此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

患有 PANS 的青少年的神经生物学、免疫学和风湿病学标志物

2016年10月5日更新者：Jennifer Frankovich、Stanford University

本研究是对小儿急性发作神经精神综合征 (PANS) 的神经学、免疫学和风湿病学标志物的调查。 PANS 是一种以突然、剧烈发作的强迫症 (OCD) 和/或进食限制为特征的疾病，伴有同样突然和严重的共病神经精神症状，包括焦虑、情绪不稳定、抑郁、易怒、攻击性、对立、学习成绩恶化、行为（发育）退化、感觉放大、运动异常、睡眠障碍和尿频。 PANS 被认为是由感染、炎症或与导致这些症状的大脑反应相关的替代触发因素引起的。本研究的目的是检查急性发作的精神症状儿童的特定神经学、免疫学、风湿病学和基因组成分。这项研究可能会开始揭示一个更大的故事，即与儿童精神疾病有关的自身免疫过程。通过更好地了解精神现象的病因学成分，未来的治疗可能会更好地针对根本原因。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

调查人员将招募 500 名年龄在 1-18 岁之间的 PANS/PANDAS 儿童。他们将是未经治疗的，并且在发作/恶化后一个月内。 500 名患有 PANS 的儿童将与 100 名健康儿童进行性别和年龄匹配，以便检查这两组儿童之间的免疫学、神经学、基因组和行为差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Joanne Cheung
邮箱：pansresearch@stanford.edu

研究联系人备份

姓名：Ellen Spartz

学习地点

美国
- California
  - Palo Alto、California、美国、94305-5906
    - 招聘中
    - Stanford University
    - 接触：
      
      Joanne Cheung
      
      邮箱：pansresearch@stanford.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员招募了 500 名患有 PANS/PANDAS 的儿童和 100 名健康对照者。孩子的父母也将被登记以报告有关他们孩子的信息以及他们自己的照顾者负担。 500 名 PANS 患者将符合诊断标准。这些患者是有针对性的，因为这项研究旨在专门评估 PANS 的免疫学和神经学标志物。

描述

纳入标准：

患有 PANS 的儿童
1. 1-18 岁开始出现 PANS
2. PANS 的诊断：强迫症或食物限制的突然发作，以及至少两个以下相关症状：尿频、书写/认知恶化、注意力不集中、厌食、分离焦虑、对立、易怒/暴怒和情绪不稳定。
3. 患者必须居住在距斯坦福大学 90 英里以内且新发 PANS 疾病
4. 患者必须在斯坦福大学 90 英里范围内有 3 年的固定儿科医生。
健康对照
1. 4-18岁
2. 没有精神病诊断

排除标准：

任何可能掩盖 PANS 明确诊断的神经精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
PANS组将招募 500 名确诊为 PANS/PANDAS 的 1-18 岁儿童
健康控制将招募 100 名与 PANS 组年龄和性别匹配的健康儿童

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑血流量大体时间：通过学习完成，长达 12 年	研究人员将报告 PANS 患者脑血流改变的结果。	通过学习完成，长达 12 年
脑电模式大体时间：通过学习完成，长达 12 年	研究人员将报告 PANS 患者异常脑电图模式的结果。所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。	通过学习完成，长达 12 年
快速眼动 (REM) 运动去抑制大体时间：通过学习完成，长达 12 年	研究人员将报告多导睡眠图研究中 REM 运动去抑制的结果。所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。	通过学习完成，长达 12 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
全局损伤分数大体时间：每 2-4 周一次，长达 12 年	所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。	每 2-4 周一次，长达 12 年
儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CY-BOCS) 大体时间：每 2-4 周一次，长达 12 年	所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。	每 2-4 周一次，长达 12 年
哥伦比亚损伤量表大体时间：每 2-4 周一次，长达 12 年	所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。	每 2-4 周一次，长达 12 年
照顾者负担量表大体时间：每 2-4 周一次，长达 12 年	所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。	每 2-4 周一次，长达 12 年
神经学发现大体时间：每 2-4 周一次，长达 12 年	研究人员将报告神经学检查结果的数据，包括牛奶女佣握力、舞蹈病、手臂和腿部的舞蹈样运动、失用症、溢流性肌张力障碍、躯干不稳、弹钢琴的手指、眉间征等。所有数据都将通过审查病历获得，这些病历是在患者的常规临床护理过程中创建的。这些结果将汇总以报告具有异常神经学发现的参与者人数。	每 2-4 周一次，长达 12 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Chang K, Frankovich J, Cooperstock M, Cunningham MW, Latimer ME, Murphy TK, Pasternack M, Thienemann M, Williams K, Walter J, Swedo SE; PANS Collaborative Consortium. Clinical evaluation of youth with pediatric acute-onset neuropsychiatric syndrome (PANS): recommendations from the 2013 PANS Consensus Conference. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Feb;25(1):3-13. doi: 10.1089/cap.2014.0084. Epub 2014 Oct 17.
Swedo SE, Leckman JF, Rose NR (2012) From Research Subgroup to Clinical Syndrome: Modifying the PANDAS Criteria to Describe PANS (Pediatric Acute-onset Neuropsychiatric Syndrome). Pediatr Therapeut 2:113. doi: 10.4172/2161-0665.1000113
Murphy TK, Gerardi DM, Leckman JF. Pediatric acute-onset neuropsychiatric syndrome. Psychiatr Clin North Am. 2014 Sep;37(3):353-74. doi: 10.1016/j.psc.2014.06.001.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2028年3月1日

研究完成 (预期的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月5日

最后验证

2016年10月1日