Principais fatores nutricionais maternos e dermatite atópica da prole (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Principais fatores nutricionais maternos e dermatite atópica da prole
O estudo é um estudo prospectivo de coorte de nascimentos e o objetivo é descrever o status dos principais nutrientes maternos (p.
folato e vitamina D) entre gestações no início da gestação em Xangai, para descobrir a associação entre o nível de nutrientes essenciais séricos e a dermatite atópica (DA) em filhotes durante 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo baseado na população grávida de Xangai é uma coorte prospectiva de nascimentos.
Os investigadores obtêm os dados da ingestão de ácido fólico e suplemento de vitamina D dos participantes por meio do questionário em 12-14 semanas de gestação.
E os pesquisadores coletam amostras de sangue dos participantes durante a gestação para detectar diretamente os níveis de exposição biológica de folato e vitamina D. No acompanhamento, a função de barreira da pele é avaliada no momento do bebê 24-48 horas, 42 dias e 6 meses.
Durante 6 meses desde o nascimento, a incidência de DA é investigada nos descendentes.
Este estudo de coorte tem como objetivo (1) esclarecer a associação entre os principais nutrientes pré-natais com a DA da prole; (2) avaliar o papel dos principais nutrientes maternos na barreira cutânea da prole.
Será uma boa evidência para a prevenção da DA e um protocolo significativo para reduzir a incidência de DA por seu design único. Análises de associação univariada e multivariada serão realizadas para identificar fatores de risco para DA usando modelo de regressão logística multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
487
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gravidez no início da gestação e filhos do Minhang Maternal and Children Health Care Hospital em Xangai desde junho de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe planeja realizar o pré-natal e o parto no Hospital de Saúde Materna e Infantil de Minhang
- Offspring planeja ficar em Xangai até 6 meses e prosseguir com o acompanhamento no Hospital Infantil da Universidade de Fudan
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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lactentes da coorte de nascimento com DA
nível biológico materno de folato e nível biológico materno de vitamina D e incidência de dermatite atópica na prole
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status de suplementação e nível sérico
status de suplementação e nível sérico
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lactentes da coorte de nascimento sem DA
nível biológico materno de folato e nível biológico materno de vitamina D e incidência da prole de não sofrer de dermatite atópica
|
status de suplementação e nível sérico
status de suplementação e nível sérico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dermatite atópica infantil
Prazo: incidente de DA durante 6 meses após o nascimento, diagnóstico confirmado com base na história da doença até 12 meses
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Diagnóstico da doença segundo os critérios de Williams
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incidente de DA durante 6 meses após o nascimento, diagnóstico confirmado com base na história da doença até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de folato RBC materno
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Amostra de sangue total coletada será utilizada para avaliação
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12-14 semanas de gestação
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Nível sérico de vitamina D materna
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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12-14 semanas de gestação
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Nível sérico de vitamina D materna
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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22-26 semanas de gestação
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Nível sérico de vitamina D materna
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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34-36 semanas de gestação
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Nível de folato sérico materno
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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12-14 semanas de gestação
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Nível de folato sérico materno
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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22-26 semanas de gestação
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Nível de folato sérico materno
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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34-36 semanas de gestação
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Ingestão materna de suplemento de ácido fólico
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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A pesquisa por questionário será usada para obter os dados de ingestão de suplementos maternos
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12-14 semanas de gestação
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Ingestão materna de suplemento de vitamina D
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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A pesquisa por questionário será usada para obter os dados de ingestão de suplementos maternos
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12-14 semanas de gestação
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Função de barreira da pele infantil (perda transepidérmica de água, TEWL)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O TEWL será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Função de barreira da pele infantil (perda transepidérmica de água, TEWL)
Prazo: bebê 42 dias
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O TEWL será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebê 42 dias
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Função de barreira da pele infantil (perda transepidérmica de água, TEWL)
Prazo: bebe de 6 meses
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O TEWL será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebe de 6 meses
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Incidência de dermatite atópica infantil até 1 ano de idade
Prazo: desde o nascimento até aos 12 meses de idade
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Diagnóstico da doença segundo os critérios de Williams
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desde o nascimento até aos 12 meses de idade
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Função de barreira da pele infantil (hidratação do estrato córneo, SCH)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O SCH será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Função de barreira da pele infantil (hidratação do estrato córneo, SCH)
Prazo: bebê 42 dias
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O SCH será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebê 42 dias
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Função de barreira da pele infantil (hidratação do estrato córneo, SCH)
Prazo: bebe de 6 meses
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O SCH será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebe de 6 meses
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Função de barreira da pele infantil (pH da superfície da pele)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O pH da pele será avaliado pelo dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Função de barreira da pele infantil (pH da superfície da pele)
Prazo: bebê 42 dias
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O pH da pele será avaliado pelo dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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bebê 42 dias
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Função de barreira da pele infantil (pH da superfície da pele)
Prazo: bebe de 6 meses
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O pH da pele será avaliado pelo dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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bebe de 6 meses
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Função de barreira da pele infantil (teor de sebo)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O conteúdo de sebo será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Função de barreira da pele infantil (teor de sebo)
Prazo: bebê 42 dias
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O conteúdo de sebo será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebê 42 dias
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Função de barreira da pele infantil (teor de sebo)
Prazo: bebe de 6 meses
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O conteúdo de sebo será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebe de 6 meses
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Nível sérico materno de vitamina E
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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12-14 semanas de gestação
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Nível de vitamina A no soro materno
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Amostra de soro coletada em diferentes trimestres será usada para avaliação
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12-14 semanas de gestação
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Dermatite atópica infantil de 1 ano a 2 anos
Prazo: de 1 ano a 2 anos
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Diagnóstico da doença segundo os critérios de Williams
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de 1 ano a 2 anos
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Dermatite atópica infantil dos 2 aos 5 anos
Prazo: de 2 anos a 5 anos
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Diagnóstico da doença segundo os critérios de Williams
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de 2 anos a 5 anos
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Nível de ácidos gordos no soro materno
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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As amostras de soro recolhidas em diferentes trimestres serão utilizadas para avaliação
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12-14 semanas de gestação
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Dermatite atópica infantil dos 5 aos 8 anos de idade
Prazo: dos 5 anos de idade aos 8 anos de idade
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Diagnóstico da doença de acordo com os critérios de Williams
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dos 5 anos de idade aos 8 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- AD2016-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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