ヘルシーエイジングのためのストレスマネジメント研修
2024年10月21日 更新者：David Creswell、Carnegie Mellon University
この研究は、炎症を軽減し、高齢者の健康状態を改善するための 2 つの 8 週間のストレス管理プログラムを比較する 2 群の無作為対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
老化の過程で、ストレスが社会的関係、健康、幸福にどのように影響するかを示す文献が増えています. ここでは、研究者は、2 つの異なるプログラムを使用して、個人がストレスを管理できるようにすることで、健康的な老化を促進する方法をテストします。 1 つのプログラムでは、参加者にマインドフルネス瞑想のテクニックを教え、もう 1 つのプログラムでは、参加者に自分の健康を管理する方法を教えます。
N = 188 の高齢者は、ベースラインの訪問のために研究の中央研究所を訪れ、2 つの 8 週間のストレス管理プログラムのいずれかに無作為に割り付けられる前に、数日間の毎日の経験サンプリングを完了します。 参加者は、介入の中間点と終了時に数日間の毎日の経験サンプリングを完了してから、研究サイトに戻り、プログラム終了後 1 週間と 3 か月の両方でフォローアップ評価を完了します。
このプロジェクトは、高齢者の幸福、健康、およびより良い社会的機能を促進するために、各トレーニング プログラムをどのように使用できるかについての重要な情報を提供します。 この作業は、最終的には、健康的な老化を促進するための、より効果的で効率的なストレス管理介入の設計に役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～93年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
除外基準:
- [除外基準は、データ収集が完了するまでパブリック ビューからマスクされます。 プロジェクトマネージャーに連絡してください。]
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネストレーニング
マインドフルネス瞑想プログラムは、毎週 8 回の 2 ～ 2.5 時間のグループ セッション、6 週目に行われる 1 日のリトリート、および毎日のマインドフルネス瞑想の宿題で構成されています。
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ガイド付きマインドフルネス瞑想とストレス管理トレーニング
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アクティブコンパレータ：健康教育
健康教育プログラムは、毎週 8 回の 2 ～ 2.5 時間のグループ セッション、6 週目の 1 日のリトリート、毎日の健康習慣の宿題で構成されています。
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ガイド付き健康教育とストレス管理トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環炎症マーカー、インターロイキン-6およびC反応性タンパク質
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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血液サンプルによる測定
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性遺伝子の発現
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間までの変化
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ベースラインから介入後 1 週間までの変化
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自己申告による人間関係の苦痛
時間枠：ベースラインから介入週 4 および 8 への変更
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生態学的瞬間評価を使用して評価
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ベースラインから介入週 4 および 8 への変更
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自己申告の孤独
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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UCLA孤独度尺度と生態学的瞬間評価を使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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安静状態での経験に対する自己申告の認識と経験に対する反応性
時間枠：介入後 1 週間と 3 か月の追跡調査
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参加者が 5 分間の休息期間中にポジティブ、ニュートラル、ネガティブなさまざまな経験に気づく頻度と、それらの経験に対する反応性を評価するアンケート
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介入後 1 週間と 3 か月の追跡調査
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日常生活におけるワーキングメモリ
時間枠：ベースラインから介入第 4 週および第 8 週への変化
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ベースライン時と介入第 4 週目および介入第 8 週目に、3 日間連続で 1 日あたり 6 つの時点で実施されるドットメモリの外来スマートフォンベースのタスクによって評価
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ベースラインから介入第 4 週および第 8 週への変化
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暗黙の自己受容
時間枠：介入後 1 週間と 3 か月の追跡調査
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自己と受容/判断との関連性を行動的に定量化する暗黙的関連性テスト (IAT) によって評価されます。
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介入後 1 週間と 3 か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康習慣
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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食事、カフェインの消費、アルコールの使用、ストレスの軽減、運動、レクリエーショナルドラッグの使用、風邪やインフルエンザ、インフルエンザの予防接種について質問するアンケートで評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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メンタルヘルス
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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Beck Depression Inventory を使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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自己申告によるストレス
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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マインドフルネス
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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Mindful Attention Awareness Scaleで評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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自然とのつながり
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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Nature Connection Scaleで評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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人格
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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NEOパーソナリティインベントリを使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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ソーシャルネットワークとソーシャルサポート
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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ソーシャル ネットワーク インデックスと対人サポート評価リストを使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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自己申告による精神的苦痛
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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特性の影響
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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実際の影響、理想の影響、回避された影響のスタンフォード尺度を使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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特性敵意
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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Cook-Medley敵意尺度を使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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アタッチメントスタイル
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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成人愛着尺度で評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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老化に対する態度
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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老化に対する態度アンケートを使用して評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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免疫機能
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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刺激されたIL-6産生およびグルココルチコイド耐性によって評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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細胞の老化
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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テロメアとテロメラーゼによる評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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炎症のマーカー
時間枠：3 か月のフォローアップ時にのみ評価
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毛髪サンプルによる評価
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3 か月のフォローアップ時にのみ評価
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社会的交流の質と量
時間枠：ベースラインから介入週 4 および 8 への変更
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生態学的瞬間評価による評価
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ベースラインから介入週 4 および 8 への変更
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自己申告による精神的苦痛
時間枠：ベースラインから介入週 4 および 8 への変更
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生態学的瞬間評価による評価
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ベースラインから介入週 4 および 8 への変更
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自宅練習の質と量
時間枠：8週間の介入期間を通して毎日評価
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自己申告による練習の長さ、練習の楽しさ、練習の有用性、集中力の低下、精神的疲労、ストレス、練習中の苛立ちによって評価されます。
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8週間の介入期間を通して毎日評価
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治療への期待
時間枠：介入の開始前、介入の 4 週目と 8 週目に評価
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治療についての楽観主義と治療結果への期待によって評価され、
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介入の開始前、介入の 4 週目と 8 週目に評価
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インストラクターとクラスの評価
時間枠：介入の開始前、介入の 4 週目と 8 週目に評価
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患者と医療提供者のつながりの自己報告評価によって評価
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介入の開始前、介入の 4 週目と 8 週目に評価
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睡眠対策
時間枠：介入によるベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変化
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用した睡眠の自己報告評価により評価
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介入によるベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変化
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生理データ（血圧、脈拍）
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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ラボで血圧カフによって評価
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ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月のフォローアップへの変更
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生理データ（歩行）
時間枠：介入後 1 週間と 3 か月のフォローアップ
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通常のペースで歩く速さで評価
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介入後 1 週間と 3 か月のフォローアップ
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日常生活における知覚速度と視覚的注意力
時間枠：ベースラインから介入第 4 週および第 8 週への変化
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ベースライン時と介入第 4 週目および第 8 週目に、3 日間連続で 1 日あたり 6 つの時点で実施される、シンボル検索の外来スマートフォンベースのタスクによって評価
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ベースラインから介入第 4 週および第 8 週への変化
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感情的および社会的情報による注意の干渉
時間枠：介入後 1 週間
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ネガティブな社会的単語、ネガティブな非社会的単語、ポジティブな社会的単語、ポジティブな非社会的単語を使用した感情的ストループ タスク
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介入後 1 週間
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社会的および感情的な情報の想起
時間枠：介入後 1 週間
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イベントの社会性（集団、対人、個人）と価数（ポジティブとネガティブ）に基づいてイベントの想起を評価する社会的記憶タスク
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介入後 1 週間
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選択的聴覚注意
時間枠：介入後 1 週間と 3 か月の追跡調査
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二分法リスニングタスクによって評価
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介入後 1 週間と 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rebecca Pawlikowsky, BA、Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月28日
一次修了 (実際)
2020年2月21日
研究の完了 (実際)
2020年11月29日
試験登録日
最初に提出
2016年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (推定)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。