Äidin tärkeimmät ravitsemustekijät ja jälkeläisten atooppinen ihottuma (MKNFOAD) (MKNFOAD)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Weili Yan, Children's Hospital of Fudan University
Äidin tärkeimmät ravitsemustekijät ja jälkeläisten atooppinen ihottuma
Tutkimus on prospektiivinen syntymäkohorttitutkimus ja sen tarkoituksena on kuvata äidin tärkeimpien ravintoaineiden tilaa (esim.
folaatti ja D-vitamiini) lisäravinteet raskauden alkuvaiheessa Shanghaissa selvittääkseen seerumin avainravintoaineiden tason ja jälkeläisten atooppisen ihottuman (AD) välisen yhteyden 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä Shanghain raskauspopulaatioon perustuva tutkimus on mahdollinen syntymäkohortti.
Tutkijat saavat kyselylomakkeella tiedot osallistujien foolihapon ja D-vitamiinilisän saannista 12-14 raskausviikolla.
Ja tutkijat keräävät osallistujilta verinäytteitä tiineyden aikana, jotta voidaan suoraan havaita folaatin ja D-vitamiinin biologiset altistustasot. Seurannassa arvioidaan ihon estetoimintoa 24–48 tunnin, 42 päivän ja 6 kuukauden ikäisen lapsen kohdalla.
6 kuukauden ajan syntymästä tutkitaan AD:n esiintyvyys jälkeläisillä.
Tämän kohorttitutkimuksen tarkoituksena on (1) selventää syntymää edeltävien avainravinteiden ja jälkeläisten AD:n välistä yhteyttä; (2) arvioida äidin tärkeimpien ravintoaineiden roolia jälkeläisten ihosuojassa.
Se on hyvä todiste AD:n ehkäisystä ja mielekäs protokolla AD:n esiintyvyyden vähentämiseksi ainutlaatuisella suunnittelullaan. Yksimuuttuja- ja monimuuttujaassosiaatioanalyysejä tehdään AD:n riskitekijöiden tunnistamiseksi käyttämällä monimuuttujalogistista regressiomallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
487
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaudet varhaisessa raskaudessa ja jälkeläiset Minhang Maternal and Children Health Care Hospitalista Shanghaissa kesäkuusta 2016 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti aikoo jatkaa synnytystä ja synnytystä Minhang Maternal and Children Health Care Hospitalissa
- Jälkeläiset aikovat viipyä Shanghaissa 6 kuukauden ajan ja jatkaa seurantaa Fudanin yliopiston lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vauvot syntymäkohortista, joilla on AD
äidin biologinen folaattitaso ja äidin biologinen D-vitamiinitaso ja jälkeläisten atooppisen ihottuman ilmaantuvuus
|
lisäravinteen tila ja seerumin taso
lisäravinteen tila ja seerumin taso
|
|
lapset syntymäkohortista ilman AD:ta
äidin biologinen folaattitaso ja äidin biologinen D-vitamiinitaso ja jälkeläisten ilmaantuvuus atooppisesta ihottumasta
|
lisäravinteen tila ja seerumin taso
lisäravinteen tila ja seerumin taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan atooppinen dermatiitti
Aikaikkuna: AD-tapaus 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen, diagnoosi vahvistettiin sairaushistorian perusteella 12 kuukauden ajan
|
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan
|
AD-tapaus 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen, diagnoosi vahvistettiin sairaushistorian perusteella 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin punasolujen folaattitaso
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Otettua kokoverinäytettä käytetään arvioinnissa
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
22-26 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
34-36 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin folaattitaso
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin folaattitaso
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
22-26 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin folaattitaso
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
34-36 raskausviikkoa
|
|
Äidin foolihappolisän saanti
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Äidin lisäravintoa koskevat tiedot saadaan kyselylomakkeella
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Äidin D-vitamiinilisän saanti
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Äidin lisäravintoa koskevat tiedot saadaan kyselylomakkeella
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (transepidermaalinen vesihäviö, TEWL)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
|
TEWL arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
|
vauva 24-48 tuntia
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (transepidermaalinen vesihäviö, TEWL)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
|
TEWL arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
|
vauva 42 päivää vanha
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (transepidermaalinen vesihäviö, TEWL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
|
TEWL arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
|
6 kuukauden ikäinen vauva
|
|
Vauvojen atooppisen ihottuman ilmaantuvuus 1-vuotiaana
Aikaikkuna: syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan
|
syntymästä 12 kuukauden ikään
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (Stratum corneum hydration, SCH)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
|
SCH arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
|
vauva 24-48 tuntia
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (Stratum corneum hydration, SCH)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
|
SCH arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
|
vauva 42 päivää vanha
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (Stratum corneum hydration, SCH)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
|
SCH arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
|
6 kuukauden ikäinen vauva
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (ihon pinnan pH)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
|
Ihon pH arvioidaan Multi Probe Adapter 4 -laitteella.
|
vauva 24-48 tuntia
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (ihon pinnan pH)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
|
Ihon pH arvioidaan Multi Probe Adapter 4 -laitteella.
|
vauva 42 päivää vanha
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (ihon pinnan pH)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
|
Ihon pH arvioidaan Multi Probe Adapter 4 -laitteella.
|
6 kuukauden ikäinen vauva
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (talipitoisuus)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
|
Multi Probe Adapter 4:n laite arvioi talipitoisuuden.
|
vauva 24-48 tuntia
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (talipitoisuus)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
|
Multi Probe Adapter 4:n laite arvioi talipitoisuuden.
|
vauva 42 päivää vanha
|
|
Vauvan ihon suojatoiminto (talipitoisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
|
Multi Probe Adapter 4:n laite arvioi talipitoisuuden.
|
6 kuukauden ikäinen vauva
|
|
Äidin seerumin E-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Äidin seerumin A-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
|
Arvioinnissa käytetään eri raskauskolmanneksilta kerättyä seeruminäytettä
|
12-14 raskausviikkoa
|
|
Lasten atooppinen ihottuma 1-2 vuoden iästä
Aikaikkuna: 1-vuotiaasta 2-vuotiaaksi
|
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan
|
1-vuotiaasta 2-vuotiaaksi
|
|
Lasten atooppinen ihottuma 2-vuotiaista 5-vuotiaisiin
Aikaikkuna: 2-vuotiaasta 5-vuotiaaksi
|
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan
|
2-vuotiaasta 5-vuotiaaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD2016-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat