Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z zarządzania stresem dla zdrowego starzenia się

21 października 2024 zaktualizowane przez: David Creswell, Carnegie Mellon University
To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym dwa 8-tygodniowe programy zarządzania stresem w celu zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy samopoczucia wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnąca literatura pokazuje, jak stres może wpływać na relacje społeczne, zdrowie i dobre samopoczucie w procesie starzenia. Tutaj badacze przetestują, w jaki sposób można wykorzystać dwa różne programy, aby ułatwić zdrowe starzenie się, pomagając jednostkom radzić sobie ze stresem. Jeden program nauczy uczestników technik medytacji uważności, podczas gdy drugi nauczy uczestników, jak zarządzać swoim zdrowiem.

N=188 starszych osób dorosłych odwiedzi centralne laboratorium badania na wizytę wyjściową i ukończy kilka dni codziennego pobierania próbek przed losowym przydziałem do jednego z dwóch 8-tygodniowych programów radzenia sobie ze stresem. Uczestnicy ukończą kilka dni codziennego pobierania próbek doświadczenia w punkcie środkowym i zakończeniu interwencji przed powrotem do ośrodka badawczego w celu przeprowadzenia oceny uzupełniającej zarówno po 1 tygodniu, jak i 3 miesiącach po zakończeniu programu.

Ten projekt dostarczy ważnych informacji o tym, jak każdy program szkoleniowy może być wykorzystany do promowania dobrego samopoczucia, zdrowia i lepszego funkcjonowania społecznego osób starszych. Ta praca ostatecznie dostarczy informacji o projektowaniu skuteczniejszych i wydajniejszych interwencji w zakresie zarządzania stresem, aby ułatwić zdrowe starzenie się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 93 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • [Kryteria wykluczenia są niewidoczne publicznie do czasu zakończenia zbierania danych. Prosimy o kontakt z kierownikami projektów.]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening uważności
Program medytacji uważności składa się z ośmiu cotygodniowych sesji grupowych po 2–2,5 godziny, całodziennych odosobnień w szóstym tygodniu i codziennych zadań domowych związanych z medytacją uważności.
Behawioralne: Trening Uważności
Prowadzona medytacja uważności i trening radzenia sobie ze stresem
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Program Edukacji Zdrowotnej obejmuje również osiem cotygodniowych 2–2,5-godzinnych sesji grupowych, całodzienne odosobnienie w szóstym tygodniu oraz codzienną pracę domową dotyczącą praktyki zdrowotnej
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Kierowana edukacja zdrowotna i szkolenie w zakresie radzenia sobie ze stresem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące markery stanu zapalnego, interleukina-6 i białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Mierzone za pomocą próbek krwi
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów prozapalnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji
Zgłaszane przez siebie cierpienie w związku
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień interwencji 4 i 8
Oceniane za pomocą ekologicznej oceny chwilowej
Zmiana z punktu początkowego na tydzień interwencji 4 i 8
Samotność zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniono za pomocą skali samotności UCLA i ekologicznej oceny chwilowej
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Samoopisowa świadomość doświadczeń i reakcja na doświadczenia w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz oceniający częstotliwość, z jaką uczestnicy zauważają różnorodne pozytywne, neutralne i negatywne doświadczenia oraz ich reakcję na te doświadczenia podczas 5-minutowego okresu spoczynku
Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji
Pamięć robocza w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na interwencję w tygodniach 4 i 8
Oceniane za pomocą ambulatoryjnego zadania wykorzystującego pamięć punktową na smartfonie, wykonywanego w sześciu punktach czasowych dziennie, przez trzy dni z rzędu, na początku badania oraz w 4. i 8. tygodniu interwencji
Zmiana z wartości początkowej na interwencję w tygodniach 4 i 8
Ukryta akceptacja siebie
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji
Oceniane za pomocą testu ukrytych skojarzeń (IAT), behawioralnie oceniającego związek między sobą a akceptacją/osądem
Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki zdrowotne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą kwestionariuszy dotyczących diety, spożycia kofeiny, spożywania alkoholu, redukcji stresu, ćwiczeń fizycznych, rekreacyjnego używania narkotyków, przeziębienia lub grypy, szczepionek przeciw grypie
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Becka
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Uważność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Połączenie z naturą
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą skali połączenia z naturą
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Osobowość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą Inwentarza Osobowości NEO
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Sieć społecznościowa i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą indeksu sieci społecznościowych i listy oceny wsparcia interpersonalnego
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Samodzielnie zgłaszane cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Wpływ na cechę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniono za pomocą Stanfordzkiej Miary Afektu Rzeczywistego, Idealnego i Unikniętego
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Cecha wrogości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniono za pomocą skali wrogości Cooka-Medleya
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Styl przywiązania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą Skali Przywiązania Dorosłych
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Postawy wobec starzenia się
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Postaw wobec Starzenia się
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Funkcjonowanie odpornościowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniano na podstawie stymulowanej produkcji IL-6 i oporności na glukokortykoidy
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Starzenie się komórek
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą telomerów i telomerazy
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Oceniane tylko po 3 miesiącach obserwacji
Oceniane na podstawie próbki włosów
Oceniane tylko po 3 miesiącach obserwacji
Jakość i ilość interakcji społecznych
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień interwencji 4 i 8
Oceniane za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Zmiana z punktu początkowego na tydzień interwencji 4 i 8
Samodzielnie zgłaszane cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień interwencji 4 i 8
Oceniane za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Zmiana z punktu początkowego na tydzień interwencji 4 i 8
Jakość i ilość ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Oceniane codziennie przez cały ośmiotygodniowy okres interwencji
Oceniane na podstawie deklarowanej długości praktyki, przyjemności z praktyki, przydatności praktyki, problemów z koncentracją, zmęczenia psychicznego, stresu i irytacji podczas praktyki.
Oceniane codziennie przez cały ośmiotygodniowy okres interwencji
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Oceniane przed rozpoczęciem interwencji, w 4. i 8. tygodniu interwencji
Oceniane przez optymizm co do leczenia i oczekiwania co do wyniku leczenia,
Oceniane przed rozpoczęciem interwencji, w 4. i 8. tygodniu interwencji
Oceny instruktorów i klas
Ramy czasowe: Oceniane przed rozpoczęciem interwencji, w 4. i 8. tygodniu interwencji
Oceniane na podstawie samoopisowych ocen połączenia pacjent-dostawca
Oceniane przed rozpoczęciem interwencji, w 4. i 8. tygodniu interwencji
Środki snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej poprzez interwencję do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane na podstawie samoopisowych ocen snu przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index
Zmiana od wartości wyjściowej poprzez interwencję do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Dane fizjologiczne (ciśnienie krwi, tętno)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Oceniane za pomocą mankietów do pomiaru ciśnienia krwi w laboratorium
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji
Dane fizjologiczne (chód)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji
Oceniana na podstawie szybkości marszu w normalnym tempie
Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji
Szybkość percepcji i uwaga wzrokowa w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na interwencję w tygodniach 4 i 8
Oceniane za pomocą ambulatoryjnego zadania polegającego na wyszukiwaniu symboli na smartfonie, wykonywanego w sześciu punktach czasowych dziennie, przez trzy dni z rzędu, na początku badania oraz w 4. i 8. tygodniu interwencji
Zmiana z wartości początkowej na interwencję w tygodniach 4 i 8
Uważne zakłócenia spowodowane informacjami emocjonalnymi i społecznymi
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Emocjonalne zadanie Stroopa z negatywnymi słowami społecznymi, negatywnymi niespołecznymi, pozytywnymi społecznymi i pozytywnymi niespołecznymi słowami
1 tydzień po interwencji
Przypomnienie sobie informacji społecznych i emocjonalnych
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zadanie pamięci społecznej oceniające przywołanie wydarzenia w oparciu o towarzyskość wydarzenia (zbiorową, interpersonalną i indywidualną) oraz wartościowość (pozytywną i negatywną)
1 tydzień po interwencji
Selektywna uwaga słuchowa
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji
Oceniane za pomocą zadania słuchania dychotycznego
Tydzień po interwencji i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Współpracownicy

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AT008685-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj