Stresshanteringsutbildning för hälsosamt åldrande
21 oktober 2024 uppdaterad av: David Creswell, Carnegie Mellon University
Denna studie är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie som jämför två 8-veckors stresshanteringsprogram för att minska inflammation och förbättra välbefinnandet bland äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En växande mängd litteratur har visat hur stress kan påverka sociala relationer, hälsa och välbefinnande under åldrandeprocessen. Här ska utredarna testa hur två olika program kan användas för att underlätta hälsosamt åldrande genom att hjälpa individer att hantera stress. Ett program kommer att lära deltagarna mindfulness-meditationstekniker medan det andra kommer att utbilda deltagarna om hur man hanterar sin hälsa.
N=188 äldre vuxna kommer att besöka studiens centrala laboratorium för ett baslinjebesök och genomföra flera dagars daglig erfarenhetsprovtagning innan de randomiseras till ett av de två 8-veckors stresshanteringsprogram. Deltagarna kommer att slutföra flera dagars daglig erfarenhetsprovtagning vid mittpunkten och slutet av interventionen innan de återvänder till en studieplats för att slutföra en uppföljningsbedömning både 1 vecka och 3 månader efter programmets slut.
Detta projekt kommer att ge viktig information om hur varje träningsprogram kan användas för att främja välbefinnande, hälsa och bättre social funktion hos äldre vuxna. Detta arbete kommer i slutändan att informera om utformningen av mer effektiva och effektiva stresshanteringsinsatser för att underlätta hälsosamt åldrande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 93 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- [Uteslutningskriterier är maskerade från offentlig visning tills datainsamlingen är klar. Vänligen kontakta projektledare.]
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness träning
Mindfulness Meditationsprogrammet består av åtta veckovisa 2-2,5 timmars gruppsessioner, en dagslång retreat under den sjätte veckan och dagliga mindfulnessmeditationsläxor.
|
Guidad mindfulness-meditation och stresshanteringsutbildning
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Hälsoutbildningsprogrammet består också av åtta veckovisa 2-2,5 timmar långa gruppsessioner, en dagslång retreat under den sjätte veckan och dagliga hälsoläxor.
|
Guidad hälsoutbildning och träning i stresshantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande markörer för inflammation, Interleukin-6 och C Reactive Protein
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Mäts via blodprov
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoriskt genuttryck
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention
|
|
|
Självrapporterad relationsnöd
Tidsram: Byt från baslinje till interventionsvecka 4 och 8
|
Utvärderad med hjälp av ekologisk momentanbedömning
|
Byt från baslinje till interventionsvecka 4 och 8
|
|
Självrapporterad ensamhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av UCLA ensamhetsskala och ekologisk momentan bedömning
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad medvetenhet om upplevelser och reaktivitet till upplevelse under vilotillstånd
Tidsram: 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Enkät som bedömer frekvensen där deltagarna märker en mängd positiva, neutrala och negativa upplevelser och deras reaktivitet på dessa upplevelser under en 5-minuters viloperiod
|
1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Arbetsminne i det dagliga livet
Tidsram: Ändring från baslinje till intervention vecka 4 och 8
|
Bedöms via ett punktminne ambulerande smartphone-baserad uppgift som administreras vid sex tidpunkter per dag, tre dagar i rad, vid baslinjen och vid interventionsveckorna 4 och 8
|
Ändring från baslinje till intervention vecka 4 och 8
|
|
Implicit acceptans av sig själv
Tidsram: 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms via ett implicit associationstest (IAT) som beteendemässigt kvantifierar sambandet mellan själv och acceptans/bedömning
|
1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsopraxis
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad av frågeformulär som frågar om kost, koffeinkonsumtion, alkoholanvändning, stressreducering, träning, droganvändning, förkylning eller influensa, influensavaccinationer
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med Beck Depression Inventory
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
|
Mindfulness
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Anknytning till naturen
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av Nature Connection Scale
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Personlighet
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av NEO Personality Inventory
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Socialt nätverk och socialt stöd
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av Social Network Index och Interpersonal Support Evaluation List
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad psykisk ångest
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
|
Egenskap påverkar
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av Stanford Measure of Actual, Ideal och Avoided Affect
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Egenskap fientlighet
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av Cook-Medley Hostility Scale
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Fastsättningsstil
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av Adult Attachment Scale
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Attityder till åldrande
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av frågeformuläret Attityder till åldrande
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Immunfunktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms via stimulerad IL-6-produktion och glukokortikoidresistens
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Cellulärt åldrande
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms via telomerer och telomeras
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Markörer för inflammation
Tidsram: Bedöms endast vid 3 månaders uppföljning
|
Bedöms via hårprov
|
Bedöms endast vid 3 månaders uppföljning
|
|
Social interaktion kvalitet och kvantitet
Tidsram: Byt från baslinje till interventionsvecka 4 och 8
|
Bedöms via ekologisk momentanbedömning
|
Byt från baslinje till interventionsvecka 4 och 8
|
|
Självrapporterad psykisk ångest
Tidsram: Byt från baslinje till interventionsvecka 4 och 8
|
Bedöms via ekologisk momentanbedömning
|
Byt från baslinje till interventionsvecka 4 och 8
|
|
Hemträning kvalitet och kvantitet
Tidsram: Bedöms dagligen under den åtta veckor långa interventionsperioden
|
Bedöms genom självrapporterad träningslängd, njutning av träningen, användbarheten av träningen, koncentrationssvårigheter, mental trötthet, stress och irritation under träningen.
|
Bedöms dagligen under den åtta veckor långa interventionsperioden
|
|
Behandlingsförväntningar
Tidsram: Bedöms innan interventionen påbörjas, under interventionsveckorna 4 och 8
|
Bedömd av optimism om behandling och förväntningar på behandlingsresultat,
|
Bedöms innan interventionen påbörjas, under interventionsveckorna 4 och 8
|
|
Instruktör och klassbetyg
Tidsram: Bedöms innan interventionen påbörjas, under interventionsveckorna 4 och 8
|
Bedöms genom självrapportering av anslutning till patient-leverantör
|
Bedöms innan interventionen påbörjas, under interventionsveckorna 4 och 8
|
|
Sömnåtgärder
Tidsram: Ändring från baslinje genom intervention till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedömd genom självrapportering av sömnbetyg med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Ändring från baslinje genom intervention till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Fysiologiska data (blodtryck, puls)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedömd av blodtrycksmanschetter i lab
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Fysiologiska data (gång)
Tidsram: 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms av hastigheten att gå i normal takt
|
1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Perceptuell hastighet och visuell uppmärksamhet i det dagliga livet
Tidsram: Ändring från baslinje till intervention vecka 4 och 8
|
Bedöms via en symbolsökning ambulerande smartphone-baserad uppgift som administreras vid sex tidpunkter per dag, tre dagar i rad, vid baslinjen och vid interventionsveckorna 4 och 8
|
Ändring från baslinje till intervention vecka 4 och 8
|
|
Uppmärksam störning från känslomässig och social information
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Emotionell Stroop-uppgift med negativa sociala, negativa icke-sociala, positiva sociala och positiva icke-sociala ord
|
1 vecka efter intervention
|
|
Återkallande av social och emotionell information
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
En social minnesuppgift som bedömer händelseåterkallelse baserat på händelsesocialitet (kollektiv, interpersonell och individuell) och valens (positiv och negativ)
|
1 vecka efter intervention
|
|
Selektiv auditiv uppmärksamhet
Tidsram: 1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms via en dikotisk lyssningsuppgift
|
1 vecka efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01AT008685-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .