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Treinamento de gerenciamento de estresse para um envelhecimento saudável

21 de outubro de 2024 atualizado por: David Creswell, Carnegie Mellon University
Este estudo é um estudo controlado randomizado de dois braços comparando dois programas de gerenciamento de estresse de 8 semanas para reduzir a inflamação e melhorar o bem-estar entre adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um corpo crescente de literatura demonstrou como o estresse pode afetar as relações sociais, a saúde e o bem-estar durante o processo de envelhecimento. Aqui, os pesquisadores testarão como dois programas diferentes podem ser usados ​​para facilitar o envelhecimento saudável, ajudando os indivíduos a controlar o estresse. Um programa ensinará aos participantes técnicas de meditação mindfulness, enquanto o outro ensinará os participantes sobre como cuidar de sua saúde.

N = 188 adultos mais velhos visitarão o laboratório central do estudo para uma visita inicial e completarão vários dias de amostragem de experiência diária antes de serem randomizados para um dos dois programas de gerenciamento de estresse de 8 semanas. Os participantes completarão vários dias de amostragem de experiência diária no ponto médio e conclusão da intervenção antes de retornar a um local de estudo para concluir uma avaliação de acompanhamento em 1 semana e 3 meses após o final do programa.

Este projeto fornecerá informações importantes sobre como cada programa de treinamento pode ser usado para promover bem-estar, saúde e melhor funcionamento social em idosos. Em última análise, este trabalho informará o design de intervenções de gerenciamento de estresse mais eficazes e eficientes para facilitar o envelhecimento saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 93 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • [Os critérios de exclusão são mascarados da exibição pública até que a coleta de dados seja concluída. Entre em contato com os gerentes de projeto.]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de atenção plena
O Programa de Meditação Mindfulness consiste em oito sessões semanais em grupo de 2 a 2,5 horas, um retiro de um dia inteiro na sexta semana e trabalhos de casa diários de meditação mindfulness.
Meditação guiada de atenção plena e treinamento de gerenciamento de estresse
Comparador Ativo: Educação saudável
O Programa de Educação em Saúde também consiste em oito sessões semanais em grupo de 2 a 2,5 horas, um retiro de um dia inteiro na sexta semana e trabalhos de casa diários sobre práticas de saúde.
Educação em saúde guiada e treinamento em gerenciamento de estresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores circulantes de inflamação, Interleucina-6 e Proteína C Reativa
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Medido através de amostras de sangue
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica pró-inflamatória
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção
Sofrimento relacional autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado usando avaliação momentânea ecológica
Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Solidão autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando a escala de solidão da UCLA e avaliação ecológica momentânea
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Consciência autorrelatada de experiências e reatividade a experiências durante o estado de repouso
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Questionário que avalia a frequência com que os participantes percebem uma variedade de experiências positivas, neutras e negativas e sua reatividade a essas experiências durante um período de repouso de 5 minutos
1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Memória de trabalho na vida diária
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado por meio de uma tarefa ambulatorial baseada em smartphone com memória de pontos, administrada em seis momentos por dia, durante três dias consecutivos, no início do estudo e nas semanas de intervenção 4 e 8
Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Aceitação implícita de si mesmo
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Avaliado por meio de um Teste de Associação Implícita (IAT), que quantifica comportamentalmente a associação entre o eu e a aceitação/julgamento
1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado por questionários sobre dieta, consumo de cafeína, uso de álcool, redução do estresse, exercícios, uso de drogas recreativas, resfriado ou gripe, vacinas contra a gripe
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Saúde mental
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando o Inventário de Depressão de Beck
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Estresse autorrelatado
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando a Escala de Atenção Consciente
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Conexão com a natureza
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando a Escala de Conexão com a Natureza
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Personalidade
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando o Inventário de Personalidade NEO
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Rede social e suporte social
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando o Índice de Rede Social e Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Sofrimento psicológico autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Afeto de traço
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando a Medida de Stanford de Afeto Real, Ideal e Evitado
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Traço de hostilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando a Escala de Hostilidade Cook-Medley
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Estilo de anexo
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando a Escala de Apego para Adultos
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Atitudes em relação ao envelhecimento
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado usando o Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Funcionamento imunológico
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado via produção estimulada de IL-6 e resistência a glicocorticóides
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Envelhecimento celular
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Avaliado via telômeros e telomerase
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
Marcadores de inflamação
Prazo: Avaliado apenas no seguimento de 3 meses
Avaliado através de amostra de cabelo
Avaliado apenas no seguimento de 3 meses
Qualidade e quantidade da interação social
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado via avaliação ecológica momentânea
Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Sofrimento psicológico autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado via avaliação ecológica momentânea
Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Pratique em casa qualidade e quantidade
Prazo: Avaliados diariamente durante o período de intervenção de oito semanas
Avaliado pela duração da prática autorreferida, prazer da prática, utilidade da prática, dificuldade de concentração, fadiga mental, estresse e irritação durante a prática.
Avaliados diariamente durante o período de intervenção de oito semanas
Expectativas de tratamento
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado pelo otimismo sobre o tratamento e expectativas quanto ao resultado do tratamento,
Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
Classificações do instrutor e da turma
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado por classificações de auto-relato de conexão paciente-profissional
Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
Medidas de sono
Prazo: Mudança da linha de base através da intervenção para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Avaliado por avaliações de auto-relato de sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Mudança da linha de base através da intervenção para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Dados fisiológicos (pressão arterial, pulsação)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Avaliado por manguitos de pressão arterial em laboratório
Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Dados fisiológicos (marcha)
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Avaliado pela velocidade de caminhada em ritmo normal
1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Velocidade perceptiva e atenção visual na vida diária
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Avaliado por meio de uma tarefa ambulatorial de busca de símbolos baseada em smartphone, administrada em seis momentos por dia, durante três dias consecutivos, no início do estudo e nas semanas de intervenção 4 e 8
Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
Interferência atencional de informações emocionais e sociais
Prazo: 1 semana pós-intervenção
Tarefa Stroop emocional com palavras sociais negativas, não sociais negativas, sociais positivas e não sociais positivas
1 semana pós-intervenção
Lembrança de informações sociais e emocionais
Prazo: 1 semana pós-intervenção
Uma tarefa de memória social que avalia a recordação de eventos com base na sociabilidade do evento (coletiva, interpessoal e individual) e na valência (positiva e negativa)
1 semana pós-intervenção
Atenção auditiva seletiva
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
Avaliado por meio de uma tarefa de escuta dicótica
1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01AT008685-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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