Sostenibilidad de la terapia vaginal con estrógenos en mujeres posmenopáusicas

Criterios de inclusión:

• Mujeres posmenopáusicas (última menstruación hace más de 12 meses o con ovariectomía bilateral)
• Edad ≥ 18 años
• Diagnóstico de atrofia vaginal de moderada a grave en la visita de selección con VMI < 50 % y pH vaginal > 4,5
• Al menos un síntoma subjetivo de atrofia vaginal (sequedad, dolor/sensación de quemazón, prurito, secreción, dispareunia) relacionado con una puntuación de ≥ 65 en la escala analógica visual (EVA)
• Indicación de tratamiento vaginal con Gynoflor® (100 millones de L. acidophilus KS 400 viables y estriol 30 mcg por aplicación) durante 6 semanas debido a atrofia vaginal sintomática después de la menopausia: 1 tableta vaginal diaria durante 12 días, seguida de 3 tabletas vaginales por semana como terapia de mantenimiento (lunes-miércoles-viernes).
• Consentimiento informado documentado por firma

Criterio de exclusión:

• Administración de cualquier forma de terapia hormonal oral/transdérmica (HT) o moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) o fitoestrógenos dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio o durante el mismo.
• Cualquier uso de productos vaginales de venta libre dentro de la semana anterior y durante el ingreso al estudio.
• Hipersensibilidad conocida o alergia al producto en investigación
• Tumores dependientes de estrógenos
• Sangrado genital no diagnosticado
• Tromboembolismo activo
• Candidiasis vulvovaginal activa, vaginitis por Trichomonas o vaginitis bacteriana basada en microscopía óptica de secreciones vaginales, pH vaginal, prueba de olfato y preparación de KOH
• Infecciones de transmisión sexual (ITS) activas, incluidas la infección viral por herpes simple, la gonorrea y la clamidia.
• Infección activa del tracto urinario.
• usuarias de pesario
• Pacientes inmunocomprometidos, incluidos aquellos con infección viral por inmunodeficiencia humana, uso crónico de glucocorticoides o tratamiento activo con agentes inmunosupresores
• Enfermedad hepática y/o renal grave
• Diabetes mellitus
• polineuropatía
• Enfermedad de la piel que afecta a la vulva o la vagina, p. liquen escleroso
• Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
• Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante,
• Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio.