Formation à la gestion du stress pour un vieillissement en bonne santé
21 octobre 2024 mis à jour par: David Creswell, Carnegie Mellon University
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras comparant deux programmes de gestion du stress de 8 semaines pour réduire l'inflammation et améliorer le bien-être des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus d'études ont démontré comment le stress peut affecter les relations sociales, la santé et le bien-être au cours du processus de vieillissement. Ici, les enquêteurs testeront comment deux programmes différents peuvent être utilisés pour faciliter le vieillissement en bonne santé en aidant les individus à gérer le stress. Un programme enseignera aux participants des techniques de méditation de pleine conscience tandis que l'autre éduquera les participants sur la façon de gérer leur santé.
N = 188 personnes âgées se rendront au laboratoire central de l'étude pour une visite de référence et effectueront plusieurs jours d'échantillonnage d'expérience quotidienne avant d'être randomisées dans l'un des deux programmes de gestion du stress de 8 semaines. Les participants effectueront plusieurs jours d'échantillonnage d'expérience quotidienne à mi-parcours et à la fin de l'intervention avant de retourner sur un site d'étude pour effectuer une évaluation de suivi à la fois 1 semaine et 3 mois après la fin du programme.
Ce projet fournira des informations importantes sur la façon dont chaque programme de formation peut être utilisé pour promouvoir le bien-être, la santé et un meilleur fonctionnement social chez les personnes âgées. Ce travail éclairera en fin de compte la conception d'interventions de gestion du stress plus efficaces et efficientes pour faciliter un vieillissement en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 93 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
Critère d'exclusion:
- [Les critères d'exclusion ne sont pas visibles par le public jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée. Veuillez contacter les chefs de projet.]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation à la pleine conscience
Le programme de méditation de pleine conscience comprend huit séances de groupe hebdomadaires de 2 à 2,5 heures, une retraite d'une journée la sixième semaine et des devoirs quotidiens de méditation de pleine conscience.
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Formation guidée à la méditation de pleine conscience et à la gestion du stress
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Comparateur actif: Éducation à la santé
Le programme d'éducation sanitaire comprend également huit séances de groupe hebdomadaires de 2 à 2,5 heures, une retraite d'une journée la sixième semaine et des devoirs quotidiens sur la pratique de la santé.
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Éducation à la santé guidée et formation à la gestion du stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs circulants de l'inflammation, Interleukine-6 et Protéine C réactive
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Mesuré via des échantillons de sang
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des gènes pro-inflammatoires
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
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Détresse relationnelle autodéclarée
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué à l'aide d'une évaluation écologique momentanée
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Changement de la ligne de base aux semaines d'intervention 4 et 8
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La solitude auto-déclarée
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA et de l'évaluation écologique momentanée
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Conscience autodéclarée des expériences et réactivité à l'expérience pendant l'état de repos
Délai: 1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Questionnaire évaluant la fréquence à laquelle les participants remarquent une variété d'expériences positives, neutres et négatives et leur réactivité à ces expériences pendant une période de repos de 5 minutes
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1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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La mémoire de travail dans la vie quotidienne
Délai: Changement entre la ligne de base et les semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué via une tâche ambulatoire basée sur un smartphone à mémoire de points administrée à six moments par jour, pendant trois jours consécutifs, au départ et aux semaines d'intervention 4 et 8
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Changement entre la ligne de base et les semaines d'intervention 4 et 8
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Acceptation implicite de soi
Délai: 1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Évalué via un test d'association implicite (IAT) quantifiant comportementalement l'association entre soi et l'acceptation/le jugement
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1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratiques de santé
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué par des questionnaires portant sur l'alimentation, la consommation de caféine, la consommation d'alcool, la réduction du stress, l'exercice, la consommation de drogues récréatives, le rhume ou la grippe, les vaccins contre la grippe
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Santé mentale
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Stress autodéclaré
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Pleine conscience
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Connectivité à la nature
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de connexion à la nature
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Personnalité
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'inventaire de personnalité NEO
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Réseau social et accompagnement social
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'indice de réseau social et de la liste d'évaluation du soutien interpersonnel
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Détresse psychologique autodéclarée
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Affectation des traits
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de la mesure de Stanford des effets réels, idéaux et évités
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Trait d'hostilité
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle d'hostilité de Cook-Medley
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Type de pièce jointe
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle d'attachement des adultes
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Attitudes envers le vieillissement
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire Attitudes to Aging
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Fonctionnement immunitaire
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué via la production stimulée d'IL-6 et la résistance aux glucocorticoïdes
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Vieillissement cellulaire
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué via les télomères et la télomérase
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Marqueurs d'inflammation
Délai: Évalué au suivi de 3 mois seulement
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Évalué via un échantillon de cheveux
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Évalué au suivi de 3 mois seulement
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Qualité et quantité des interactions sociales
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué via une évaluation écologique momentanée
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Changement de la ligne de base aux semaines d'intervention 4 et 8
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Détresse psychologique autodéclarée
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué via une évaluation écologique momentanée
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Changement de la ligne de base aux semaines d'intervention 4 et 8
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Qualité et quantité de la pratique à domicile
Délai: Évalué quotidiennement tout au long de la période d'intervention de huit semaines
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Évalué par la durée de la pratique autodéclarée, le plaisir de la pratique, l'utilité de la pratique, les problèmes de concentration, la fatigue mentale, le stress et l'irritation pendant la pratique.
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Évalué quotidiennement tout au long de la période d'intervention de huit semaines
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Attentes de traitement
Délai: Évalué avant le début de l'intervention, pendant les semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué par l'optimisme à l'égard du traitement et les attentes quant au résultat du traitement,
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Évalué avant le début de l'intervention, pendant les semaines d'intervention 4 et 8
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Évaluations des instructeurs et des classes
Délai: Évalué avant le début de l'intervention, pendant les semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué par les évaluations d'auto-évaluation de la connexion patient-prestataire
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Évalué avant le début de l'intervention, pendant les semaines d'intervention 4 et 8
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Mesures de sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à travers l'intervention à 1 semaine après l'intervention et 3 mois de suivi
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Évalué par les évaluations autodéclarées du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Changement de la ligne de base à travers l'intervention à 1 semaine après l'intervention et 3 mois de suivi
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Données physiologiques (tension artérielle, pouls)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Évalué par des brassards de tensiomètre en laboratoire
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et suivi de 3 mois
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Données physiologiques (marche)
Délai: 1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Évalué par la vitesse de marche à un rythme normal
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1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Vitesse de perception et attention visuelle dans la vie quotidienne
Délai: Changement entre la ligne de base et les semaines d'intervention 4 et 8
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Évalué via une tâche ambulatoire de recherche de symboles basée sur un smartphone administrée à six moments par jour, pendant trois jours consécutifs, au départ et aux semaines d'intervention 4 et 8
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Changement entre la ligne de base et les semaines d'intervention 4 et 8
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Interférence attentionnelle provenant d’informations émotionnelles et sociales
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Tâche de Stroop émotionnel avec des mots sociaux négatifs, non sociaux négatifs, sociaux positifs et non sociaux positifs
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1 semaine après l'intervention
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Rappel d’informations sociales et émotionnelles
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Une tâche de mémoire sociale évaluant le souvenir d'un événement en fonction de la socialité de l'événement (collective, interpersonnelle et individuelle) et de la valence (positive et négative)
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1 semaine après l'intervention
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Attention auditive sélective
Délai: 1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Évalué via une tâche d'écoute dichotique
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1 semaine post-intervention et 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimé)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AT008685-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .