Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringstræning for sund aldring

21. oktober 2024 opdateret af: David Creswell, Carnegie Mellon University
Denne undersøgelse er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to 8-ugers stresshåndteringsprogrammer for at reducere inflammation og forbedre velvære blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde litteratur har vist, hvordan stress kan påvirke sociale relationer, sundhed og velvære under ældningsprocessen. Her vil efterforskerne teste, hvordan to forskellige programmer kan bruges til at fremme sund aldring ved at hjælpe individer med at håndtere stress. Det ene program vil lære deltagerne mindfulness-meditationsteknikker, mens det andet vil uddanne deltagerne om, hvordan de håndterer deres helbred.

N=188 ældre voksne vil besøge undersøgelsens centrale laboratorium til et baseline-besøg og gennemføre flere dages daglig erfaringsprøvetagning, før de randomiseres til et af de to 8-ugers stresshåndteringsprogrammer. Deltagerne vil gennemføre flere dages daglig erfaringsprøvetagning ved midtpunktet og afslutningen af ​​interventionen, før de vender tilbage til et undersøgelsessted for at gennemføre en opfølgende vurdering både 1 uge og 3 måneder efter programmets afslutning.

Dette projekt vil give vigtig information om, hvordan hvert træningsprogram kan bruges til at fremme trivsel, sundhed og bedre social funktion hos ældre voksne. Dette arbejde vil i sidste ende informere designet af mere effektive og effektive stresshåndteringsinterventioner for at lette sund aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 93 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • [Ekskluderingskriterier er maskeret fra offentlig visning, indtil dataindsamlingen er fuldført. Kontakt venligst projektledere.]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness træning
Mindfulness-meditationsprogrammet består af otte ugentlige 2-2,5 timers gruppesessioner, et dagslangt retreat i den sjette uge og daglige hjemmeopgaver med mindfulness-meditation.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Vejledt mindfulness meditation og stresshåndteringstræning
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsesprogrammet består også af otte ugentlige 2-2,5 timers gruppesessioner, et dagslangt retræte i den sjette uge og daglige hjemmeopgaver i sundhedspraksis.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Vejledt sundhedsundervisning og stresshåndteringstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende markører for inflammation, Interleukin-6 og C Reactive Protein
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Målt via blodprøver
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatorisk genekspression
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention
Selvrapporteret relationel nød
Tidsramme: Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Vurderet ved hjælp af økologisk momentanvurdering
Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af UCLA ensomhedsskala og økologisk øjeblikkelig vurdering
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret bevidsthed om oplevelser og reaktivitet til oplevelse under hviletilstand
Tidsramme: 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden, hvor deltagerne bemærker en række positive, neutrale og negative oplevelser og deres reaktivitet på disse oplevelser i løbet af en 5-minutters hviletilstandsperiode
1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Arbejdshukommelse i dagligdagen
Tidsramme: Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Vurderet via en dot memory ambulerende smartphone-baseret opgave administreret på seks tidspunkter om dagen, i tre dage i træk, ved baseline og i interventionsuge 4 og 8
Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Implicit accept af sig selv
Tidsramme: 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet via en Implicit Association Test (IAT), der adfærdsmæssigt kvantificerer sammenhængen mellem selv og accept/dømmekraft
1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspraksis
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret af spørgeskemaer, der spørger om kost, koffeinforbrug, alkoholforbrug, stressreduktion, motion, rekreativt stofbrug, forkølelse eller influenza, influenzasprøjtning
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Mentalt helbred
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Beck Depression Inventory
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Tilknytning til naturen
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Nature Connection Scale
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Personlighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af NEO Personality Inventory
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Socialt netværk og social støtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Social Network Index og Interpersonal Support Evaluation List
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret psykisk lidelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Egenskab påvirker
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Stanford-mål for faktisk, ideel og undgået påvirkning
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Træk fjendtlighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Cook-Medley Hostility Scale
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Tilknytningsstil
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Adult Attachment Scale
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Holdninger til aldring
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af spørgeskema om holdninger til aldring
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Immun funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet via stimuleret IL-6-produktion og glukokortikoidresistens
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Cellulær aldring
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet via telomerer og telomerase
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Markører for betændelse
Tidsramme: Vurderes kun ved 3-måneders opfølgning
Vurderet via hårprøve
Vurderes kun ved 3-måneders opfølgning
Social interaktion kvalitet og kvantitet
Tidsramme: Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Vurderet via økologisk momentanvurdering
Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Selvrapporteret psykisk lidelse
Tidsramme: Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Vurderet via økologisk momentanvurdering
Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Hjemmetræning kvalitet og kvantitet
Tidsramme: Vurderes dagligt i hele den otte uger lange interventionsperiode
Vurderet ud fra selvrapporteret praksislængde, øvelsesnydelse, øvelsens nytte, koncentrationsbesvær, mental træthed, stress og irritation under øvelsen.
Vurderes dagligt i hele den otte uger lange interventionsperiode
Behandlingsforventninger
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af intervention, i interventionsuge 4 og 8
Vurderet af optimisme omkring behandling og forventninger til behandlingsresultat,
Vurderet før påbegyndelse af intervention, i interventionsuge 4 og 8
Instruktør- og klassebedømmelser
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af intervention, i interventionsuge 4 og 8
Vurderet ved selvrapportering af patient-leverandørforbindelse
Vurderet før påbegyndelse af intervention, i interventionsuge 4 og 8
Søvnforanstaltninger
Tidsramme: Skift fra baseline gennem intervention til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet ved selvrapportering af vurderinger af søvn ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Skift fra baseline gennem intervention til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Fysiologiske data (blodtryk, puls)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet ved blodtryksmanchetter i laboratoriet
Skift fra baseline til 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Fysiologiske data (gang)
Tidsramme: 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet ved hastighed af gang i normalt tempo
1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Perceptuel hastighed og visuel opmærksomhed i dagligdagen
Tidsramme: Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Vurderet via en symbolsøgning ambulant smartphone-baseret opgave administreret på seks tidspunkter om dagen, i tre dage i træk, ved baseline og i interventionsuge 4 og 8
Skift fra baseline til intervention uge 4 og 8
Opmærksom interferens fra følelsesmæssig og social information
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Emotionel Stroop opgave med negative sociale, negative ikke-sociale, positive sociale og positive ikke-sociale ord
1 uge efter intervention
Genkaldelse af social og følelsesmæssig information
Tidsramme: 1 uge efter intervention
En social hukommelsesopgave, der vurderer begivenhedsgenkaldelse baseret på begivenhedssocialitet (kollektiv, interpersonel og individuel) og valens (positiv og negativ)
1 uge efter intervention
Selektiv auditiv opmærksomhed
Tidsramme: 1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurderet via en dikotisk lytteopgave
1 uge efter intervention og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Studiestol: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Anslået)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AT008685-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner