- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02888600
Treinamento de gerenciamento de estresse para um envelhecimento saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um corpo crescente de literatura demonstrou como o estresse pode afetar as relações sociais, a saúde e o bem-estar durante o processo de envelhecimento. Aqui, os pesquisadores testarão como dois programas diferentes podem ser usados para facilitar o envelhecimento saudável, ajudando os indivíduos a controlar o estresse. Um programa ensinará aos participantes técnicas de meditação mindfulness, enquanto o outro ensinará os participantes sobre como cuidar de sua saúde.
N = 188 adultos mais velhos visitarão o laboratório central do estudo para uma visita inicial e completarão vários dias de amostragem de experiência diária antes de serem randomizados para um dos dois programas de gerenciamento de estresse de 8 semanas. Os participantes completarão vários dias de amostragem de experiência diária no ponto médio e conclusão da intervenção antes de retornar a um local de estudo para concluir uma avaliação de acompanhamento em 1 semana e 3 meses após o final do programa.
Este projeto fornecerá informações importantes sobre como cada programa de treinamento pode ser usado para promover bem-estar, saúde e melhor funcionamento social em idosos. Em última análise, este trabalho informará o design de intervenções de gerenciamento de estresse mais eficazes e eficientes para facilitar o envelhecimento saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
Critério de exclusão:
- [Os critérios de exclusão são mascarados da exibição pública até que a coleta de dados seja concluída. Entre em contato com os gerentes de projeto.]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de atenção plena
O Programa de Meditação Mindfulness consiste em oito sessões semanais em grupo de 2 a 2,5 horas, um retiro de um dia inteiro na sexta semana e trabalhos de casa diários de meditação mindfulness.
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Meditação guiada de atenção plena e treinamento de gerenciamento de estresse
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Comparador Ativo: Educação saudável
O Programa de Educação em Saúde também consiste em oito sessões semanais em grupo de 2 a 2,5 horas, um retiro de um dia inteiro na sexta semana e trabalhos de casa diários sobre práticas de saúde.
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Educação em saúde guiada e treinamento em gerenciamento de estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores circulantes de inflamação, Interleucina-6 e Proteína C Reativa
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Medido através de amostras de sangue
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão gênica pró-inflamatória
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção
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Sofrimento relacional autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado usando avaliação momentânea ecológica
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Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Solidão autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando a escala de solidão da UCLA e avaliação ecológica momentânea
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Consciência autorrelatada de experiências e reatividade a experiências durante o estado de repouso
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Questionário que avalia a frequência com que os participantes percebem uma variedade de experiências positivas, neutras e negativas e sua reatividade a essas experiências durante um período de repouso de 5 minutos
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1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Memória de trabalho na vida diária
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado por meio de uma tarefa ambulatorial baseada em smartphone com memória de pontos, administrada em seis momentos por dia, durante três dias consecutivos, no início do estudo e nas semanas de intervenção 4 e 8
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Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Aceitação implícita de si mesmo
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por meio de um Teste de Associação Implícita (IAT), que quantifica comportamentalmente a associação entre o eu e a aceitação/julgamento
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1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas de saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado por questionários sobre dieta, consumo de cafeína, uso de álcool, redução do estresse, exercícios, uso de drogas recreativas, resfriado ou gripe, vacinas contra a gripe
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Saúde mental
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando o Inventário de Depressão de Beck
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Estresse autorrelatado
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando a Escala de Atenção Consciente
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Conexão com a natureza
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando a Escala de Conexão com a Natureza
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Personalidade
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando o Inventário de Personalidade NEO
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Rede social e suporte social
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando o Índice de Rede Social e Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Sofrimento psicológico autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Afeto de traço
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando a Medida de Stanford de Afeto Real, Ideal e Evitado
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Traço de hostilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando a Escala de Hostilidade Cook-Medley
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Estilo de anexo
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando a Escala de Apego para Adultos
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Atitudes em relação ao envelhecimento
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado usando o Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Funcionamento imunológico
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado via produção estimulada de IL-6 e resistência a glicocorticóides
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Envelhecimento celular
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Avaliado via telômeros e telomerase
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Marcadores de inflamação
Prazo: Avaliado apenas no seguimento de 3 meses
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Avaliado através de amostra de cabelo
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Avaliado apenas no seguimento de 3 meses
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Qualidade e quantidade da interação social
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado via avaliação ecológica momentânea
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Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Sofrimento psicológico autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado via avaliação ecológica momentânea
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Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Pratique em casa qualidade e quantidade
Prazo: Avaliados diariamente durante o período de intervenção de oito semanas
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Avaliado pela duração da prática autorreferida, prazer da prática, utilidade da prática, dificuldade de concentração, fadiga mental, estresse e irritação durante a prática.
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Avaliados diariamente durante o período de intervenção de oito semanas
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Expectativas de tratamento
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado pelo otimismo sobre o tratamento e expectativas quanto ao resultado do tratamento,
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Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
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Classificações do instrutor e da turma
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado por classificações de auto-relato de conexão paciente-profissional
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Avaliado antes do início da intervenção, durante as semanas de intervenção 4 e 8
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Medidas de sono
Prazo: Mudança da linha de base através da intervenção para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por avaliações de auto-relato de sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Mudança da linha de base através da intervenção para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Dados fisiológicos (pressão arterial, pulsação)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por manguitos de pressão arterial em laboratório
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Mudança da linha de base para 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Dados fisiológicos (marcha)
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado pela velocidade de caminhada em ritmo normal
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1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Velocidade perceptiva e atenção visual na vida diária
Prazo: Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Avaliado por meio de uma tarefa ambulatorial de busca de símbolos baseada em smartphone, administrada em seis momentos por dia, durante três dias consecutivos, no início do estudo e nas semanas de intervenção 4 e 8
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Mudança da linha de base para as semanas de intervenção 4 e 8
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Interferência atencional de informações emocionais e sociais
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Tarefa Stroop emocional com palavras sociais negativas, não sociais negativas, sociais positivas e não sociais positivas
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1 semana pós-intervenção
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Lembrança de informações sociais e emocionais
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Uma tarefa de memória social que avalia a recordação de eventos com base na sociabilidade do evento (coletiva, interpessoal e individual) e na valência (positiva e negativa)
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1 semana pós-intervenção
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Atenção auditiva seletiva
Prazo: 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por meio de uma tarefa de escuta dicótica
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1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AT008685-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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