- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02888600
Stressinhallintakoulutus terveelle ikääntymiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava kirjallisuus on osoittanut, kuinka stressi voi vaikuttaa sosiaalisiin suhteisiin, terveyteen ja hyvinvointiin ikääntymisprosessin aikana. Täällä tutkijat testaavat, kuinka kahta eri ohjelmaa voidaan käyttää terveen ikääntymisen edistämiseen auttamalla ihmisiä hallitsemaan stressiä. Yksi ohjelma opettaa osallistujille mindfulness-meditaatiotekniikoita, kun taas toinen kouluttaa osallistujia terveyteensä hallinnasta.
N=188 vanhempaa aikuista vierailee tutkimuksen keskuslaboratoriossa lähtötilanteessa ja suorittaa useiden päivien päivittäisen kokemuksen näytteenoton ennen kuin heidät satunnaistetaan johonkin kahdesta 8 viikon stressinhallintaohjelmasta. Osallistujat suorittavat useiden päivien päivittäisen kokemuksen näytteenoton toimenpiteen puolivälissä ja lopussa ennen kuin palaavat tutkimusalueelle suorittaakseen seuranta-arvioinnin sekä viikon että 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Tämä projekti tarjoaa tärkeää tietoa siitä, miten kutakin koulutusohjelmaa voidaan käyttää edistämään ikääntyneiden hyvinvointia, terveyttä ja parempaa sosiaalista toimintaa. Tämä työ auttaa viime kädessä suunnittelemaan tehokkaampia ja tehokkaampia stressinhallintatoimenpiteitä terveen ikääntymisen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- [Poissulkemiskriteerit peitetään julkiselta katselulta, kunnes tiedonkeruu on valmis. Ota yhteyttä projektipäälliköihin.]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-koulutus
Mindfulness-meditaatio-ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2-2,5 tunnin ryhmäistunnosta, päivän mittaisesta retriiistä kuudennella viikolla sekä päivittäisistä mindfulness-meditaatio-kotitehtävistä.
|
Ohjattu mindfulness-meditaatio ja stressinhallintakoulutus
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatusohjelma koostuu myös kahdeksasta viikoittaisesta 2-2,5 tunnin ryhmätunnista, päivän mittaisesta retriitistä kuudennella viikolla ja päivittäisistä terveysharjoituksista.
|
Ohjattua terveyskasvatusta ja stressinhallintakoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevat tulehduksen merkkiaineet, interleukiini-6 ja C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Mitattu verinäytteillä
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatorinen geeniekspressio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Itse ilmoittama parisuhdehäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
Arvioitu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
|
Itse ilmoittama yksinäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu UCLA:n yksinäisyysasteikon ja ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Itseraportoitu tietoisuus kokemuksista ja reaktiivisuus kokemuksiin lepotilan aikana
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kysely, jossa arvioidaan, kuinka usein osallistujat huomaavat erilaisia positiivisia, neutraaleja ja negatiivisia kokemuksia ja heidän reaktiivisuutensa näihin kokemuksiin 5 minuutin lepotilan aikana
|
1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Työmuisti jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
Arvioitu pistemuistiin perustuvalla älypuhelimeen pohjautuvalla ambulatorisella tehtävällä, joka suoritetaan kuudella aikapisteellä päivässä, kolmena peräkkäisenä päivänä, lähtötilanteessa ja interventioviikoilla 4 ja 8
|
Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
|
Implisiittisen itsensä hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu implisiittisen assosiaatiotestin (IAT) avulla, joka kvantifioi käyttäytymisen suhteen itsensä ja hyväksymisen/tuomion välillä
|
1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäytännöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu kyselyillä, joissa kysyttiin ruokavaliosta, kofeiinin kulutuksesta, alkoholin käytöstä, stressin vähentämisestä, liikunnasta, huumeiden käytöstä, vilustumisesta tai flunssasta, influenssarokotuksista
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu Beck Depression Inventoryn avulla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Yhteys luontoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu Nature Connection Scale -asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Persoonallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu käyttämällä NEO Personality Inventorya
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Sosiaalinen verkosto ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu sosiaalisen verkoston indeksin ja ihmisten välisen tuen arviointiluettelon avulla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Itse ilmoittama henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
|
Ominaisuusvaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu käyttämällä Stanfordin todellisen, ihanteellisen ja vältetyn vaikutuksen mittaa
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Ominaisuus vihamielisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu Cook-Medley-vihallisuusasteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Kiinnitystyyli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu aikuisten kiintymysasteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Asenteet ikääntymistä kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu Asenteet ikääntymiseen -kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Immuunijärjestelmän toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu stimuloidun IL-6-tuotannon ja glukokortikoidiresistenssin perusteella
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Solujen ikääntyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu telomeerien ja telomeraasin avulla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Arvioitu vain 3 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu hiusnäytteen avulla
|
Arvioitu vain 3 kuukauden seurannassa
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen laatu ja määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
Arvioitu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
|
Itse ilmoittama henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
Arvioitu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
|
Kotiharjoittelun laatu ja määrä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin kahdeksan viikon interventiojakson ajan
|
Arvioituna itse ilmoittaman harjoituksen pituuden, harjoittelun nautinnon, harjoituksen hyödyllisyyden, keskittymisvaikeuksien, henkisen väsymyksen, stressin ja ärsytyksen perusteella harjoituksen aikana.
|
Arvioidaan päivittäin kahdeksan viikon interventiojakson ajan
|
|
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, interventioviikkojen 4 ja 8 aikana
|
Hoidon suhteen optimismi ja hoidon tuloksia koskevat odotukset arvioivat,
|
Arvioitu ennen interventiota, interventioviikkojen 4 ja 8 aikana
|
|
Opettaja- ja luokkaarvostelut
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, interventioviikkojen 4 ja 8 aikana
|
Arvioitu potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteyden itsearviointien perusteella
|
Arvioitu ennen interventiota, interventioviikkojen 4 ja 8 aikana
|
|
Unitoimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen kautta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioitu itseraportoiduilla unen luokituksilla Pittsburghin unen laatuindeksin avulla
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen kautta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Fysiologiset tiedot (verenpaine, pulssi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
Arvioitu verenpainemansettien avulla laboratoriossa
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
|
|
Fysiologiset tiedot (kävely)
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu normaalivauhdilla kävelyn nopeudella
|
1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Havaintonopeus ja visuaalinen huomio jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
Arvioitu symbolihaulla älypuhelimeen perustuvalla ambulatorisella tehtävällä, joka suoritetaan kuuden ajankohdan päivässä, kolmena peräkkäisenä päivänä, lähtötilanteessa ja interventioviikoilla 4 ja 8
|
Muutos lähtötilanteesta interventioviikkoihin 4 ja 8
|
|
Huomiohäiriöt tunne- ja sosiaalisista tiedoista
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Emotionaalinen Stroop-tehtävä negatiivisilla sosiaalisilla, negatiivisilla ei-sosiaalisilla, positiivisilla sosiaalisilla ja positiivisilla ei-sosiaalisilla sanoilla
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen tiedon muistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Sosiaalinen muistitehtävä, joka arvioi tapahtuman muistamista tapahtumien sosiaalisuuden (kollektiivinen, ihmissuhde ja yksilöllinen) ja valenssin (positiivinen ja negatiivinen) perusteella.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Valikoiva auditiivinen huomio
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan dikoottisen kuuntelutehtävän kautta
|
1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AT008685-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .