母体关键营养因素与后代特应性皮炎 (MKNFOAD) (MKNFOAD)
2026年3月17日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
母体关键营养因素与子代特应性皮炎
该研究是一项前瞻性出生队列研究，目的是描述母体关键营养素（例如。
上海妊娠早期孕妇补充叶酸和维生素 D)，以了解 6 个月期间血清关键营养素水平与后代特应性皮炎 (AD) 之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究基于上海妊娠人群，是一项前瞻性出生队列研究。
研究者在妊娠12-14周时通过问卷调查获得参与者叶酸和维生素D补充摄入量的数据。
并且研究人员在妊娠期间收集参与者的血液样本，以直接检测叶酸和维生素D的生物暴露水平。在随访中，在婴儿24-48小时、42天和6个月的时间评估皮肤屏障功能。
在出生后的 6 个月内，调查后代的 AD 发病率。
本队列研究旨在 (1) 阐明产前关键营养素与后代 AD 之间的关联； (2) 评估母体关键营养素对后代皮肤屏障的作用。
其独特的设计将成为预防AD的良好证据和降低AD发病率的有意义的方案。将使用多变量逻辑回归模型进行单变量和多变量关联分析以确定AD的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
487
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、201102
- Children Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年6月上海市闵行区妇幼保健院早孕及后代情况
描述
纳入标准：
- 妈妈计划在闵行区妇幼保健院进行胎教分娩
- 孩子计划留沪至6个月，在复旦大学附属儿童医院进行随访
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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来自患有 AD 的出生队列的婴儿
母体生物叶酸水平和母体生物维生素D水平与后代特应性皮炎发病率
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补充状态和血清水平
补充状态和血清水平
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来自没有 AD 的出生队列的婴儿
母体生物叶酸水平和母体生物维生素D水平与后代未患特应性皮炎的发生率
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补充状态和血清水平
补充状态和血清水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿特应性皮炎
大体时间：出生后 6 个月内发生 AD，根据病史确诊至 12 个月
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根据 Williams 标准进行疾病诊断
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出生后 6 个月内发生 AD，根据病史确诊至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体红细胞叶酸水平
大体时间：12-14 孕周
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收集的全血样本将用于评估
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12-14 孕周
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母体血清维生素 D 水平
大体时间：12-14 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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12-14 孕周
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母体血清维生素 D 水平
大体时间：22-26 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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22-26 孕周
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母体血清维生素 D 水平
大体时间：34-36 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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34-36 孕周
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母体血清叶酸水平
大体时间：12-14 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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12-14 孕周
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母体血清叶酸水平
大体时间：22-26 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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22-26 孕周
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母体血清叶酸水平
大体时间：34-36 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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34-36 孕周
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孕妇叶酸补充摄入量
大体时间：12-14 孕周
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问卷调查将用于获取母体补充剂摄入量的数据
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12-14 孕周
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母亲补充维生素 D 的摄入量
大体时间：12-14 孕周
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问卷调查将用于获取母体补充剂摄入量的数据
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12-14 孕周
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婴儿皮肤屏障功能（Transepidermal Water Loss，TEWL）
大体时间：婴儿 24-48 小时
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TEWL 将通过多探头适配器 4 的设备进行评估。
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婴儿 24-48 小时
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婴儿皮肤屏障功能（Transepidermal Water Loss，TEWL）
大体时间：42天大的婴儿
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TEWL 将通过多探头适配器 4 的设备进行评估。
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42天大的婴儿
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婴儿皮肤屏障功能（Transepidermal Water Loss，TEWL）
大体时间：婴儿 6 个月大
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TEWL 将通过多探头适配器 4 的设备进行评估。
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婴儿 6 个月大
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1岁婴儿特应性皮炎发病率
大体时间：从出生到12个月大
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根据 Williams 标准进行疾病诊断
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从出生到12个月大
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婴儿皮肤屏障功能（角质层水合作用，SCH）
大体时间：婴儿 24-48 小时
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SCH 将由 Multi Probe Adapter 4 的设备进行评估。
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婴儿 24-48 小时
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婴儿皮肤屏障功能（角质层水合作用，SCH）
大体时间：42天大的婴儿
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SCH 将由 Multi Probe Adapter 4 的设备进行评估。
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42天大的婴儿
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婴儿皮肤屏障功能（角质层水合作用，SCH）
大体时间：婴儿 6 个月大
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SCH 将由 Multi Probe Adapter 4 的设备进行评估。
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婴儿 6 个月大
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婴幼儿皮肤屏障功能（皮肤表面酸碱度）
大体时间：婴儿 24-48 小时
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皮肤 pH 值将通过 Multi Probe Adapter 4 设备进行评估。
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婴儿 24-48 小时
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婴幼儿皮肤屏障功能（皮肤表面酸碱度）
大体时间：42天大的婴儿
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皮肤 pH 值将通过 Multi Probe Adapter 4 设备进行评估。
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42天大的婴儿
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婴幼儿皮肤屏障功能（皮肤表面酸碱度）
大体时间：婴儿 6 个月大
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皮肤 pH 值将通过 Multi Probe Adapter 4 设备进行评估。
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婴儿 6 个月大
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婴儿皮肤屏障功能（皮脂含量）
大体时间：婴儿 24-48 小时
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皮脂含量将通过 Multi Probe Adapter 4 设备进行评估。
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婴儿 24-48 小时
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婴儿皮肤屏障功能（皮脂含量）
大体时间：42天大的婴儿
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皮脂含量将通过 Multi Probe Adapter 4 设备进行评估。
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42天大的婴儿
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婴儿皮肤屏障功能（皮脂含量）
大体时间：婴儿 6 个月大
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皮脂含量将通过 Multi Probe Adapter 4 设备进行评估。
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婴儿 6 个月大
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母体血清维生素 E 水平
大体时间：12-14 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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12-14 孕周
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母体血清维生素 A 水平
大体时间：12-14 孕周
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在不同孕期收集的血清样本将用于评估
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12-14 孕周
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1岁至2岁儿童特应性皮炎
大体时间：从1岁到2岁
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根据 Williams 标准进行疾病诊断
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从1岁到2岁
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2岁至5岁儿童特应性皮炎
大体时间：2岁至5岁
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根据 Williams 标准进行疾病诊断
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2岁至5岁
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母体血清脂肪酸水平
大体时间：孕12-14周
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不同孕期采集的血清样本将用于评估
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孕12-14周
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儿童特应性皮炎（5岁至8岁）
大体时间：从5岁到8岁
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根据Williams标准进行疾病诊断
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从5岁到8岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guoying Huang, MD,PhD、Children's Hospital of Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计的)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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