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Maternal Key Nutritional Factors and Offspring's Atopic Dermatitis (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Wichtige Ernährungsfaktoren der Mutter und die atopische Dermatitis der Nachkommen

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Geburtskohortenstudie, deren Zweck es ist, den Status der mütterlichen Schlüsselnährstoffe (z. Folsäure- und Vitamin D)-Supplementierung bei Schwangerschaften in der frühen Schwangerschaft in Shanghai, um den Zusammenhang zwischen dem Gehalt an Schlüsselnährstoffen im Serum und atopischer Dermatitis (AD) bei Nachkommen während 6 Monaten herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie, die auf der Schwangerschaftspopulation in Shanghai basiert, ist eine prospektive Geburtskohorte. Die Forscher erhalten die Daten der Folsäure- und Vitamin-D-Ergänzungsaufnahme der Teilnehmerinnen durch den Fragebogen in der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche. Und die Ermittler sammeln die Blutproben der Teilnehmerinnen während der Schwangerschaft, um die biologische Belastung durch Folsäure und Vitamin D direkt zu bestimmen. In der Nachuntersuchung wird die Hautbarrierefunktion zum Zeitpunkt des Säuglings 24-48 Stunden, 42 Tage und 6 Monate bewertet. Während 6 Monaten nach der Geburt wird die Inzidenz von AD bei den Nachkommen untersucht. Diese Kohortenstudie zielt darauf ab, (1) den Zusammenhang zwischen pränatalen Schlüsselnährstoffen und AD der Nachkommen zu klären; (2) Bewertung der Rolle der mütterlichen Schlüsselnährstoffe in der Hautbarriere der Nachkommen. Es wird ein guter Beweis für die AD-Prävention und ein aussagekräftiges Protokoll zur Reduzierung der AD-Inzidenz durch sein einzigartiges Design sein. Univariate und multivariate Assoziationsanalysen werden durchgeführt, um Risikofaktoren für AD mithilfe eines multivariaten logistischen Regressionsmodells zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

487

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangerschaften in der frühen Schwangerschaft und Nachkommen aus dem Minhang Maternal and Children Health Care Hospital in Shanghai ab Juni 2016

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mutter plant, die vorgeburtliche Versorgung und Entbindung im Minhang Maternal and Children Health Care Hospital fortzusetzen
  • Der Nachwuchs plant, bis zu 6 Monaten in Shanghai zu bleiben und die Nachsorge im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säuglinge aus der Geburtskohorte mit AD
mütterlicher biologischer Folatspiegel und mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel und Häufigkeit von atopischer Dermatitis der Nachkommen
Sonstiges: mütterlicher biologischer Folatspiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel
Sonstiges: mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel
Säuglinge aus der Geburtskohorte ohne AD
mütterlicher biologischer Folatspiegel und mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel und Inzidenz der Nachkommen, nicht an atopischer Dermatitis zu leiden
Sonstiges: mütterlicher biologischer Folatspiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel
Sonstiges: mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atopische Dermatitis bei Säuglingen
Zeitfenster: Vorfall von AD während 6 Monaten nach der Geburt, Diagnose bestätigt auf der Grundlage der Krankheitsgeschichte bis 12 Monate
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
Vorfall von AD während 6 Monaten nach der Geburt, Diagnose bestätigt auf der Grundlage der Krankheitsgeschichte bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Folatspiegel der mütterlichen Erythrozyten
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Die entnommene Vollblutprobe wird zur Auswertung verwendet
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
22-26 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
34-36 Schwangerschaftswochen
Folatspiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Folatspiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
22-26 Schwangerschaftswochen
Folatspiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
34-36 Schwangerschaftswochen
Nahrungsergänzung mit mütterlicher Folsäure
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Eine Fragebogenumfrage wird verwendet, um die Daten zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Mutter zu erhalten
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Ergänzungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Eine Fragebogenumfrage wird verwendet, um die Daten zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Mutter zu erhalten
12-14 Schwangerschaftswochen
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 6 Monate alt
Inzidenz der atopischen Dermatitis bei Kindern bis zum Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 6 Monate alt
Vitamin-E-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-A-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Neurodermitis bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren
Zeitfenster: ab 1 Jahr bis 2 Jahre alt
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
ab 1 Jahr bis 2 Jahre alt
Neurodermitis bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
Zeitfenster: von 2 Jahren bis 5 Jahren
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
von 2 Jahren bis 5 Jahren
Mütterlicher Serum-Fettsäurespiegel
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Serumproben, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden, werden für die Auswertung verwendet.
12-14 Schwangerschaftswochen
Atopische Dermatitis bei Kindern von 5 bis 8 Jahren
Zeitfenster: von 5 Jahren bis 8 Jahren
Krankheitsdiagnose gemäß den Kriterien von Williams
von 5 Jahren bis 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Mitarbeiter

Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AD2016-2018

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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