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Capacitación en manejo del estrés para un envejecimiento saludable

12 de febrero de 2024 actualizado por: David Creswell, Carnegie Mellon University
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos que compara dos programas de manejo del estrés de 8 semanas para reducir la inflamación y mejorar el bienestar entre los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de literatura ha demostrado cómo el estrés puede afectar las relaciones sociales, la salud y el bienestar durante el proceso de envejecimiento. Aquí, los investigadores probarán cómo se pueden usar dos programas diferentes para facilitar un envejecimiento saludable al ayudar a las personas a controlar el estrés. Un programa enseñará a los participantes técnicas de meditación de atención plena, mientras que el otro los educará sobre cómo manejar su salud.

N=188 adultos mayores visitarán el laboratorio central del estudio para una visita inicial y completarán varios días de muestreo de experiencia diaria antes de ser asignados aleatoriamente a uno de los dos programas de manejo del estrés de 8 semanas. Los participantes completarán varios días de muestreo de experiencia diaria en el punto medio y la conclusión de la intervención antes de regresar a un sitio de estudio para completar una evaluación de seguimiento tanto 1 semana como 3 meses después del final del programa.

Este proyecto proporcionará información importante sobre cómo se puede utilizar cada programa de capacitación para promover el bienestar, la salud y un mejor funcionamiento social en los adultos mayores. En última instancia, este trabajo informará el diseño de intervenciones de manejo del estrés más eficaces y eficientes para facilitar el envejecimiento saludable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 93 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • [Los criterios de exclusión se ocultan de la visualización pública hasta que se complete la recopilación de datos. Comuníquese con los gerentes de proyecto.]

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de atención plena
El Programa de Meditación Mindfulness consta de ocho sesiones grupales semanales de 2 a 2,5 horas, un retiro de un día de duración en la sexta semana y tareas diarias de meditación mindfulness.
Conductual: Entrenamiento de atención plena
Meditación guiada de atención plena y capacitación en manejo del estrés.
Comparador activo: Educación para la salud
El Programa de Educación para la Salud también consta de ocho sesiones grupales semanales de 2 a 2,5 horas, un retiro de un día de duración en la sexta semana y tareas diarias de práctica de salud.
Conductual: Educación para la salud
Capacitación guiada en educación para la salud y manejo del estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores circulantes de inflamación, Interleucina-6 y Proteína C Reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Medido a través de muestras de sangre.
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de genes proinflamatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención
Angustia relacional autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas de intervención 4 y 8
Evaluado mediante evaluación ecológica momentánea
Cambio desde el inicio hasta las semanas de intervención 4 y 8
Soledad autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado utilizando la escala de soledad de UCLA y la evaluación momentánea ecológica
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado mediante cuestionarios sobre dieta, consumo de cafeína, consumo de alcohol, reducción del estrés, ejercicio, consumo de drogas recreativas, resfriado o gripe, vacunas contra la gripe
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado usando el Inventario de Depresión de Beck
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Consciencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado usando la Escala de Conciencia de Atención Consciente
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Conexión con la naturaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado utilizando la escala Nature Connection
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Personalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado usando el Inventario de Personalidad NEO
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Red social y apoyo social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado utilizando el índice de redes sociales y la lista de evaluación de apoyo interpersonal
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Angustia psicológica autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Afecto de rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado utilizando la medida de Stanford de afecto real, ideal y evitado
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Rasgo hostilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado utilizando la escala de hostilidad de Cook-Medley
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Estilo de archivo adjunto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado utilizando la escala de apego para adultos
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Actitudes hacia el envejecimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado usando el Cuestionario de Actitudes hacia el Envejecimiento
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Listado de pensamientos en reposo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 1 semana después de la intervención y 3 meses de seguimiento
Los participantes se sentarán en silencio durante 5 minutos e informarán todas las experiencias notadas y la reactividad a esas experiencias.
Evaluado al inicio, 1 semana después de la intervención y 3 meses de seguimiento
Funcionamiento inmunológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado a través de la producción estimulada de IL-6 y la resistencia a los glucocorticoides
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Envejecimiento celular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado a través de los telómeros y la telomerasa
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Evaluado solo a los 3 meses de seguimiento
Evaluado a través de una muestra de cabello
Evaluado solo a los 3 meses de seguimiento
Calidad y cantidad de la interacción social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas de intervención 4 y 8
Evaluado mediante evaluación ecológica momentánea
Cambio desde el inicio hasta las semanas de intervención 4 y 8
Angustia psicológica autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas de intervención 4 y 8
Evaluado mediante evaluación ecológica momentánea
Cambio desde el inicio hasta las semanas de intervención 4 y 8
Calidad y cantidad de prácticas en casa
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante el período de intervención de ocho semanas
Evaluado por la duración de la práctica autoinformada, el disfrute de la práctica, la utilidad de la práctica, los problemas para concentrarse, la fatiga mental, el estrés y la irritación durante la práctica.
Evaluado diariamente durante el período de intervención de ocho semanas
Expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado antes del comienzo de la intervención, durante las semanas de intervención 4 y 8
Evaluado por el optimismo sobre el tratamiento y las expectativas del resultado del tratamiento,
Evaluado antes del comienzo de la intervención, durante las semanas de intervención 4 y 8
Calificaciones de instructores y clases
Periodo de tiempo: Evaluado antes del comienzo de la intervención, durante las semanas de intervención 4 y 8
Evaluado por calificaciones de autoinforme de conexión paciente-proveedor
Evaluado antes del comienzo de la intervención, durante las semanas de intervención 4 y 8
Medidas del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a través de la intervención hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento de 3 meses
Evaluado por calificaciones de autoinforme del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Cambio desde el inicio a través de la intervención hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento de 3 meses
Datos fisiológicos (presión arterial, frecuencia del pulso)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado por manguitos de presión arterial en laboratorio
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Datos fisiológicos (marcha)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses
Evaluado por la velocidad de caminar a un ritmo normal
1 semana después de la intervención y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carnegie Mellon University

Colaboradores

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Silla de estudio: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01AT008685-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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