Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurobiológiai, immunológiai és reumatológiai markerek a PANS-sel járó fiatalokban

2016. október 5. frissítette: Jennifer Frankovich, Stanford University
Ez a tanulmány a gyermekkori akut neuropszichiátriai szindróma (PANS) neurológiai, immunológiai és reumatológiai markereinek vizsgálata. A PANS egy olyan állapot, amelyet az obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD) hirtelen, drámai fellépése és/vagy étkezési korlátozások jellemeznek, amelyeket ugyanolyan hirtelen és súlyos társbetegségekkel járó neuropszichiátriai tünetek kísérnek, amelyek magukban foglalják a szorongást, érzelmi labilitást, depressziót, ingerlékenységet, agressziót, ellenszegülést, az iskolai teljesítmény romlása, viselkedési (fejlődési) regresszió, érzékszervi erősödés, mozgási rendellenességek, alvászavarok és vizelési gyakoriság. Úgy gondolják, hogy a PANS-t fertőzés, gyulladás vagy más kiváltó okok okozzák, amelyek az ilyen tünetekhez vezető agyi válaszhoz kapcsolódnak. A tanulmány célja specifikus neurológiai, immunológiai, reumatológiai és genomiális komponensek vizsgálata akut pszichiátriai tünetekkel küzdő gyermekeknél. Ez a kutatás elkezdheti feltárni az autoimmun folyamatok sokkal nagyobb történetét, amelyek szerepet játszanak a gyermekkori pszichiátriai rendellenességekben. A pszichiátriai jelenség etiológiai összetevőinek jobb megértésével a jövőbeni kezelések jobban célozhatók a kiváltó okokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók 500 gyermeket vesznek fel, 1-18 évesek a PANS/PANDAS kezelés megkezdésekor. Kezelésük naiv lesz, és egy hónapon belül jelentkezik/súlyosbodik. Az 500 PANS-ben szenvedő gyermek neme és életkora 100 egészséges gyermeké lesz, így lehetővé válik a két gyermekcsoport közötti immunológiai, neurológiai, genomiális és viselkedésbeli különbségek vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ellen Spartz

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 500 PANS/PANDAS-ban szenvedő gyermeket és 100 egészséges kontrollt vonnak be. A gyermekek szüleit is beíratják, hogy beszámoljanak gyermekeikről, valamint saját gondozói terheikről. Az 500 PANS-ben szenvedő beteg megfelel a diagnosztikai kritériumoknak. Ezeket a betegeket célozzák meg, mivel ez a tanulmány a PANS immunológiai és neurológiai markereinek specifikus felmérésére irányul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PANS-es gyerekek

    1. 1-18 éves kor a PANS kezdetekor
    2. A PANS diagnózisa: az OCD vagy az étkezési korlátozások hirtelen fellépése, és a következő kapcsolódó tünetek közül legalább kettő: gyakori vizelés, romló kézírás/kogníció, figyelmetlenség, étvágytalanság, szeparációs szorongás, szembenállás, ingerlékenység/dühkitörések és érzelmi labilitás.
    3. A betegeknek a Stanford Egyetem 90 mérföldes körzetén belül kell élniük, és új PANS-betegségük van
    4. A Stanford Egyetem 90 mérföldes körzetén belül a betegeknek 3 éven át gyakorlott gyermekorvossal kell rendelkezniük.

  • Egészséges ellenőrzések

    1. 4-18 éves korig
    2. Nincs pszichiátriai diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neuropszichiátriai betegség, amely elhomályosíthatja a PANS egyértelmű diagnózisát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PANS csoport
500, kezdettől fogva 1-18 éves, szigorú PANS/PANDAS diagnózisú gyermeket vesznek fel.
Egészségügyi ellenőrzések
100 egészséges, életkorban és nemben a PANS csoportba tartozó gyermeket vesznek fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 12 évig
A kutatók beszámolnak a PANS-ben szenvedő betegek agyi véráramlásának megváltozására vonatkozó eredményekről.
A tanulmányok befejezéséig, akár 12 évig
EEG minták
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 12 évig
A kutatók PANS-ben szenvedő betegek kóros EEG-mintáinak eredményeiről számolnak be. Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk.
A tanulmányok befejezéséig, akár 12 évig
A Rapid Eye Movement (REM) motor gátlása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 12 évig
A kutatók beszámolnak a REM motoros gátlás eredményeiről poliszomnográfiás vizsgálatokból. Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk.
A tanulmányok befejezéséig, akár 12 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális értékvesztési pontszámok
Időkeret: 2-4 hetente 12 évig
Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk.
2-4 hetente 12 évig
Gyermek Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (CY-BOCS)
Időkeret: 2-4 hetente 12 évig
Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk.
2-4 hetente 12 évig
Columbia értékvesztési skála
Időkeret: 2-4 hetente 12 évig
Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk.
2-4 hetente 12 évig
Gondozói teherleltár
Időkeret: 2-4 hetente 12 évig
Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk.
2-4 hetente 12 évig
Neurológiai leletek
Időkeret: 2-4 hetente 12 évig
A nyomozók a neurológiai vizsgálat leleteiből fognak adatokat közölni, beleértve a tejeslány fogást, a choreát, a karok és lábak choreiform mozgását, az apraxiát, a túlcsordulási dystonia, a törzs instabilitását, a zongorázó ujjakat, a glabelláris jelet stb. Minden adatot a betegek rutin klinikai gondozása során keletkező orvosi feljegyzések áttekintésével nyerünk. Ezeket az eredményeket összesíteni kell, hogy jelentse a kóros neurológiai leletekkel rendelkező résztvevők számát.
2-4 hetente 12 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26922

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatok kérésre rendelkezésre állnak, ahogy azt a Stanford Institutional Review Board engedélyezi.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel