ 65 na escala visual analógica (VAS)
• Indicação para tratamento vaginal com Gynoflor® (100 milhões de L. acidophilus viáveis ​​KS 400 e estriol 30 mcg por aplicação) durante 6 semanas devido à atrofia vaginal sintomática após a menopausa: 1 comprimido vaginal por dia durante 12 dias, seguido de 3 comprimidos vaginais por semana conforme terapia de manutenção (segunda-quarta-sexta-feira).
• Consentimento informado conforme documentado pela assinatura

Critério de exclusão:

• Administração de qualquer forma de terapia hormonal oral/transdérmica (HT) ou moduladores seletivos de receptores de estrogênio (SERM) ou fitoestrógenos dentro de 2 meses antes da entrada ou durante o estudo.
• Qualquer uso de produtos vaginais sem receita dentro de 1 semana antes e durante a entrada no estudo.
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao produto sob investigação
• Malignidade dependente de estrogênio
• Sangramento genital não diagnosticado
• Tromboembolismo ativo
• Candidíase vulvovaginal ativa, vaginite por Trichomonas ou vaginite bacteriana com base na microscopia de luz das secreções vaginais, pH vaginal, teste de cheiro e preparação de KOH
• Infecções sexualmente transmissíveis (IST) ativas, incluindo infecção viral por herpes simples, gonorréia e clamídia.
• Infecção urinária ativa.
• usuários de pessários
• Pacientes imunocomprometidos, incluindo aqueles com infecção viral por imunodeficiência humana, uso crônico de glicocorticóides ou tratamento ativo com agentes imunossupressores
• Doença hepática e/ou renal grave
• diabetes melito
• Polineuropatia
• Doença de pele que afeta a vulva ou a vagina, por ex. líquen escleroso
• Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
• Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
• Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo.