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Factores nutricionales maternos clave y dermatitis atópica del hijo (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Factores nutricionales maternos clave y dermatitis atópica de los hijos

El estudio es un estudio prospectivo de cohortes de nacimiento y el propósito es describir el estado de los nutrientes clave maternos (p. folato y vitamina D) entre embarazos al inicio de la gestación en Shanghái, para averiguar la asociación entre el nivel de nutrientes séricos clave y la dermatitis atópica (DA) en las crías durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio basado en la población de embarazos de Shanghái es una cohorte de nacimiento prospectiva. Los investigadores obtienen los datos de la ingesta de suplementos de ácido fólico y vitamina D de los participantes a través del cuestionario a las 12-14 semanas de gestación. Y los investigadores recolectan muestras de sangre de los participantes durante la gestación para detectar directamente los niveles de exposición biológica de folato y vitamina D. En el seguimiento, la función de barrera de la piel se evalúa a las 24-48 horas, 42 días y 6 meses del bebé. Durante 6 meses desde el nacimiento, se investiga la incidencia de la DA en las crías. Este estudio de cohorte tiene como objetivo (1) aclarar la asociación entre los nutrientes clave prenatales con la DA de la descendencia; (2) evaluar el papel de los nutrientes clave maternos en la barrera cutánea de las crías. Será una buena evidencia para la prevención de la EA y un protocolo significativo para reducir la incidencia de la EA por su diseño único. Se realizarán análisis de asociación univariante y multivariante para identificar los factores de riesgo de la EA mediante el uso de un modelo de regresión logística multivariante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

487

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazos en gestación temprana y descendencia del Hospital de atención médica maternoinfantil de Minhang en Shanghái desde junio de 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La madre planea continuar con la atención prenatal y el parto en el Hospital de Atención de Salud Maternoinfantil de Minhang
  • Offspring planea permanecer en Shanghái hasta los 6 meses y realizar un seguimiento en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
recién nacidos de la cohorte de nacimiento con EA
nivel biológico materno de folato y nivel biológico materno de vitamina D e incidencia de dermatitis atópica en la descendencia
Otro: nivel de folato biológico materno
estado de suplementación y nivel sérico
Otro: nivel biológico materno de vitamina D
estado de suplementación y nivel sérico
recién nacidos de la cohorte de nacimiento sin EA
nivel biológico materno de folato y nivel biológico materno de vitamina D e incidencia de la descendencia de no padecer dermatitis atópica
Otro: nivel de folato biológico materno
estado de suplementación y nivel sérico
Otro: nivel biológico materno de vitamina D
estado de suplementación y nivel sérico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dermatitis atópica infantil
Periodo de tiempo: incidente de DA durante los 6 meses posteriores al nacimiento, diagnóstico confirmado en base al historial de la enfermedad hasta los 12 meses
Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
incidente de DA durante los 6 meses posteriores al nacimiento, diagnóstico confirmado en base al historial de la enfermedad hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel materno de folato RBC
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
La muestra de sangre completa recolectada se utilizará para la evaluación.
12-14 semanas gestacionales
Nivel de vitamina D en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
12-14 semanas gestacionales
Nivel de vitamina D en suero materno
Periodo de tiempo: 22-26 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
22-26 semanas gestacionales
Nivel de vitamina D en suero materno
Periodo de tiempo: 34-36 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
34-36 semanas gestacionales
Nivel de folato sérico materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
12-14 semanas gestacionales
Nivel de folato sérico materno
Periodo de tiempo: 22-26 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
22-26 semanas gestacionales
Nivel de folato sérico materno
Periodo de tiempo: 34-36 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
34-36 semanas gestacionales
Ingesta materna de suplementos de ácido fólico
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Se utilizará cuestionario de encuesta para obtener los datos de ingesta materna de suplementos.
12-14 semanas gestacionales
Ingesta materna de suplementos de vitamina D
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Se utilizará cuestionario de encuesta para obtener los datos de ingesta materna de suplementos.
12-14 semanas gestacionales
Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Incidencia de dermatitis atópica infantil por 1 año de edad
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 12 meses
Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
desde el nacimiento hasta los 12 meses
Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Nivel de vitamina E en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
12-14 semanas gestacionales
Nivel de vitamina A en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
12-14 semanas gestacionales
Dermatitis atópica infantil de 1 año a 2 años
Periodo de tiempo: de 1 año a 2 años
Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
de 1 año a 2 años
Dermatitis atópica infantil de 2 años a 5 años
Periodo de tiempo: de 2 años a 5 años
Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
de 2 años a 5 años
Nivel de ácidos grasos en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas de gestación
Se utilizarán muestras de suero recolectadas en diferentes trimestres para la evaluación
12-14 semanas de gestación
Dermatitis atópica infantil de 5 años a 8 años
Periodo de tiempo: de 5 años a 8 años
Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
de 5 años a 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Colaboradores

Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AD2016-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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