Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по управлению стрессом для здорового старения

12 февраля 2024 г. обновлено: David Creswell, Carnegie Mellon University
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором сравниваются две 8-недельные программы управления стрессом для уменьшения воспаления и улучшения самочувствия пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растущий объем литературы демонстрирует, как стресс может повлиять на социальные отношения, здоровье и благополучие в процессе старения. Здесь исследователи проверят, как можно использовать две разные программы для облегчения здорового старения, помогая людям справляться со стрессом. Одна программа научит участников методам осознанной медитации, а другая научит участников тому, как управлять своим здоровьем.

N = 188 пожилых людей посетят центральную лабораторию исследования для исходного визита и завершат несколько дней ежедневного отбора проб перед тем, как будут рандомизированы в одну из двух 8-недельных программ управления стрессом. Участники завершат несколько дней ежедневного отбора проб в середине и завершении вмешательства, прежде чем вернуться в исследовательский центр, чтобы пройти последующую оценку как через 1 неделю, так и через 3 месяца после окончания программы.

Этот проект предоставит важную информацию о том, как каждая программа обучения может быть использована для улучшения благополучия, здоровья и улучшения социального функционирования пожилых людей. Эта работа в конечном итоге послужит основой для разработки более действенных и действенных мер по управлению стрессом, способствующих здоровому старению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 93 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • [Критерии исключения скрыты от публичного просмотра до завершения сбора данных. Пожалуйста, свяжитесь с менеджерами проекта.]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка осознанности
Программа медитации осознанности состоит из восьми еженедельных групповых занятий по 2–2,5 часа, однодневного ретрита на шестой неделе и ежедневных домашних заданий по медитации осознанности.
Поведенческий: Тренировка осознанности
Управляемая медитация осознанности и тренинг по управлению стрессом
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Программа санитарного просвещения также состоит из восьми еженедельных групповых занятий по 2–2,5 часа, однодневного ретрита на шестой неделе и ежедневных домашних заданий по медицинской практике.
Поведенческий: Санитарное просвещение
Медицинское просвещение и обучение управлению стрессом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие маркеры воспаления, интерлейкин-6 и С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Измеряется с помощью образцов крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провоспалительная экспрессия генов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Изменение от исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Самооценка дистресса в отношениях
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4-ю и 8-ю недели вмешательства
Оценивается с помощью экологической мгновенной оценки
Изменение исходного уровня на 4-ю и 8-ю недели вмешательства
Самооценка одиночества
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и экологической мгновенной оценки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практики здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с помощью анкет, в которых задаются вопросы о диете, потреблении кофеина, употреблении алкоголя, снижении стресса, физических упражнениях, рекреационном употреблении наркотиков, простуде или гриппе, прививках от гриппа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Душевное здоровье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценено с использованием инвентаризации депрессии Бека
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Самооценка стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Внимательность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием шкалы осознанного внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Связь с природой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценено с использованием шкалы связи с природой
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Личность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием личностного опросника NEO.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Социальная сеть и социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием индекса социальных сетей и списка оценки межличностной поддержки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Самооценка психологического дистресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Влияние черты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием Стэнфордской меры фактического, идеального и избегаемого аффекта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Черта враждебности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием шкалы враждебности Кука-Медли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Стиль вложения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с использованием шкалы привязанности взрослых
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Отношение к старению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценка с использованием вопросника отношения к старению
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Список мыслей в состоянии покоя
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
Участники будут сидеть спокойно в течение 5 минут и сообщать обо всех замеченных переживаниях и реакциях на эти переживания.
Оценка на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
Иммунное функционирование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается по стимулированной продукции IL-6 и резистентности к глюкокортикоидам.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Клеточное старение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценивается с помощью теломер и теломеразы
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Оценивается только через 3 месяца наблюдения
Оценено по образцу волос
Оценивается только через 3 месяца наблюдения
Качество и количество социального взаимодействия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4-ю и 8-ю недели вмешательства
Оценено с помощью экологической мгновенной оценки
Изменение исходного уровня на 4-ю и 8-ю недели вмешательства
Самооценка психологического дистресса
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4-ю и 8-ю недели вмешательства
Оценено с помощью экологической мгновенной оценки
Изменение исходного уровня на 4-ю и 8-ю недели вмешательства
Качество и количество домашней практики
Временное ограничение: Оценивается ежедневно в течение восьминедельного периода вмешательства.
Оценивается по длительности практики, о которой сообщают сами участники, удовольствию от практики, полезности практики, проблемам с концентрацией внимания, умственной усталости, стрессу и раздражению во время практики.
Оценивается ежедневно в течение восьминедельного периода вмешательства.
Ожидания от лечения
Временное ограничение: Оценка до начала вмешательства, в течение 4-й и 8-й недель вмешательства
Оценивается по оптимизму в отношении лечения и ожиданиям результатов лечения,
Оценка до начала вмешательства, в течение 4-й и 8-й недель вмешательства
Рейтинг инструкторов и классов
Временное ограничение: Оценка до начала вмешательства, в течение 4-й и 8-й недель вмешательства
Оценивается на основе самооценки связи пациента и поставщика медицинских услуг.
Оценка до начала вмешательства, в течение 4-й и 8-й недель вмешательства
Меры сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через вмешательство до 1 недели после вмешательства и последующего наблюдения через 3 месяца
Оценено по самооценке сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
Изменение от исходного уровня через вмешательство до 1 недели после вмешательства и последующего наблюдения через 3 месяца
Физиологические данные (артериальное давление, частота пульса)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Оценено манжетами кровяного давления в лаборатории
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 неделю после вмешательства и 3-месячное последующее наблюдение
Физиологические данные (походка)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства и 3 месяца последующего наблюдения
Оценивается по скорости ходьбы в нормальном темпе.
1 неделя после вмешательства и 3 месяца последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carnegie Mellon University

Соавторы

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Учебный стул: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01AT008685-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться