Stressmanagementtraining voor gezond ouder worden
21 oktober 2024 bijgewerkt door: David Creswell, Carnegie Mellon University
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen waarin twee 8 weken durende programma's voor stressbeheersing worden vergeleken om ontstekingen te verminderen en het welzijn van oudere volwassenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groeiende hoeveelheid literatuur heeft aangetoond hoe stress sociale relaties, gezondheid en welzijn kan beïnvloeden tijdens het verouderingsproces. Hier zullen de onderzoekers testen hoe twee verschillende programma's kunnen worden gebruikt om gezond ouder worden te vergemakkelijken door individuen te helpen stress te beheersen. Het ene programma leert de deelnemers mindfulness-meditatietechnieken, terwijl het andere de deelnemers leert hoe ze met hun gezondheid kunnen omgaan.
N=188 oudere volwassenen zullen het centrale laboratorium van de studie bezoeken voor een basisbezoek en een aantal dagen dagelijkse ervaringsbemonstering voltooien voordat ze worden gerandomiseerd in een van de twee 8-weekse stressmanagementprogramma's. Deelnemers zullen een aantal dagen dagelijkse ervaringsbemonstering voltooien halverwege en aan het einde van de interventie voordat ze terugkeren naar een onderzoekslocatie om een vervolgbeoordeling te voltooien, zowel 1 week als 3 maanden na het einde van het programma.
Dit project zal belangrijke informatie opleveren over hoe elk trainingsprogramma kan worden gebruikt om het welzijn, de gezondheid en een beter sociaal functioneren bij oudere volwassenen te bevorderen. Dit werk zal uiteindelijk leiden tot het ontwerp van effectievere en efficiëntere stressbeheersingsinterventies om gezond ouder worden te vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 93 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- [Uitsluitingscriteria worden verborgen voor openbare weergave totdat de gegevensverzameling is voltooid. Neem contact op met projectmanagers.]
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness-training
Het Mindfulness-meditatieprogramma bestaat uit acht wekelijkse groepssessies van 2 tot 2,5 uur, een daglange retraite in de zesde week en dagelijks huiswerk voor mindfulness-meditatie.
|
Begeleide mindfulness-meditatie en stressmanagementtraining
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Het gezondheidsvoorlichtingsprogramma bestaat ook uit acht wekelijkse groepssessies van 2 tot 2,5 uur, een retraite van een dag in de zesde week en dagelijks huiswerk voor de gezondheidszorg.
|
Begeleide gezondheidseducatie en stressmanagementtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerende ontstekingsmarkers, Interleukine-6 en C Reactive Protein
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Gemeten via bloedmonsters
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoire genexpressie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de interventie
|
Verander van baseline naar 1 week na de interventie
|
|
|
Zelfgerapporteerde relationele problemen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
Geëvalueerd met behulp van ecologische momentane beoordeling
|
Verander van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
|
Zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van de UCLA-eenzaamheidsschaal en ecologische tijdelijke beoordeling
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd bewustzijn van ervaringen en reactiviteit op ervaringen tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Vragenlijst die de frequentie beoordeelt waarin deelnemers een verscheidenheid aan positieve, neutrale en negatieve ervaringen opmerken en hun reactiviteit op die ervaringen tijdens een rustperiode van 5 minuten
|
1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Werkgeheugen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
Beoordeeld via een ambulante smartphone-gebaseerde taak met puntgeheugen, uitgevoerd op zes tijdstippen per dag, gedurende drie dagen op rij, bij aanvang en tijdens interventieweken 4 en 8
|
Verandering van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
|
Impliciete acceptatie van jezelf
Tijdsspanne: 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld via een impliciete associatietest (IAT) die op gedragsmatige wijze de associatie tussen zelf en acceptatie/oordeel kwantificeert
|
1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidspraktijken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd door middel van vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar voeding, cafeïneconsumptie, alcoholgebruik, stressvermindering, lichaamsbeweging, recreatief drugsgebruik, verkoudheid of griep, griepprikken
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van Beck Depression Inventory
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van Mindful Attention Awareness Scale
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Verbondenheid met de natuur
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van de Nature Connection-schaal
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van NEO Personality Inventory
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Sociaal netwerk en sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van Social Network Index en Interpersonal Support Evaluation List
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde psychische problemen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
|
Eigenschap beïnvloeden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van Stanford-meting van feitelijk, ideaal en vermeden affect
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Eigenschap vijandigheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van Cook-Medley Hostility Scale
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Hechtingsstijl
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van de volwassen hechtingsschaal
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Houding ten opzichte van ouder worden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van de vragenlijst Attitudes to Aging
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Immuun werking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld via gestimuleerde IL-6-productie en glucocorticoïdresistentie
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Cellulaire veroudering
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld via telomeren en telomerase
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
|
Beoordeeld via haarmonster
|
Alleen beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
|
|
Kwaliteit en kwantiteit van sociale interactie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
Beoordeeld via ecologische tijdelijke beoordeling
|
Verander van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
|
Zelfgerapporteerde psychische problemen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
Beoordeeld via ecologische tijdelijke beoordeling
|
Verander van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
|
Thuispraktijk kwaliteit en kwantiteit
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende de interventieperiode van acht weken
|
Beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde oefenduur, plezier in oefenen, nut van oefenen, concentratieproblemen, mentale vermoeidheid, stress en irritatie tijdens het oefenen.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende de interventieperiode van acht weken
|
|
Behandeling verwachtingen
Tijdsspanne: Beoordeeld voorafgaand aan het begin van de interventie, tijdens interventieweek 4 en 8
|
Beoordeeld door optimisme over behandeling en verwachtingen voor behandelresultaat,
|
Beoordeeld voorafgaand aan het begin van de interventie, tijdens interventieweek 4 en 8
|
|
Instructeur en klasbeoordelingen
Tijdsspanne: Beoordeeld voorafgaand aan het begin van de interventie, tijdens interventieweek 4 en 8
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde beoordelingen van de verbinding tussen patiënt en zorgverlener
|
Beoordeeld voorafgaand aan het begin van de interventie, tijdens interventieweek 4 en 8
|
|
Slaap maatregelen
Tijdsspanne: Verandering van baseline via interventie naar 1 week na interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde beoordelingen van slaap met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Verandering van baseline via interventie naar 1 week na interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Fysiologische gegevens (bloeddruk, hartslag)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld door bloeddrukmanchetten in het laboratorium
|
Verandering van baseline naar 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Fysiologische gegevens (gang)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld door de snelheid van lopen in een normaal tempo
|
1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
|
Perceptuele snelheid en visuele aandacht in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
Beoordeeld via een ambulante, op een smartphone gebaseerde taak die op symbolen wordt gezocht, uitgevoerd op zes tijdstippen per dag, gedurende drie dagen op rij, bij aanvang en tijdens interventieweken 4 en 8
|
Verandering van baseline naar interventieweek 4 en 8
|
|
Aandachtsinterferentie door emotionele en sociale informatie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Emotionele Stroop-taak met negatieve sociale, negatieve niet-sociale, positieve sociale en positieve niet-sociale woorden
|
1 week na de interventie
|
|
Oproepen van sociale en emotionele informatie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Een sociale geheugentaak die de herinnering aan gebeurtenissen beoordeelt op basis van de socialiteit van gebeurtenissen (collectief, interpersoonlijk en individueel) en valentie (positief en negatief)
|
1 week na de interventie
|
|
Selectieve auditieve aandacht
Tijdsspanne: 1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld via een dichotische luistertaak
|
1 week na de interventie en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AT008685-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .