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Formazione sulla gestione dello stress per un invecchiamento sano

21 ottobre 2024 aggiornato da: David Creswell, Carnegie Mellon University
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci che confronta due programmi di gestione dello stress di 8 settimane per ridurre l'infiammazione e migliorare il benessere tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di pubblicazioni ha dimostrato come lo stress possa influenzare le relazioni sociali, la salute e il benessere durante il processo di invecchiamento. Qui, i ricercatori testeranno come utilizzare due diversi programmi per facilitare un invecchiamento sano aiutando le persone a gestire lo stress. Un programma insegnerà ai partecipanti tecniche di meditazione consapevole, mentre l'altro istruirà i partecipanti su come gestire la propria salute.

N=188 adulti più anziani visiteranno il laboratorio centrale dello studio per una visita di riferimento e completeranno diversi giorni di campionamento dell'esperienza quotidiana prima di essere randomizzati in uno dei due programmi di gestione dello stress di 8 settimane. I partecipanti completeranno diversi giorni di campionamento dell'esperienza quotidiana a metà e alla conclusione dell'intervento prima di tornare a un sito di studio per completare una valutazione di follow-up sia a 1 settimana che a 3 mesi dopo la fine del programma.

Questo progetto fornirà informazioni importanti su come ogni programma di formazione può essere utilizzato per promuovere il benessere, la salute e un migliore funzionamento sociale negli anziani. Questo lavoro alla fine informerà la progettazione di interventi di gestione dello stress più efficaci ed efficienti per facilitare un invecchiamento sano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 93 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • [I criteri di esclusione sono nascosti dalla visione pubblica fino al completamento della raccolta dei dati. Si prega di contattare i responsabili del progetto.]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione sulla consapevolezza
Il programma di meditazione consapevole consiste in otto sessioni settimanali di gruppo di 2-2,5 ore, un ritiro di un giorno nella sesta settimana e compiti giornalieri di meditazione consapevole.
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Meditazione guidata sulla consapevolezza e formazione sulla gestione dello stress
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Il programma di educazione sanitaria comprende anche otto sessioni settimanali di gruppo di 2-2,5 ore, un ritiro di una giornata nella sesta settimana e compiti quotidiani di pratica sanitaria.
Comportamentale: Educazione alla salute
Educazione sanitaria guidata e formazione per la gestione dello stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori circolanti di infiammazione, interleuchina-6 e proteina C reattiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Misurato tramite campioni di sangue
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica pro-infiammatoria
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Disagio relazionale auto-riferito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Valutato utilizzando la valutazione momentanea ecologica
Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Solitudine autodichiarata
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando la scala della solitudine dell'UCLA e la valutazione momentanea ecologica
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Consapevolezza auto-riferita delle esperienze e reattività all'esperienza durante lo stato di riposo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up
Questionario che valuta la frequenza con cui i partecipanti notano una varietà di esperienze positive, neutre e negative e la loro reattività a tali esperienze durante un periodo di stato di riposo di 5 minuti
1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up
La memoria di lavoro nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Valutato tramite un'attività ambulatoriale basata su smartphone con memoria a punti, somministrata in sei punti temporali al giorno, per tre giorni consecutivi, al basale e alle settimane di intervento 4 e 8
Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Accettazione implicita di sé
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up
Valutato tramite un test di associazione implicita (IAT) che quantifica a livello comportamentale l'associazione tra sé e accettazione/giudizio
1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche sanitarie
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato da questionari che chiedono informazioni su dieta, consumo di caffeina, uso di alcol, riduzione dello stress, esercizio fisico, uso di droghe ricreative, raffreddore o influenza, vaccini antinfluenzali
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Salute mentale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando Beck Depression Inventory
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Stress auto-riferito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Connessione alla natura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando Nature Connection Scale
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Personalità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando NEO Personality Inventory
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Rete sociale e supporto sociale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando l'indice dei social network e l'elenco di valutazione del supporto interpersonale
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Disagio psicologico auto-riferito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Affetto di tratto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando la misura di Stanford dell'affetto reale, ideale ed evitato
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Ostilità di tratto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando la scala di ostilità di Cook-Medley
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Stile di attaccamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando la scala dell'attaccamento degli adulti
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Atteggiamenti verso l'invecchiamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato utilizzando Attitudes to Aging Questionnaire
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Funzionamento immunitario
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato tramite la produzione stimolata di IL-6 e la resistenza ai glucocorticoidi
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Invecchiamento cellulare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Valutato tramite telomeri e telomerasi
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Valutato solo al follow-up di 3 mesi
Valutato tramite campione di capelli
Valutato solo al follow-up di 3 mesi
Qualità e quantità dell'interazione sociale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Valutato tramite valutazione momentanea ecologica
Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Disagio psicologico auto-riferito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Valutato tramite valutazione momentanea ecologica
Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Qualità e quantità della pratica domiciliare
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente durante il periodo di intervento di otto settimane
Valutato in base alla durata della pratica auto-riportata, al godimento della pratica, all'utilità della pratica, ai problemi di concentrazione, all'affaticamento mentale, allo stress e all'irritazione durante la pratica.
Valutato quotidianamente durante il periodo di intervento di otto settimane
Aspettative di trattamento
Lasso di tempo: Valutato prima dell'inizio dell'intervento, durante le settimane di intervento 4 e 8
Valutato dall'ottimismo sul trattamento e dalle aspettative per l'esito del trattamento,
Valutato prima dell'inizio dell'intervento, durante le settimane di intervento 4 e 8
Valutazioni dell'istruttore e della classe
Lasso di tempo: Valutato prima dell'inizio dell'intervento, durante le settimane di intervento 4 e 8
Valutato da valutazioni auto-segnalate della connessione paziente-fornitore
Valutato prima dell'inizio dell'intervento, durante le settimane di intervento 4 e 8
Misure del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale attraverso l'intervento a 1 settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
Valutato da valutazioni del sonno auto-segnalate utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Passaggio dal basale attraverso l'intervento a 1 settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
Dati fisiologici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
Valutato da polsini per la pressione sanguigna in laboratorio
Passaggio dal basale a 1 settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
Dati fisiologici (andatura)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
Valutato dalla velocità di camminare a un ritmo normale
1 settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
Velocità percettiva e attenzione visiva nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Valutato tramite un'attività ambulatoriale basata su smartphone con ricerca di simboli, somministrata in sei punti temporali al giorno, per tre giorni consecutivi, al basale e alle settimane di intervento 4 e 8
Passaggio dal basale alle settimane di intervento 4 e 8
Interferenza attenzionale da parte di informazioni emotive e sociali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Compito Stroop emotivo con parole sociali negative, non sociali negative, sociali positive e non sociali positive
1 settimana dopo l'intervento
Richiamo di informazioni sociali ed emotive
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Un compito di memoria sociale che valuta il ricordo di eventi basato sulla socialità dell'evento (collettiva, interpersonale e individuale) e sulla valenza (positiva e negativa)
1 settimana dopo l'intervento
Attenzione uditiva selettiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up
Valutato attraverso un compito di ascolto dicotico
1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Collaboratori

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AT008685-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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