Maternale belangrijkste voedingsfactoren en atopische dermatitis van nakomelingen (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Maternale belangrijkste voedingsfactoren en atopische dermatitis van het nageslacht
De studie is een prospectieve geboortecohortstudie en het doel is om de status van de belangrijkste voedingsstoffen van de moeder (bijv.
foliumzuur- en vitamine D)-suppletie bij zwangerschappen tijdens de vroege zwangerschap in Shanghai, om het verband tussen het niveau van essentiële serumvoedingsstoffen en atopische dermatitis (AD) bij nakomelingen gedurende 6 maanden te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie op basis van de zwangerschapspopulatie in Shanghai is een prospectief geboortecohort.
De onderzoekers verkrijgen de gegevens van de inname van foliumzuur en vitamine D-supplementen door de deelnemers via de vragenlijst na 12-14 zwangerschapsweken.
En de onderzoekers verzamelen bloedmonsters van deelnemers tijdens de zwangerschap om direct de biologische blootstellingsniveaus van foliumzuur en vitamine D te detecteren. Bij de follow-up wordt de huidbarrièrefunctie geëvalueerd op het moment van de baby 24-48 uur, 42 dagen en 6 maanden.
Gedurende 6 maanden vanaf de geboorte wordt de incidentie van AD bij nakomelingen onderzocht.
Deze cohortstudie is gericht op (1) het verduidelijken van de associatie tussen prenatale belangrijke voedingsstoffen met nakomelingen van AD; (2) de rol beoordelen van belangrijke voedingsstoffen van de moeder in de huidbarrière van nakomelingen.
Het zal een goed bewijs zijn voor de preventie van AD en een zinvol protocol om de incidentie van AD te verminderen door zijn unieke ontwerp. Univariate en multivariate associatieanalyses zullen worden uitgevoerd om risicofactoren voor AD te identificeren door gebruik te maken van een multivariaat logistisch regressiemodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
487
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangerschappen tijdens de vroege dracht en nakomelingen van het Minhang Maternal and Children Health Care Hospital in Shanghai vanaf juni 2016
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder is van plan door te gaan met prenatale zorg en bevalling in het Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
- Het nageslacht is van plan om tot 6 maanden in Shanghai te blijven en de follow-up voort te zetten in het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zuigelingen uit geboortecohort met AD
maternale biologische foliumzuurspiegel en maternale biologische vitamine D-spiegel en incidentie van nakomelingen met atopische dermatitis
|
suppletiestatus en serumspiegel
suppletiestatus en serumspiegel
|
|
zuigelingen uit geboortecohort zonder AD
maternale biologische foliumzuurspiegel en maternale biologische vitamine D-spiegel en incidentie van nakomelingen die niet lijden aan atopische dermatitis
|
suppletiestatus en serumspiegel
suppletiestatus en serumspiegel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atopische dermatitis bij zuigelingen
Tijdsspanne: incident van AD gedurende 6 maanden na de geboorte, diagnose bevestigd op basis van ziektegeschiedenis tot 12 maanden
|
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
|
incident van AD gedurende 6 maanden na de geboorte, diagnose bevestigd op basis van ziektegeschiedenis tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale RBC-foliumzuurspiegel
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Het verzamelde volbloedmonster zal worden gebruikt voor evaluatie
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Maternale serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Maternale serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
22-26 zwangerschapsweken
|
|
Maternale serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
34-36 zwangerschapsweken
|
|
Folaatspiegel in het serum van de moeder
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Folaatspiegel in het serum van de moeder
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
22-26 zwangerschapsweken
|
|
Folaatspiegel in het serum van de moeder
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
34-36 zwangerschapsweken
|
|
Inname van foliumzuursupplementen door de moeder
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Er zal een vragenlijstenquête worden gebruikt om de gegevens over de inname van supplementen door de moeder te verkrijgen
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Inname van vitamine D-supplementen door de moeder
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Er zal een vragenlijstenquête worden gebruikt om de gegevens over de inname van supplementen door de moeder te verkrijgen
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
|
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 24-48 uur
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
|
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 42 dagen oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
|
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
baby van 6 maanden oud
|
|
Incidentie van atopische dermatitis bij kinderen op de leeftijd van 1 jaar
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 12 maanden oud
|
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
|
vanaf de geboorte tot 12 maanden oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
|
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 24-48 uur
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
|
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 42 dagen oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
|
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
baby van 6 maanden oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
|
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 24-48 uur
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
|
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 42 dagen oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
|
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
|
baby van 6 maanden oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
|
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 24-48 uur
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
|
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
|
zuigeling 42 dagen oud
|
|
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
|
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
|
baby van 6 maanden oud
|
|
Moederserum Vitamine E-niveau
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Moederserum Vitamine A-niveau
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Atopische dermatitis bij kinderen van 1 jaar tot 2 jaar oud
Tijdsspanne: van 1 jaar tot 2 jaar oud
|
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
|
van 1 jaar tot 2 jaar oud
|
|
Atopische dermatitis bij kinderen van 2 jaar tot 5 jaar oud
Tijdsspanne: van 2 jaar tot 5 jaar oud
|
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
|
van 2 jaar tot 5 jaar oud
|
|
Maternale serum vetzuren niveau
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
|
Serummonsters die in verschillende trimesters worden verzameld, worden gebruikt voor evaluatie
|
12-14 zwangerschapsweken
|
|
Atopisch eczeem bij kinderen van 5 tot 8 jaar
Tijdsspanne: van 5 jaar tot 8 jaar
|
Ziekte diagnose volgens de criteria van Williams
|
van 5 jaar tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Huidziektes
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, Eczeem
- Dermatitis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Dermatitis, atopisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Vitamine D
Andere studie-ID-nummers
- AD2016-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .