Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení zvládání stresu pro zdravé stárnutí

21. října 2024 aktualizováno: David Creswell, Carnegie Mellon University
Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dva 8týdenní programy zvládání stresu pro snížení zánětu a zlepšení pohody u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí množství literatury prokázalo, jak může stres ovlivnit sociální vztahy, zdraví a pohodu během procesu stárnutí. Zde budou vyšetřovatelé testovat, jak lze dva různé programy využít k usnadnění zdravého stárnutí tím, že lidem pomohou zvládat stres. Jeden program naučí účastníky meditační techniky všímavosti, zatímco druhý bude účastníky vzdělávat o tom, jak zvládat své zdraví.

N=188 starších dospělých navštíví centrální laboratoř studie za účelem základní návštěvy a absolvují několik dní každodenního odběru vzorků, než budou randomizováni do jednoho ze dvou 8týdenních programů zvládání stresu. Účastníci absolvují několik dní každodenního vzorkování zkušeností v polovině a na konci intervence, než se vrátí na místo studie, aby dokončili následné hodnocení jak 1 týden, tak 3 měsíce po skončení programu.

Tento projekt poskytne důležité informace o tom, jak lze jednotlivé vzdělávací programy využít k podpoře blaha, zdraví a lepšího sociálního fungování u starších dospělých. Tato práce bude v konečném důsledku informovat o návrhu účinnějších a účinnějších intervencí pro zvládání stresu k usnadnění zdravého stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 93 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • [Kritéria vyloučení jsou před veřejným prohlížením maskována, dokud nebude shromažďování dat dokončeno. Kontaktujte projektové manažery.]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink všímavosti
Meditační program všímavosti se skládá z osmi týdenních 2-2,5hodinových skupinových sezení, celodenního ústraní v šestém týdnu a denních domácích úkolů meditace všímavosti.
Behaviorální: Trénink všímavosti
Vedená meditace všímavosti a trénink zvládání stresu
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Program výchovy ke zdraví se také skládá z osmi týdenních 2-2,5hodinových skupinových sezení, celodenního ústraní v šestém týdnu a každodenních domácích úkolů v oblasti zdraví.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Řízená zdravotní výchova a školení zvládání stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující markery zánětu, interleukin-6 a C reaktivní protein
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Měřeno prostřednictvím vzorků krve
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozánětlivá genová exprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci
Samostatně hlášená vztahová úzkost
Časové okno: Změna ze základního stavu na intervenční týden 4 a 8
Vyhodnoceno pomocí ekologického momentálního hodnocení
Změna ze základního stavu na intervenční týden 4 a 8
Samota hlášená sama sebou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí stupnice osamělosti UCLA a ekologického momentálního hodnocení
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vlastní uvědomění si zážitků a reaktivita na zkušenosti během klidového stavu
Časové okno: 1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování
Dotazník hodnotící četnost, s jakou účastníci zaznamenávají různé pozitivní, neutrální a negativní zážitky a jejich reaktivitu na tyto zážitky během 5minutového období klidu
1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování
Pracovní paměť v každodenním životě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na intervenční týdny 4 a 8
Posouzeno pomocí ambulantního úkolu založeného na chytrém telefonu s tečkovanou pamětí, který se provádí v šesti časových bodech za den, tři dny po sobě, na začátku a v týdnech 4 a 8 intervence
Změna z výchozího stavu na intervenční týdny 4 a 8
Implicitní přijetí sebe sama
Časové okno: 1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování
Posouzeno pomocí implicitního asociačního testu (IAT) behaviorálně kvantifikujícího souvislost mezi sebe sama a přijetím/úsudkem
1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní praktiky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí dotazníků, které se ptají na dietu, spotřebu kofeinu, užívání alkoholu, snižování stresu, cvičení, rekreační užívání drog, nachlazení nebo chřipku, očkování proti chřipce
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Duševní zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí Beck Depression Inventory
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Samostatně hlášený stres
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Všímavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí stupnice všímavého vědomí pozornosti
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Propojenost s přírodou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí Nature Connection Scale
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Osobnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí NEO Personality Inventory
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Sociální síť a sociální podpora
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí indexu sociální sítě a seznamu hodnocení mezilidské podpory
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Samostatně hlášená psychická úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Charakterový vliv
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí Stanfordské míry skutečného, ​​ideálního a vyloučeného vlivu
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Charakterová nevraživost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí Cook-Medleyho stupnice nepřátelství
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Styl přílohy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí stupnice Adult Attachment Scale
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Postoje ke stárnutí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Vyhodnoceno pomocí Dotazníku postojů ke stárnutí
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Imunitní fungování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Stanoveno prostřednictvím stimulované produkce IL-6 a rezistence na glukokortikoidy
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Buněčné stárnutí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Stanoveno pomocí telomer a telomerázy
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Markery zánětu
Časové okno: Posouzeno pouze při 3měsíčním sledování
Posouzeno pomocí vzorku vlasů
Posouzeno pouze při 3měsíčním sledování
Kvalita a kvantita sociální interakce
Časové okno: Změna ze základního stavu na intervenční týden 4 a 8
Posouzeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Změna ze základního stavu na intervenční týden 4 a 8
Samostatně hlášená psychická úzkost
Časové okno: Změna ze základního stavu na intervenční týden 4 a 8
Posouzeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Změna ze základního stavu na intervenční týden 4 a 8
Domácí praxe kvalita a kvantita
Časové okno: Hodnoceno denně po dobu osmitýdenní intervence
Hodnoceno podle vlastní délky praxe, radosti z praxe, užitečnosti praxe, potíží se soustředěním, duševní únavy, stresu a podráždění během praxe.
Hodnoceno denně po dobu osmitýdenní intervence
Očekávání léčby
Časové okno: Posouzeno před začátkem intervence, během intervenčního týdne 4 a 8
Posuzován optimismem ohledně léčby a očekáváním výsledku léčby,
Posouzeno před začátkem intervence, během intervenčního týdne 4 a 8
Klasifikace instruktora a třídy
Časové okno: Posouzeno před začátkem intervence, během intervenčního týdne 4 a 8
Posouzeno na základě vlastního hodnocení spojení pacient-poskytovatel
Posouzeno před začátkem intervence, během intervenčního týdne 4 a 8
Měření spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes intervenci na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Hodnoceno na základě vlastního hodnocení spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Změna od výchozího stavu přes intervenci na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Fyziologické údaje (krevní tlak, tepová frekvence)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Hodnoceno manžetami na krevní tlak v laboratoři
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po intervenci a 3měsíční sledování
Fyziologické údaje (chůze)
Časové okno: 1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování
Hodnotí se rychlostí chůze normálním tempem
1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování
Rychlost vnímání a vizuální pozornost v každodenním životě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na intervenční týdny 4 a 8
Posouzeno pomocí ambulantního úkolu založeného na chytrém telefonu s vyhledáváním symbolů, který se provádí v šesti časových bodech za den, po tři dny po sobě, na začátku a ve 4. a 8. týdnu intervence
Změna z výchozího stavu na intervenční týdny 4 a 8
Pozorné zasahování z emocionálních a sociálních informací
Časové okno: 1 týden po intervenci
Emoční Stroopův úkol s negativními sociálními, negativními nesociálními, pozitivními sociálními a pozitivními nesociálními slovy
1 týden po intervenci
Vybavení si sociálních a emocionálních informací
Časové okno: 1 týden po intervenci
Úloha sociální paměti hodnotící vybavování si události na základě sociality události (kolektivní, interpersonální a individuální) a valence (pozitivní a negativní)
1 týden po intervenci
Selektivní sluchová pozornost
Časové okno: 1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování
Hodnoceno prostřednictvím dichotického poslechového úkolu
1 týden po intervenci a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AT008685-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit