PANS를 사용한 청소년의 신경생물학적, 면역학적 및 류마티스학적 표지자
2016년 10월 5일 업데이트: Jennifer Frankovich, Stanford University
본 연구는 소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS)의 신경학적, 면역학적 및 류마티스학적 표지자에 대한 조사입니다.
PANS는 불안, 정서적 불안정, 우울증, 과민성, 공격성, 반항성, 학교 성적 저하, 행동(발달) 퇴행, 감각 증폭, 움직임 이상, 수면 장애, 빈뇨.
PANS는 감염, 염증 또는 이러한 증상을 유발하는 뇌 반응과 관련된 대체 트리거에 의해 발생하는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 정신 증상의 급성 발병을 가진 소아의 특정 신경학적, 면역학적, 류마티스학적 및 게놈 구성 요소를 조사하는 것입니다.
이 연구는 어린 시절의 정신 장애와 관련된 자가 면역 과정에 대한 훨씬 더 큰 이야기를 밝히기 시작할 수 있습니다.
정신과적 현상의 병인학적 구성 요소를 더 잘 이해함으로써 향후 치료는 근본적인 원인을 더 잘 표적으로 삼을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 PANS/PANDAS 발병 시 1-18세 어린이 500명을 모집할 것입니다.
그들은 순진한 치료를 받고 발병/악화 후 1개월 이내에 치료를 받을 것입니다.
PANS가 있는 500명의 어린이는 100명의 건강한 어린이와 성별 및 연령을 일치시켜 이 두 어린이 그룹 간의 면역학적, 신경학적, 게놈 및 행동적 차이를 검사할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanne Cheung
- 이메일: pansresearch@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ellen Spartz
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305-5906
- 모병
- Stanford University
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연락하다:
- Joanne Cheung
- 이메일: pansresearch@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 PANS/PANDAS가 있는 어린이 500명과 건강한 대조군 100명을 등록했습니다.
자녀의 부모는 자녀에 대한 정보와 자신의 간병인 부담을 보고하기 위해 등록됩니다.
PANS 환자 500명은 진단 기준을 충족합니다.
이 환자들은 이 연구가 PANS의 면역학적 및 신경학적 마커를 구체적으로 평가하려고 하기 때문에 표적이 됩니다.
설명
포함 기준:
PANS가 있는 어린이
- PANS 발병 시 1-18세
- PANS의 진단: OCD 또는 음식 제한의 갑작스러운 시작 및 다음 관련 증상 중 적어도 두 가지: 빈뇨, 손글씨/인지 악화, 부주의, 거식증, 분리 불안, 적대감, 과민성/분노 폭발 및 정서적 불안정성.
- 환자는 Stanford University에서 90마일 이내에 거주해야 하며 PANS 질병의 새로운 발병이 있어야 합니다.
- 환자는 3년 동안 Stanford University에서 90마일 이내에 설립된 소아과 의사가 있어야 합니다.
건강한 통제
- 4-18세
- 정신과 진단 없음
제외 기준:
- PANS의 명확한 진단을 모호하게 할 수 있는 모든 신경 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PANS 그룹
PANS/PANDAS의 엄격한 진단을 받은 1-18세 어린이 500명을 모집합니다.
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상태 제어
PANS 그룹에 맞는 연령 및 성별의 건강한 어린이 100명을 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류
기간: 연구 완료를 통해 최대 12년
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조사관은 PANS 환자의 뇌 혈류 변화 결과를 보고할 것입니다.
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연구 완료를 통해 최대 12년
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EEG 패턴
기간: 연구 완료를 통해 최대 12년
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조사관은 PANS 환자의 비정상적인 EEG 패턴 결과를 보고할 것입니다.
모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 최대 12년
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빠른 안구 운동(REM) 모터 탈억제
기간: 연구 완료를 통해 최대 12년
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조사관은 수면다원검사 연구에서 REM 운동 탈억제의 결과를 보고할 것입니다.
모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 최대 12년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 장애 점수
기간: 최대 12년 동안 2-4주마다
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모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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최대 12년 동안 2-4주마다
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어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)
기간: 최대 12년 동안 2-4주마다
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모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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최대 12년 동안 2-4주마다
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컬럼비아 손상 척도
기간: 최대 12년 동안 2-4주마다
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모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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최대 12년 동안 2-4주마다
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간병인 부담 목록
기간: 최대 12년 동안 2-4주마다
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모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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최대 12년 동안 2-4주마다
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신경학적 소견
기간: 최대 12년 동안 2-4주마다
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조사관은 밀크 메이드 그립, 무도병, 팔다리의 무도병 운동, 실행증, 과잉 근긴장 이상, 몸통 불안정, 피아노 연주 손가락, 미간 징후 등을 포함한 신경학적 검사 결과 데이터를 보고할 것입니다.
모든 데이터는 환자의 일상적인 임상 치료 중에 생성되는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
이러한 결과는 비정상적인 신경학적 소견을 가진 참가자 수를 보고하기 위해 집계됩니다.
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최대 12년 동안 2-4주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang K, Frankovich J, Cooperstock M, Cunningham MW, Latimer ME, Murphy TK, Pasternack M, Thienemann M, Williams K, Walter J, Swedo SE; PANS Collaborative Consortium. Clinical evaluation of youth with pediatric acute-onset neuropsychiatric syndrome (PANS): recommendations from the 2013 PANS Consensus Conference. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Feb;25(1):3-13. doi: 10.1089/cap.2014.0084. Epub 2014 Oct 17.
- Swedo SE, Leckman JF, Rose NR (2012) From Research Subgroup to Clinical Syndrome: Modifying the PANDAS Criteria to Describe PANS (Pediatric Acute-onset Neuropsychiatric Syndrome). Pediatr Therapeut 2:113. doi: 10.4172/2161-0665.1000113
- Murphy TK, Gerardi DM, Leckman JF. Pediatric acute-onset neuropsychiatric syndrome. Psychiatr Clin North Am. 2014 Sep;37(3):353-74. doi: 10.1016/j.psc.2014.06.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
데이터는 Stanford Institutional Review Board에서 허용하는 대로 요청 시 제공됩니다.
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