母体の重要な栄養因子と子孫のアトピー性皮膚炎 (MKNFOAD) (MKNFOAD)
2026年3月17日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
母体の重要な栄養因子と子孫のアトピー性皮膚炎
この研究は前向き出生コホート研究であり、その目的は母体の重要な栄養素の状態を説明することです（.
葉酸およびビタミン D) 補給を妊娠初期の妊娠中の上海で実施し、6 か月間の子孫の血清主要栄養素のレベルとアトピー性皮膚炎 (AD) との関連性を調べました。
調査の概要
詳細な説明
上海の妊娠人口に基づくこの研究は、将来の出生コホートです。
調査員は、妊娠 12 ～ 14 週のアンケートを通じて、参加者の葉酸とビタミン D サプリメントの摂取量のデータを取得します。
また、研究者は妊娠中に参加者の血液サンプルを採取し、葉酸とビタミン D の生物学的曝露レベルを直接検出します。フォローアップでは、乳児の 24 ～ 48 時間、42 日、および 6 か月時に皮膚バリア機能を評価します。
生後 6 ヶ月間、子孫の AD の発生率を調査します。
このコホート研究は、(1)出生前の重要な栄養素と子孫ADとの関連を明らかにすることを目的としています。 (2) 子孫の皮膚バリアにおける母体の重要な栄養素の役割を評価します。
多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、ADの危険因子を特定するために、単変量および多変量関連分析を実行します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
487
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、201102
- Children Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 6 月以降、上海の Minhang 母子保健病院からの妊娠初期の妊娠と子孫
説明
包含基準:
- 母親は、ミンハン母子保健病院で出生前のケアと出産を進める予定です
- 子孫は6か月まで上海に滞在し、復旦大学の小児病院でフォローアップを進める予定です
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ADの出生コホートの乳児
母体の生物学的葉酸レベルと母体の生物学的ビタミンDレベル、およびアトピー性皮膚炎に罹患する子孫の発生率
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補給状態と血清レベル
補給状態と血清レベル
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ADのない出生コホートの乳児
母体の生物学的葉酸レベルと母体の生物学的ビタミンDレベル、およびアトピー性皮膚炎に罹患していない子孫の発生率
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補給状態と血清レベル
補給状態と血清レベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児アトピー性皮膚炎
時間枠：生後6ヶ月以内のAD発症、12ヶ月までの病歴から確定診断
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ウィリアムズ基準による疾患診断
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生後6ヶ月以内のAD発症、12ヶ月までの病歴から確定診断
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の赤血球葉酸レベル
時間枠：妊娠12～14週
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採取した全血サンプルを評価に使用します
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妊娠12～14週
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母体血清ビタミンDレベル
時間枠：妊娠12～14週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠12～14週
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母体血清ビタミンDレベル
時間枠：妊娠22～26週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠22～26週
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母体血清ビタミンDレベル
時間枠：妊娠34～36週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠34～36週
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母体血清葉酸値
時間枠：妊娠12～14週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠12～14週
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母体血清葉酸値
時間枠：妊娠22～26週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠22～26週
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母体血清葉酸値
時間枠：妊娠34～36週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠34～36週
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母親の葉酸サプリ摂取量
時間枠：妊娠12～14週
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母親のサプリメント摂取量のデータを取得するためにアンケート調査が使用されます
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妊娠12～14週
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母親のビタミンDサプリメント摂取
時間枠：妊娠12～14週
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母親のサプリメント摂取量のデータを取得するためにアンケート調査が使用されます
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妊娠12～14週
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乳幼児の皮膚バリア機能（経皮水分損失、TEWL）
時間枠：幼児 24～48時間
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TEWL は、Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
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幼児 24～48時間
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乳幼児の皮膚バリア機能（経皮水分損失、TEWL）
時間枠：乳児 生後42日
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TEWL は、Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
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乳児 生後42日
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乳幼児の皮膚バリア機能（経皮水分損失、TEWL）
時間枠：幼児 6ヶ月
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TEWL は、Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
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幼児 6ヶ月
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1歳までの乳児アトピー性皮膚炎発症率
時間枠：生後～生後12ヶ月まで
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ウィリアムズ基準による疾患診断
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生後～生後12ヶ月まで
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乳幼児の皮膚バリア機能（角層水分補給、SCH）
時間枠：幼児 24～48時間
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SCH は Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
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幼児 24～48時間
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乳幼児の皮膚バリア機能（角層水分補給、SCH）
時間枠：乳児 生後42日
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SCH は Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
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乳児 生後42日
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乳幼児の皮膚バリア機能（角層水分補給、SCH）
時間枠：幼児 6ヶ月
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SCH は Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
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幼児 6ヶ月
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乳幼児の皮膚バリア機能（皮膚表面pH）
時間枠：幼児 24～48時間
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Multi Probe Adapter 4 のデバイスで皮膚の pH を評価します。
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幼児 24～48時間
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乳幼児の皮膚バリア機能（皮膚表面pH）
時間枠：乳児 生後42日
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Multi Probe Adapter 4 のデバイスで皮膚の pH を評価します。
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乳児 生後42日
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乳幼児の皮膚バリア機能（皮膚表面pH）
時間枠：幼児 6ヶ月
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Multi Probe Adapter 4 のデバイスで皮膚の pH を評価します。
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幼児 6ヶ月
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乳幼児の皮膚バリア機能（皮脂量）
時間枠：幼児 24～48時間
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皮脂量は、マルチプローブアダプター 4 のデバイスによって評価されます。
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幼児 24～48時間
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乳幼児の皮膚バリア機能（皮脂量）
時間枠：乳児 生後42日
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皮脂量は、マルチプローブアダプター 4 のデバイスによって評価されます。
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乳児 生後42日
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乳幼児の皮膚バリア機能（皮脂量）
時間枠：幼児 6ヶ月
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皮脂量は、マルチプローブアダプター 4 のデバイスによって評価されます。
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幼児 6ヶ月
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母体血清ビタミンEレベル
時間枠：妊娠12～14週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠12～14週
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母体血清ビタミンA値
時間枠：妊娠12～14週
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異なる学期に収集された血清サンプルが評価に使用されます
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妊娠12～14週
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1歳から2歳までの子供のアトピー性皮膚炎
時間枠：1歳から2歳まで
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ウィリアムズ基準による疾患診断
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1歳から2歳まで
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2歳から5歳までの小児アトピー性皮膚炎
時間枠：2歳から5歳まで
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ウィリアムズ基準による疾患診断
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2歳から5歳まで
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母体血清脂肪酸レベル
時間枠：妊娠12-14週
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妊娠の各期（トリメスター）で採取された血清サンプルを評価に使用します
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妊娠12-14週
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5歳から8歳までの小児アトピー性皮膚炎
時間枠：5歳から8歳まで
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ウィリアムズ基準に基づく疾患診断
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5歳から8歳まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guoying Huang, MD,PhD、Children's Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (推定)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。