Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery neurobiologiczne, immunologiczne i reumatologiczne u młodzieży z PANS

5 października 2016 zaktualizowane przez: Jennifer Frankovich, Stanford University
Niniejsze badanie dotyczy neurologicznych, immunologicznych i reumatologicznych markerów dziecięcego zespołu neuropsychiatrycznego o ostrym początku (PANS). PANS to stan charakteryzujący się nagłym, dramatycznym początkiem zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) i/lub ograniczeniem jedzenia, któremu towarzyszą równie nagłe i ciężkie współistniejące objawy neuropsychiatryczne, które obejmują lęk, chwiejność emocjonalną, depresję, drażliwość, agresję, sprzeciw, pogorszenie wyników w szkole, regres behawioralny (rozwojowy), wzmocnienie sensoryczne, zaburzenia ruchowe, zaburzenia snu i częste oddawanie moczu. Uważa się, że PANS jest spowodowany infekcją, stanem zapalnym lub alternatywnymi wyzwalaczami, które są związane z reakcją mózgu prowadzącą do tych objawów. Celem tego badania jest zbadanie określonych elementów neurologicznych, immunologicznych, reumatologicznych i genomicznych u dzieci z ostrym początkiem objawów psychiatrycznych. Badania te mogą zacząć odkrywać znacznie szerszą historię procesów autoimmunologicznych, które są zaangażowane w zaburzenia psychiczne wieku dziecięcego. Dzięki lepszemu zrozumieniu etiologicznych elementów zjawiska psychiatrycznego przyszłe terapie mogą być lepiej ukierunkowane na podstawowe przyczyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 500 dzieci w wieku od 1 do 18 lat na początku z PANS/PANDAS. Będą nieleczeni wcześniej iw ciągu jednego miesiąca od początku/zaostrzenia. 500 dzieci z PANS zostanie dobranych pod względem płci i wieku do 100 zdrowych dzieci, aby umożliwić zbadanie różnic immunologicznych, neurologicznych, genomicznych i behawioralnych między tymi dwiema grupami dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ellen Spartz

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze włączyli 500 dzieci z PANS/PANDAS i 100 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Rodzice dzieci zostaną również zapisani do zgłaszania informacji o swoich dzieciach, a także obciążenia własnego opiekuna. 500 pacjentów z PANS spełni kryteria diagnostyczne. Pacjenci ci są celem, ponieważ to badanie ma na celu specyficzną ocenę immunologicznych i neurologicznych markerów PANS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z PANS

    1. Wiek 1-18 lat na początku PANS
    2. Rozpoznanie PANS: nagły początek zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych lub ograniczenie jedzenia i co najmniej dwa z następujących towarzyszących objawów: częste oddawanie moczu, pogorszenie pisma/poznania, nieuwaga, anoreksja, lęk separacyjny, sprzeciw, drażliwość/wybuchy wściekłości i labilność emocjonalna.
    3. Pacjenci muszą mieszkać w promieniu 90 mil od Uniwersytetu Stanforda i mieć nowy początek choroby PANS
    4. Pacjenci muszą mieć ustalonego pediatrę w promieniu 90 mil od Uniwersytetu Stanforda przez 3 lata.

  • Zdrowe kontrole

    1. Wiek 4-18 lat
    2. Brak diagnozy psychiatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba neuropsychiatryczna, która może przesłaniać jednoznaczną diagnozę PANS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa PAN
Zrekrutowanych zostanie 500 dzieci w wieku od 1 do 18 lat na początku ze ścisłą diagnozą PANS/PANDAS
Kontrola zdrowia
Zrekrutowanych zostanie 100 zdrowych dzieci dopasowanych wiekowo i płciowo do grupy PANS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 12 lat
Badacze przedstawią wyniki zmienionego mózgowego przepływu krwi u pacjentów z PANS.
Poprzez ukończenie studiów, do 12 lat
Wzory EEG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 12 lat
Badacze przedstawią wyniki nieprawidłowych wzorców EEG u pacjentów z PANS. Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami.
Poprzez ukończenie studiów, do 12 lat
Odhamowanie motoryczne szybkich ruchów gałek ocznych (REM).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 12 lat
Badacze przedstawią wyniki odhamowania motorycznego fazy REM z badań polisomnograficznych. Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami.
Poprzez ukończenie studiów, do 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wskaźniki utraty wartości
Ramy czasowe: Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami.
Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami.
Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Skala utraty wartości Columbia
Ramy czasowe: Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami.
Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Inwentarz obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami.
Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Odkrycia neurologiczne
Ramy czasowe: Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat
Badacze przedstawią dane z badań neurologicznych, w tym chwyt dojarki, pląsawicę, ruchy przypominające pląsawicę rąk i nóg, apraksję, dystonię przelewową, niestabilność tułowia, grę na pianinie, objaw gładzizny czołowej itp. Wszystkie dane zostaną pozyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, która powstaje podczas rutynowej opieki klinicznej nad pacjentami. Wyniki te zostaną zagregowane, aby podać liczbę uczestników z nieprawidłowymi objawami neurologicznymi.
Co 2-4 tygodnie przez okres do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane są dostępne na żądanie, na co zezwala komisja Stanford Institutional Review.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj