Moderns viktiga näringsfaktorer och avkommans atopiska dermatit (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17 mars 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Moderns viktiga näringsfaktorer och avkommans atopiska dermatit
Studien är en prospektiv födelsekohortstudie och syftet är att beskriva statusen för moderns nyckelnäringsämnen (t.ex.
folat och vitamin D) tillskott bland graviditeter vid tidig graviditet i Shanghai, för att ta reda på sambandet mellan nivån av serumnyckelnäringsämnen och atopisk dermatit (AD) hos avkommor under 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie baserad på Shanghais graviditetspopulation är en blivande födelsekohort.
Utredarna får data om deltagarnas intag av folsyra och D-vitamintillskott genom frågeformuläret vid 12-14 graviditetsveckor.
Och utredarna samlar in deltagarnas blodprov under graviditeten för att direkt upptäcka de biologiska exponeringsnivåerna av folat och vitamin D. I uppföljningen utvärderas hudbarriärfunktionen vid tiden för spädbarnet 24-48 timmar, 42 dagar och 6 månader.
Under 6 månader från födseln undersöks förekomsten av AD på avkommor.
Denna kohortstudie syftar till att (1) klargöra sambandet mellan prenatala nyckelnäringsämnen med avkomma AD; (2) bedöma rollen av moderns nyckelnäringsämnen i hudbarriären hos avkommor.
Det kommer att vara ett bra bevis för AD-prevention och ett meningsfullt protokoll för att minska förekomsten av AD genom sin unika design. Univariata och multivariata associationsanalyser kommer att utföras för att identifiera riskfaktorer för AD genom att använda multivariat logistisk regressionsmodell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
487
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Graviditeter vid tidig graviditet och avkommor från Minhang Maternal and Children Health Care Hospital i Shanghai från juni 2016
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma planerar att fortsätta mödravård och förlossning på Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
- Avkommor planerar att stanna i Shanghai till 6 månader och fortsätta uppföljningen på barnsjukhuset vid Fudan University
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spädbarn från födelsekohort med AD
moderns biologiska folatnivå och moderns biologiska vitamin D-nivå och avkommans förekomst av att lida av atopisk dermatit
|
tillskottsstatus och serumnivå
tillskottsstatus och serumnivå
|
|
spädbarn från födelsekohort utan AD
moderns biologiska folatnivå och moderns biologiska vitamin D-nivå och avkommans förekomst av att inte lida av atopisk dermatit
|
tillskottsstatus och serumnivå
tillskottsstatus och serumnivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns atopisk dermatit
Tidsram: incident av AD under 6 månader efter födseln, diagnos bekräftad baserat på sjukdomshistoria fram till 12 månader
|
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier
|
incident av AD under 6 månader efter födseln, diagnos bekräftad baserat på sjukdomshistoria fram till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal RBC folatnivå
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Helblodsprov som samlas in kommer att användas för utvärdering
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Moderns serum vitamin D nivå
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Moderns serum vitamin D nivå
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
22-26 graviditetsveckor
|
|
Moderns serum vitamin D nivå
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
34-36 graviditetsveckor
|
|
Moderns serumfolatnivå
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Moderns serumfolatnivå
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
22-26 graviditetsveckor
|
|
Moderns serumfolatnivå
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
34-36 graviditetsveckor
|
|
Moderns intag av folsyratillskott
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Enkätundersökning kommer att användas för att få fram uppgifter om modertillskottsintag
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Moderns intag av D-vitamintillskott
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Enkätundersökning kommer att användas för att få fram uppgifter om modertillskottsintag
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (transepidermal vattenförlust, TEWL)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
|
TEWL kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 24-48 timmar
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (transepidermal vattenförlust, TEWL)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
|
TEWL kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 42 dagar gammalt
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (transepidermal vattenförlust, TEWL)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
|
TEWL kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 6 månader gammalt
|
|
Incidens av atopisk dermatit hos spädbarn hos 1 åring
Tidsram: från födseln till 12 månader gammal
|
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier
|
från födseln till 12 månader gammal
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
|
SCH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 24-48 timmar
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
|
SCH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 42 dagar gammalt
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
|
SCH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 6 månader gammalt
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (pH på hudytan)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
|
Hudens pH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 24-48 timmar
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (pH på hudytan)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
|
Hudens pH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 42 dagar gammalt
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (pH på hudytan)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
|
Hudens pH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 6 månader gammalt
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (talghalt)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
|
Talginnehållet kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 24-48 timmar
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (talghalt)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
|
Talginnehållet kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 42 dagar gammalt
|
|
Spädbarns hudbarriärfunktion (talghalt)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
|
Talginnehållet kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
|
spädbarn 6 månader gammalt
|
|
Maternal serum Vitamin E nivå
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Moderns serum Vitamin A nivå
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Serumprov som tagits under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Atopisk dermatit hos barn från 1 år till 2 år
Tidsram: från 1 år till 2 år
|
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier
|
från 1 år till 2 år
|
|
Atopisk dermatit hos barn från 2 år till 5 år
Tidsram: från 2 år till 5 år
|
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier
|
från 2 år till 5 år
|
|
Nivå av fettsyror i moderkakan
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
|
Serumprover som samlas in under olika trimestrar kommer att användas för utvärdering
|
12-14 graviditetsveckor
|
|
Atopiskt eksem hos barn från 5 år till 8 år
Tidsram: från 5 år till 8 år
|
Sjukdomsdiagnos enligt Williams kriterier
|
från 5 år till 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Dermatit, atopisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Vitamin D
Andra studie-ID-nummer
- AD2016-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .