Ключевые факторы питания матери и атопический дерматит у потомства (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17 марта 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Ключевые факторы питания матери и атопический дерматит у потомства
Исследование представляет собой проспективное когортное исследование, и его цель состоит в том, чтобы описать состояние материнских основных питательных веществ (например,
фолиевой кислоты и витамина D) среди беременных на ранних сроках гестации в Шанхае, чтобы выяснить связь между уровнем основных питательных веществ в сыворотке крови и атопическим дерматитом (АД) у потомства в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование, основанное на популяции беременных в Шанхае, представляет собой предполагаемую когорту новорожденных.
Исследователи получают данные о потреблении участниками фолиевой кислоты и добавок витамина D с помощью анкеты на 12-14 неделе беременности.
И исследователи собирают образцы крови участников во время беременности, чтобы непосредственно определить уровни биологического воздействия фолиевой кислоты и витамина D. В последующем оценивается барьерная функция кожи в возрасте 24–48 часов, 42 дней и 6 месяцев.
В течение 6 мес от рождения у потомства исследуют заболеваемость БА.
Это когортное исследование направлено на (1) прояснение связи между пренатальными ключевыми питательными веществами и БА у потомства; (2) оценить роль ключевых питательных веществ матери в кожном барьере потомства.
Это будет хорошим доказательством профилактики БА и значимым протоколом для снижения заболеваемости БА благодаря его уникальному дизайну. Будет проведен одномерный и многомерный ассоциативный анализ для выявления факторов риска БА с использованием модели многомерной логистической регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
487
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременность на ранних сроках беременности и потомство в больнице здоровья матери и ребенка Минханг в Шанхае с июня 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- Мать планирует продолжить дородовой уход и роды в больнице охраны здоровья матери и ребенка Минханг.
- Потомство планирует остаться в Шанхае до 6 месяцев и продолжить последующее наблюдение в Детской больнице Университета Фудань.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети из когорты рождения с БА
биологический уровень фолиевой кислоты у матери и биологический уровень витамина D у матери и заболеваемость атопическим дерматитом у потомства
|
статус добавок и уровень в сыворотке
статус добавок и уровень в сыворотке
|
|
дети из когорты рождения без БА
биологический уровень фолиевой кислоты у матери и биологический уровень витамина D у матери, а также частота потомства, не страдающего атопическим дерматитом
|
статус добавок и уровень в сыворотке
статус добавок и уровень в сыворотке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский атопический дерматит
Временное ограничение: случай АД в течение 6 мес после рождения, диагноз подтвержден на основании анамнеза до 12 мес.
|
Диагностика заболеваний по критериям Вильямса
|
случай АД в течение 6 мес после рождения, диагноз подтвержден на основании анамнеза до 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фолиевой кислоты в материнских эритроцитах
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Собранный образец цельной крови будет использован для оценки
|
12-14 недель беременности
|
|
Уровень витамина D в сыворотке матери
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
12-14 недель беременности
|
|
Уровень витамина D в сыворотке матери
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
22-26 недель беременности
|
|
Уровень витамина D в сыворотке матери
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
34-36 недель беременности
|
|
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови матери
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
12-14 недель беременности
|
|
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови матери
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
22-26 недель беременности
|
|
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови матери
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
34-36 недель беременности
|
|
Прием фолиевой кислоты матерью
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Анкетирование будет использоваться для получения данных о потреблении добавок матерями.
|
12-14 недель беременности
|
|
Прием материнской добавки витамина D
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Анкетирование будет использоваться для получения данных о потреблении добавок матерями.
|
12-14 недель беременности
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (трансэпидермальная потеря воды, TEWL)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
TEWL будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (трансэпидермальная потеря воды, TEWL)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
TEWL будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (трансэпидермальная потеря воды, TEWL)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
TEWL будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Заболеваемость атопическим дерматитом у младенцев в возрасте 1 года
Временное ограничение: от рождения до 12 месяцев
|
Диагностика заболеваний по критериям Вильямса
|
от рождения до 12 месяцев
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (гидратация рогового слоя, SCH)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
SCH будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (гидратация рогового слоя, SCH)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
SCH будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (гидратация рогового слоя, SCH)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
SCH будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (pH поверхности кожи)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
PH кожи будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (pH поверхности кожи)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
PH кожи будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (pH поверхности кожи)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
PH кожи будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (содержание кожного сала)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
Содержание кожного сала будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (содержание кожного сала)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
Содержание кожного сала будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (содержание кожного сала)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
Содержание кожного сала будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Уровень витамина Е в сыворотке матери
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
12-14 недель беременности
|
|
Уровень витамина А в материнской сыворотке
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Образец сыворотки, собранный в разные триместры, будет использоваться для оценки
|
12-14 недель беременности
|
|
Детский атопический дерматит от 1 года до 2 лет
Временное ограничение: от 1 года до 2 лет
|
Диагностика заболеваний по критериям Вильямса
|
от 1 года до 2 лет
|
|
Детский атопический дерматит от 2 до 5 лет
Временное ограничение: от 2 лет до 5 лет
|
Диагностика заболеваний по критериям Вильямса
|
от 2 лет до 5 лет
|
|
Уровень жирных кислот в сыворотке крови матери
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Образцы сыворотки, собранные в разные триместры, будут использованы для оценки
|
12-14 недель беременности
|
|
Атопический дерматит у детей от 5 до 8 лет
Временное ограничение: от 5 лет до 8 лет
|
Диагноз заболевания согласно критериям Уильямса
|
от 5 лет до 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Дерматит, атопический
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- AD2016-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .