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PANSの若年者における神経生物学的、免疫学的、およびリウマチ学的マーカー

2016年10月5日 更新者：Jennifer Frankovich、Stanford University
この研究は、小児急性発症精神神経症候群 (PANS) の神経学的、免疫学的、およびリウマチ学的マーカーの調査です。 PANS は、強迫性障害 (OCD) および/または摂食制限の突然の劇的な発症を特徴とする状態であり、不安、情緒不安定、うつ病、過敏性、攻撃性、反抗性など、同様に突然かつ重度の共存する神経精神医学的症状を伴います。学業成績の低下、行動（発達）退行、感覚増幅、運動異常、睡眠障害、頻尿。 PANS は、感染、炎症、またはこれらの症状を引き起こす脳の反応に関連する別のトリガーによって引き起こされると考えられています。 この研究の目的は、精神症状が急性に発症した子供の特定の神経学的、免疫学的、リウマチ的、およびゲノム的要素を調べることです。 この研究は、小児期の精神障害に関与する自己免疫プロセスのより大きな物語を明らかにし始めるかもしれません. 精神医学的現象の病因的要素をよりよく理解することにより、将来の治療は根本的な原因に的を絞ったものになる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

調査員は、PANS/PANDAS の発症時に 1 ～ 18 歳の 500 人の子供を募集します。 彼らは治療を受けておらず、発症/増悪から1か月以内です。 PANS の 500 人の子供は、性別と年齢が 100 人の健康な子供と一致し、これら 2 つのグループの子供の間の免疫学的、神経学的、ゲノム的、および行動上の違いを調べることができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ellen Spartz

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査員は、PANS/PANDAS を持つ 500 人の子供と 100 人の健康な対照を登録しました。 子供の両親も登録され、子供に関する情報と自分の介護者の負担を報告します。 PANS 患者 500 人は診断基準を満たします。 この研究はPANSの免疫学的および神経学的マーカーを具体的に評価しようとしているため、これらの患者が対象となります。

説明

包含基準:

  • PANSの子供

    1. PANS発症時の1～18歳
    2. PANS の診断: OCD または食事制限の突然の発症、および以下の関連症状のうち少なくとも 2 つ: 頻尿、手書き/認識の悪化、不注意、食欲不振、分離不安、反抗心、過敏性/怒りの爆発、情緒不安定。
    3. -患者はスタンフォード大学から 90 マイル以内に住んでいて、PANS 疾患を新たに発症している必要があります
    4. 患者は、スタンフォード大学から 90 マイル以内に 3 年間、確立された小児科医がいる必要があります。

  • 健康管理

    1. 4～18歳
    2. 精神科の診断なし

除外基準:

  • PANSの明確な診断を曖昧にする可能性のある神経精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
パングループ
PANS/PANDASと厳密に診断された発症時1歳から18歳の500人の子供が募集されます
健康管理
PANSグループに年齢と性別が一致する100人の健康な子供が募集されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流
時間枠：学習完了まで、最長 12 年間
研究者は、PANS 患者の脳血流の変化の結果を報告します。
学習完了まで、最長 12 年間
脳波パターン
時間枠：学習完了まで、最長 12 年間
研究者は、PANS 患者からの異常な EEG パターンの結果を報告します。 すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。
学習完了まで、最長 12 年間
急速眼球運動 (REM) モーター脱抑制
時間枠：学習完了まで、最長 12 年間
研究者は、睡眠ポリグラフ研究からのREMモーター脱抑制の結果を報告します。 すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。
学習完了まで、最長 12 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル障害スコア
時間枠：最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。
最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
小児エールブラウン強迫神経症尺度（CY-BOCS）
時間枠：最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。
最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
コロンビア障害スケール
時間枠：最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。
最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
介護負担目録
時間枠：最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。
最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
神経学的所見
時間枠：最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと
調査員は、ミルクメイドグリップ、舞踏病、腕と脚の舞踏運動、失行症、オーバーフロージストニア、体幹不安定性、ピアノを弾く指、眉間サインなどを含む神経学的検査結果からのデータを報告します。 すべてのデータは、患者の日常的な臨床ケア中に作成される医療記録のレビューを通じて取得されます。 これらの結果は、異常な神経学的所見を持つ参加者の数を報告するために集計されます。
最長 12 年間、2 ～ 4 週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予想される)

2028年3月1日

研究の完了 (予想される)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月5日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26922

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

スタンフォード研究所の審査委員会によって許可されているように、データはリクエストに応じて入手できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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