- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02888600
건강한 노화를 위한 스트레스 관리 교육
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 문헌에서 스트레스가 노화 과정에서 사회적 관계, 건강 및 웰빙에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 보여줍니다. 여기에서 조사관은 개인이 스트레스를 관리하도록 도와 건강한 노화를 촉진하기 위해 두 가지 다른 프로그램을 어떻게 사용할 수 있는지 테스트합니다. 한 프로그램은 참가자들에게 마음챙김 명상 기술을 가르치고 다른 프로그램은 참가자들에게 건강을 관리하는 방법을 교육합니다.
N=188 노인이 기준선 방문을 위해 연구의 중앙 실험실을 방문하고 2개의 8주 스트레스 관리 프로그램 중 하나로 무작위 배정되기 전에 며칠간의 일일 경험 샘플링을 완료합니다. 참가자는 프로그램 종료 후 1주 및 3개월에 후속 평가를 완료하기 위해 연구 사이트로 돌아가기 전에 개입의 중간 지점 및 종료 시점에서 며칠간의 일일 경험 샘플링을 완료합니다.
이 프로젝트는 각 교육 프로그램이 노인의 웰빙, 건강 및 더 나은 사회적 기능을 촉진하는 데 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 작업은 궁극적으로 건강한 노화를 촉진하기 위한 보다 효과적이고 효율적인 스트레스 관리 개입의 설계를 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
제외 기준:
- [제외 기준은 데이터 수집이 완료될 때까지 공개되지 않도록 가려집니다. 프로젝트 관리자에게 문의하십시오.]
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 훈련
마음챙김 명상 프로그램은 매주 8회 2~2.5시간 그룹 세션, 6주차에는 하루 동안의 수련회, 매일 마음챙김 명상 숙제로 구성됩니다.
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가이드 마음챙김 명상 및 스트레스 관리 교육
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활성 비교기: 보건 교육
건강 교육 프로그램은 또한 매주 8회 2~2.5시간 그룹 세션, 6주차에는 하루 동안의 수련회, 매일 건강 연습 숙제로 구성됩니다.
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지도 건강 교육 및 스트레스 관리 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증의 순환 마커, Interleukin-6 및 C 반응성 단백질
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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혈액 샘플을 통해 측정
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 유전자 발현
기간: 기준선에서 개입 후 1주일로 변경
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기준선에서 개입 후 1주일로 변경
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자가 보고된 관계적 고통
기간: 기준선에서 중재로 변경 4주 및 8주
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생태 순간 평가를 사용하여 평가
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기준선에서 중재로 변경 4주 및 8주
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스스로 보고한 외로움
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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UCLA 외로움 척도 및 생태 순간 평가를 사용하여 평가
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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휴식 상태 중 경험에 대한 자기 보고 인식과 경험에 대한 반응성
기간: 개입 후 1주 및 후속 조치 3개월
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참가자가 5분간의 휴식 상태 기간 동안 다양한 긍정적, 중립적, 부정적 경험을 인지하는 빈도와 이러한 경험에 대한 반응성을 평가하는 설문지
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개입 후 1주 및 후속 조치 3개월
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일상생활 속 작업기억
기간: 기준선에서 개입 4주차 및 8주차로 변경
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기준점과 개입 4주차 및 8주차에 3일 연속으로 하루 6개 시점에 도트 메모리 외래 스마트폰 기반 작업을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 개입 4주차 및 8주차로 변경
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암묵적으로 자기 수용
기간: 개입 후 1주 및 후속 조치 3개월
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자신과 수용/판단 사이의 연관성을 행동적으로 정량화하는 암시적 연관성 테스트(IAT)를 통해 평가됩니다.
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개입 후 1주 및 후속 조치 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관행
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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식이요법, 카페인 섭취, 음주, 스트레스 감소, 운동, 기분전환용 약물 사용, 감기 또는 독감, 독감 예방주사에 대해 묻는 설문지로 평가
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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정신 건강
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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Beck Depression Inventory를 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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자가보고 스트레스
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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마음챙김
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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Mindful Attention Awareness Scale을 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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자연과의 연결성
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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Nature Connection Scale을 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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성격
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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NEO Personality Inventory를 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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소셜 네트워크 및 사회적 지원
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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사회관계망지수 및 대인관계평가목록을 이용하여 평가
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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스스로 보고한 심리적 고통
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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특성 영향
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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실제, 이상적 및 회피된 영향에 대한 Stanford 측정을 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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특성 적대감
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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Cook-Medley 적대감 척도를 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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첨부 스타일
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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성인 애착 척도를 사용하여 평가
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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노화에 대한 태도
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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노화에 대한 태도 설문지를 사용하여 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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면역 기능
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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자극된 IL-6 생산 및 글루코코르티코이드 내성을 통해 평가됨
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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세포 노화
기간: 기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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텔로미어 및 텔로머라제를 통해 평가
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기준선에서 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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염증 표지자
기간: 3개월 후속 조치에서만 평가됨
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모발 샘플을 통해 평가
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3개월 후속 조치에서만 평가됨
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사회적 상호작용의 질과 양
기간: 기준선에서 중재로 변경 4주 및 8주
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생태 순간 평가를 통해 평가
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기준선에서 중재로 변경 4주 및 8주
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스스로 보고한 심리적 고통
기간: 기준선에서 중재로 변경 4주 및 8주
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생태 순간 평가를 통해 평가
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기준선에서 중재로 변경 4주 및 8주
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가정 실습의 질과 양
기간: 8주간의 개입 기간 동안 매일 평가
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자가 보고된 연습 시간, 연습의 즐거움, 연습의 유용성, 집중력 저하, 정신적 피로, 스트레스, 연습 중 짜증으로 평가됩니다.
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8주간의 개입 기간 동안 매일 평가
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치료 기대
기간: 개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 동안 평가됨
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치료에 대한 낙관주의와 치료 결과에 대한 기대로 평가,
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개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 동안 평가됨
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강사 및 클래스 등급
기간: 개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 동안 평가됨
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환자-공급자 연결에 대한 자가 보고 등급으로 평가
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개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 동안 평가됨
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수면 대책
기간: 중재를 통한 기준선에서 중재 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 자가 보고식 수면 평가로 평가
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중재를 통한 기준선에서 중재 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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생리학적 데이터(혈압, 맥박수)
기간: 기준선에서 중재 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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실험실에서 혈압 커프스로 평가
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기준선에서 중재 후 1주 및 3개월 후속 조치로 변경
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생리학적 데이터(보행)
기간: 개입 후 1주 및 3개월 추적
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정상 속도로 걷는 속도로 평가
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개입 후 1주 및 3개월 추적
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일상생활에서의 지각속도와 시각적 주의
기간: 기준선에서 개입 4주차 및 8주차로 변경
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하루 6개 시점, 3일 연속, 기준선 및 개입 4주차와 8주차에 시행되는 기호 검색 외래 스마트폰 기반 작업을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 개입 4주차 및 8주차로 변경
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정서적, 사회적 정보의 주의적 간섭
기간: 개입 후 1주
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부정적인 사회적 단어, 부정적인 비사회적 단어, 긍정적인 사회적 단어, 긍정적인 비사회적 단어를 사용한 정서적 스트루프 과제
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개입 후 1주
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사회적, 정서적 정보의 회상
기간: 개입 후 1주
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사건 사회성(집단, 대인 관계, 개인)과 원자가(긍정적 및 부정적)를 기반으로 사건 회상을 평가하는 사회적 기억 작업
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개입 후 1주
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선택적 청각 주의
기간: 개입 후 1주 및 후속 조치 3개월
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이분법적 청취 작업을 통해 평가됨
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개입 후 1주 및 후속 조치 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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