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Stressbewältigungstraining für gesundes Altern

21. Oktober 2024 aktualisiert von: David Creswell, Carnegie Mellon University
Diese Studie ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die zwei 8-wöchige Stressbewältigungsprogramme zur Verringerung von Entzündungen und zur Verbesserung des Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wachsende Zahl von Literatur hat gezeigt, wie Stress soziale Beziehungen, Gesundheit und Wohlbefinden während des Alterungsprozesses beeinflussen kann. Hier werden die Forscher testen, wie zwei verschiedene Programme verwendet werden können, um ein gesundes Altern zu erleichtern, indem sie Einzelpersonen helfen, mit Stress umzugehen. Ein Programm wird den Teilnehmern Achtsamkeitsmeditationstechniken beibringen, während das andere die Teilnehmer darüber aufklärt, wie sie mit ihrer Gesundheit umgehen können.

N = 188 ältere Erwachsene besuchen das Zentrallabor der Studie für einen Ausgangsbesuch und absolvieren mehrere Tage der täglichen Probenahme, bevor sie in eines der beiden 8-wöchigen Stressbewältigungsprogramme randomisiert werden. Die Teilnehmer werden in der Mitte und am Ende der Intervention mehrere Tage lang tägliche Probenahmen absolvieren, bevor sie an einen Studienstandort zurückkehren, um sowohl 1 Woche als auch 3 Monate nach Ende des Programms eine Nachuntersuchung durchzuführen.

Dieses Projekt wird wichtige Informationen darüber liefern, wie jedes Trainingsprogramm verwendet werden kann, um das Wohlbefinden, die Gesundheit und ein besseres soziales Funktionieren älterer Erwachsener zu fördern. Diese Arbeit wird letztendlich das Design wirksamerer und effizienterer Interventionen zur Stressbewältigung beeinflussen, um ein gesundes Altern zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 93 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • [Ausschlusskriterien werden von der öffentlichen Anzeige ausgeblendet, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist. Bitte wenden Sie sich an die Projektmanager.]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitstraining
Das Achtsamkeitsmeditationsprogramm besteht aus acht wöchentlichen 2- bis 2,5-stündigen Gruppensitzungen, einem ganztägigen Retreat in der sechsten Woche und täglichen Hausaufgaben zur Achtsamkeitsmeditation.
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Geführte Achtsamkeitsmeditation und Stressbewältigungstraining
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Das Gesundheitserziehungsprogramm besteht außerdem aus acht wöchentlichen 2- bis 2,5-stündigen Gruppensitzungen, einem ganztägigen Retreat in der sechsten Woche und täglichen Hausaufgaben zur Gesundheitspraxis
Verhalten: Gesundheitserziehung
Geführte Gesundheitserziehung und Stressbewältigungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende Entzündungsmarker, Interleukin-6 und C-reaktives Protein
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Gemessen über Blutproben
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proinflammatorische Genexpression
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention
Selbstberichteter Beziehungsstress
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Interventionswochen 4 und 8
Bewertet mittels ökologischer Momentanbewertung
Wechsel von Baseline zu Interventionswochen 4 und 8
Selbstberichtete Einsamkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Ausgewertet anhand der UCLA-Einsamkeitsskala und der ökologischen Momentanbewertung
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtetes Bewusstsein für Erfahrungen und Reaktivität gegenüber Erfahrungen im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention und 3 Monate Follow-up
Fragebogen zur Beurteilung der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer eine Vielzahl positiver, neutraler und negativer Erfahrungen bemerken, und ihrer Reaktion auf diese Erfahrungen während einer 5-minütigen Ruhephase
1 Woche nach der Intervention und 3 Monate Follow-up
Arbeitsgedächtnis im täglichen Leben
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Interventionswochen 4 und 8
Bewertet anhand einer ambulanten Smartphone-basierten Dot-Memory-Aufgabe, die zu sechs Zeitpunkten pro Tag, an drei aufeinanderfolgenden Tagen, zu Studienbeginn und in den Interventionswochen 4 und 8 durchgeführt wird
Wechsel vom Ausgangswert zu den Interventionswochen 4 und 8
Implizite Selbstakzeptanz
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention und 3 Monate Follow-up
Bewertet durch einen impliziten Assoziationstest (IAT), der den Zusammenhang zwischen Selbst und Akzeptanz/Urteil verhaltensmäßig quantifiziert
1 Woche nach der Intervention und 3 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitspraktiken
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Ausgewertet durch Fragebögen zu Ernährung, Koffeinkonsum, Alkoholkonsum, Stressabbau, Bewegung, Freizeitdrogenkonsum, Erkältung oder Grippe, Grippeschutzimpfungen
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Ausgewertet mit Beck Depression Inventory
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet mit der Mindful Attention Awareness Scale
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Verbundenheit mit der Natur
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet mit Nature Connection Scale
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Persönlichkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Ausgewertet mit NEO Personality Inventory
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Soziales Netzwerk und soziale Unterstützung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Ausgewertet anhand des Index für soziale Netzwerke und der Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete psychische Belastung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Eigenschaftseffekt
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet mit dem Stanford-Maß für tatsächliche, ideale und vermiedene Auswirkungen
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Eigenschaft Feindseligkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet mit Cook-Medley-Feindseligkeitsskala
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Stil der Bindung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet anhand der Adult Attachment Scale
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Einstellungen zum Altern
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Ausgewertet anhand des Fragebogens Einstellungen zum Altern
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Immunfunktion
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet über stimulierte IL-6-Produktion und Glucocorticoid-Resistenz
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Zellalterung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet über Telomere und Telomerase
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Nur bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Beurteilt durch Haarprobe
Nur bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Qualität und Quantität der sozialen Interaktion
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Interventionswochen 4 und 8
Bewertet durch ökologische Momentanbewertung
Wechsel von Baseline zu Interventionswochen 4 und 8
Selbstberichtete psychische Belastung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Interventionswochen 4 und 8
Bewertet durch ökologische Momentanbewertung
Wechsel von Baseline zu Interventionswochen 4 und 8
Qualität und Quantität der Hauspraxis
Zeitfenster: Täglich während des achtwöchigen Interventionszeitraums bewertet
Bewertet durch selbstberichtete Übungsdauer, Freude am Üben, Nützlichkeit des Übens, Konzentrationsschwierigkeiten, geistige Erschöpfung, Stress und Irritation während des Übens.
Täglich während des achtwöchigen Interventionszeitraums bewertet
Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention, während der Interventionswochen 4 und 8
Bewertet durch Optimismus in Bezug auf die Behandlung und Erwartungen an das Behandlungsergebnis,
Bewertet vor Beginn der Intervention, während der Interventionswochen 4 und 8
Lehrer- und Klassenbewertungen
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention, während der Interventionswochen 4 und 8
Bewertet durch Selbstberichtsbewertungen der Verbindung zwischen Patient und Anbieter
Bewertet vor Beginn der Intervention, während der Interventionswochen 4 und 8
Schlafmaßnahmen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert bis zur Intervention bis 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet durch selbstberichtete Schlafbewertungen unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index
Wechsel vom Ausgangswert bis zur Intervention bis 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Physiologische Daten (Blutdruck, Pulsfrequenz)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Bewertet durch Blutdruckmanschetten im Labor
Wechsel von Baseline zu 1 Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up
Physiologische Daten (Gang)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
Gemessen an der Gehgeschwindigkeit in normalem Tempo
1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
Wahrnehmungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Interventionswochen 4 und 8
Bewertet anhand einer ambulanten Smartphone-basierten Symbolsuchaufgabe, die zu sechs Zeitpunkten pro Tag, an drei aufeinanderfolgenden Tagen, zu Studienbeginn und in den Interventionswochen 4 und 8 durchgeführt wurde
Wechsel vom Ausgangswert zu den Interventionswochen 4 und 8
Aufmerksamkeitsstörung durch emotionale und soziale Informationen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Emotionale Stroop-Aufgabe mit negativen sozialen, negativen nicht-sozialen, positiven sozialen und positiven nicht-sozialen Wörtern
1 Woche nach dem Eingriff
Erinnerung an soziale und emotionale Informationen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Eine Aufgabe zum sozialen Gedächtnis, bei der die Ereigniserinnerung auf der Grundlage der Ereignissozialität (kollektiv, zwischenmenschlich und individuell) und der Wertigkeit (positiv und negativ) bewertet wird.
1 Woche nach dem Eingriff
Selektive auditive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention und 3 Monate Follow-up
Bewertet anhand einer dichotischen Höraufgabe
1 Woche nach der Intervention und 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Mitarbeiter

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AT008685-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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