Stressmestringstrening for sunn aldring
21. oktober 2024 oppdatert av: David Creswell, Carnegie Mellon University
Denne studien er en to-arms randomisert kontrollert studie som sammenligner to 8-ukers stressmestringsprogrammer for å redusere betennelse og forbedre velvære blant eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En voksende mengde litteratur har vist hvordan stress kan påvirke sosiale relasjoner, helse og velvære under aldringsprosessen. Her skal etterforskerne teste hvordan to forskjellige programmer kan brukes for å legge til rette for sunn aldring ved å hjelpe individer med å håndtere stress. Det ene programmet vil lære deltakerne mindfulness-meditasjonsteknikker, mens det andre vil lære deltakerne om hvordan de skal håndtere helsen sin.
N=188 eldre voksne vil besøke studiens sentrale laboratorium for et baseline-besøk og fullføre flere dager med daglig erfaringsprøvetaking før de blir randomisert til ett av de to 8-ukers stressmestringsprogrammene. Deltakerne vil fullføre flere dager med daglig erfaringsprøvetaking ved midtpunktet og avslutningen av intervensjonen før de returnerer til et studiested for å fullføre en oppfølgingsvurdering både 1 uke og 3 måneder etter slutten av programmet.
Dette prosjektet vil gi viktig informasjon om hvordan hvert treningsprogram kan brukes til å fremme trivsel, helse og bedre sosial funksjon hos eldre voksne. Dette arbeidet vil til slutt informere utformingen av mer effektive og effektive stressmestringstiltak for å lette sunn aldring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 93 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- [Ekskluderingskriterier er maskert fra offentlig visning til datainnsamlingen er fullført. Ta kontakt med prosjektledere.]
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness trening
Mindfulness-meditasjonsprogrammet består av åtte ukentlige 2-2,5 timers gruppeøkter, en dagslang retreat i den sjette uken, og daglige lekser med mindfulness-meditasjon.
|
Veiledet mindfulness-meditasjon og stressmestringstrening
|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
Helseutdanningsprogrammet består også av åtte ukentlige 2-2,5 timers gruppeøkter, en dagslang retreat i den sjette uken, og daglige hjemmelekser.
|
Veiledet helseopplæring og stressmestringstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende markører for betennelse, Interleukin-6 og C Reactive Protein
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Målt via blodprøver
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatorisk genuttrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon
|
|
|
Selvrapportert relasjonell nød
Tidsramme: Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
Evaluert ved hjelp av økologisk momentanvurdering
|
Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
|
Selvrapportert ensomhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av UCLA ensomhetsskala og økologisk øyeblikkelig vurdering
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert bevissthet om opplevelser og reaktivitet til opplevelse under hviletilstand
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Spørreskjema som vurderer frekvensen der deltakerne legger merke til en rekke positive, nøytrale og negative opplevelser og deres reaktivitet på disse opplevelsene i løpet av en 5-minutters hvileperiode.
|
1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsminne i dagliglivet
Tidsramme: Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
Vurdert via en prikkminne ambulerende smarttelefonbasert oppgave administrert på seks tidspunkter per dag, i tre dager på rad, ved baseline og ved intervensjonsuke 4 og 8
|
Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
|
Implisitt aksept av seg selv
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurdert via en implisitt assosiasjonstest (IAT) som atferdsmessig kvantifiserer sammenhengen mellom selv og aksept/dømmekraft
|
1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsepraksis
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert av spørreskjemaer som spør om kosthold, koffeinforbruk, alkoholbruk, stressreduksjon, trening, rusmiddelbruk, forkjølelse eller influensa, influensasprøyter
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Mental Helse
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Beck Depression Inventory
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Tilknytning til naturen
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Nature Connection Scale
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Personlighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av NEO Personality Inventory
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Sosialt nettverk og sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Social Network Index og Interpersonal Support Evaluation List
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert psykisk lidelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
|
Egenskap påvirker
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Stanford-mål for faktisk, ideell og unngått påvirkning
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Egenskap fiendtlighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Cook-Medley Hostility Scale
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Vedleggsstil
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av Adult Attachment Scale
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Holdninger til aldring
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av spørreskjema om holdninger til aldring
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Immunfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurdert via stimulert IL-6-produksjon og glukokortikoidresistens
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Cellulær aldring
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurderes via telomerer og telomerase
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Markører for betennelse
Tidsramme: Vurderes kun ved 3 måneders oppfølging
|
Vurdert via hårprøve
|
Vurderes kun ved 3 måneders oppfølging
|
|
Sosial interaksjon kvalitet og kvantitet
Tidsramme: Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
Vurdert via økologisk øyeblikksvurdering
|
Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
|
Selvrapportert psykisk lidelse
Tidsramme: Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
Vurdert via økologisk øyeblikksvurdering
|
Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
|
Hjemmeøvelse kvalitet og kvantitet
Tidsramme: Vurderes daglig gjennom den åtte uker lange intervensjonsperioden
|
Vurdert etter egenrapportert praksislengde, treningsglede, nytte av praksis, konsentrasjonsvansker, mental utmattelse, stress og irritasjon under praksis.
|
Vurderes daglig gjennom den åtte uker lange intervensjonsperioden
|
|
Forventninger til behandling
Tidsramme: Vurdert før intervensjonsstart, under intervensjonsuke 4 og 8
|
Vurdert av optimisme om behandling og forventninger til behandlingsresultat,
|
Vurdert før intervensjonsstart, under intervensjonsuke 4 og 8
|
|
Instruktør- og klassekarakterer
Tidsramme: Vurdert før intervensjonsstart, under intervensjonsuke 4 og 8
|
Vurdert ved selvrapportering av pasient-leverandørforbindelse
|
Vurdert før intervensjonsstart, under intervensjonsuke 4 og 8
|
|
Søvntiltak
Tidsramme: Endring fra baseline gjennom intervensjon til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurdert av selvrapporterte vurderinger av søvn ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Endring fra baseline gjennom intervensjon til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Fysiologiske data (blodtrykk, puls)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurdert av blodtrykksmansjetter i laboratoriet
|
Endring fra baseline til 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Fysiologiske data (gangart)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurdert etter hastigheten på å gå i normalt tempo
|
1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Perseptuell hastighet og visuell oppmerksomhet i dagliglivet
Tidsramme: Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
Vurdert via et symbolsøk ambulerende smarttelefonbasert oppgave administrert på seks tidspunkter per dag, i tre dager på rad, ved baseline og ved intervensjonsuke 4 og 8
|
Endring fra baseline til intervensjon uke 4 og 8
|
|
Oppmerksom forstyrrelse fra emosjonell og sosial informasjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Emosjonell Stroop-oppgave med negative sosiale, negative ikke-sosiale, positive sosiale og positive ikke-sosiale ord
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Tilbakekalling av sosial og emosjonell informasjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
En sosial hukommelsesoppgave som vurderer hendelsesgjenkalling basert på hendelsessosialitet (kollektiv, mellommenneskelig og individuell) og valens (positiv og negativ)
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Selektiv auditiv oppmerksomhet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Vurdert via en dikotisk lytteoppgave
|
1 uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rebecca Pawlikowsky, BA, Office of Sponsored Projects, Carnegie Mellon University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AT008685-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .