Az anyai táplálkozási tényezők és az utódok atópiás dermatitise (MKNFOAD) (MKNFOAD)
2026. március 17. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Az anyai fő táplálkozási tényezők és az utódok atópiás dermatitise
A tanulmány egy prospektív születési kohorsz vizsgálat, és célja az anyai kulcstápanyagok állapotának leírása (pl.
folsav és D-vitamin) kiegészítés a terhesség korai szakaszában Sanghajban, hogy kiderítsék a szérum kulcstápanyagok szintje és az utódok atópiás dermatitise (AD) közötti összefüggést 6 hónap alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a sanghaji terhességi populáción alapuló tanulmány egy leendő születési kohorsz.
A kutatók a kérdőíven keresztül szerzik be a résztvevők folsav- és D-vitamin-kiegészítő bevitelének adatait a 12-14. terhességi héten.
A kutatók pedig vérmintákat gyűjtenek a résztvevőktől a terhesség alatt, hogy közvetlenül kimutathassák a folsav és a D-vitamin biológiai expozíciós szintjét. A nyomon követés során a bőr barrier funkcióját értékelik a 24-48 órás, 42 napos és 6 hónapos csecsemő korában.
A születéstől számított 6 hónapon keresztül az AD előfordulását utódokon vizsgálják.
Ennek a kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy (1) tisztázza a prenatális kulcstápanyagok és az utód AD közötti összefüggést; (2) felméri az anyai kulcstápanyagok szerepét az utódok bőrgátjában.
Jó bizonyíték lesz az AD megelőzésére, és értelmes protokoll az AD előfordulásának csökkentésére egyedi tervezésével. Egyváltozós és többváltozós asszociációs elemzéseket végeznek az AD kockázati tényezőinek azonosítására többváltozós logisztikus regressziós modell segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
487
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhesség korai terhesség alatt és utódok a sanghaji Minhang Anya- és Gyermekegészségügyi Kórházból 2016 júniusától
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya azt tervezi, hogy a Minhang Anyai és Gyermekek Egészségügyi Kórházában folytatja a szülés előtti ellátást és a szülést
- Az utódok 6 hónapig Sanghajban maradnak, és a Fudan Egyetem Gyermekkórházában folytatják a nyomon követést
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csecsemők születési kohorszban szenvedő AD-vel
az anyai biológiai folsavszint és az anyai biológiai D-vitamin szint, valamint az utódok atópiás dermatitiszben szenvedésének gyakorisága
|
kiegészítési állapot és szérumszint
kiegészítési állapot és szérumszint
|
|
csecsemők születési kohorszból AD nélkül
az anyai biológiai folsavszint és az anyai biológiai D-vitamin szint, valamint az utódok nem szenvednek atópiás dermatitiszben
|
kiegészítési állapot és szérumszint
kiegészítési állapot és szérumszint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemő atópiás dermatitis
Időkeret: AD incidens a születést követő 6 hónapban, a diagnózist a kórelőzmény alapján erősítették meg 12 hónapig
|
Betegségdiagnosztika Williams kritériumai szerint
|
AD incidens a születést követő 6 hónapban, a diagnózist a kórelőzmény alapján erősítették meg 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai RBC folsavszint
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
Az összegyűjtött teljes vérmintát használják fel az értékeléshez
|
12-14 terhességi hét
|
|
Anyai szérum D-vitamin szint
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
12-14 terhességi hét
|
|
Anyai szérum D-vitamin szint
Időkeret: 22-26 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
22-26 terhességi hét
|
|
Anyai szérum D-vitamin szint
Időkeret: 34-36 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
34-36 terhességi hét
|
|
Anyai szérum folsavszint
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
12-14 terhességi hét
|
|
Anyai szérum folsavszint
Időkeret: 22-26 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
22-26 terhességi hét
|
|
Anyai szérum folsavszint
Időkeret: 34-36 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
34-36 terhességi hét
|
|
Anyai folsav-kiegészítő bevitel
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
Az anyai étrend-kiegészítő bevitel adatainak beszerzéséhez kérdőíves felmérést használunk
|
12-14 terhességi hét
|
|
Anya D-vitamin-kiegészítő bevitele
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
Az anyai étrend-kiegészítő bevitel adatainak beszerzéséhez kérdőíves felmérést használunk
|
12-14 terhességi hét
|
|
Csecsemők bőrvédő funkciója (transzepidermális vízvesztés, TEWL)
Időkeret: 24-48 órás csecsemő
|
A TEWL-t a Multi Probe Adapter 4 eszköze fogja értékelni.
|
24-48 órás csecsemő
|
|
Csecsemők bőrvédő funkciója (transzepidermális vízvesztés, TEWL)
Időkeret: 42 napos csecsemő
|
A TEWL-t a Multi Probe Adapter 4 eszköze fogja értékelni.
|
42 napos csecsemő
|
|
Csecsemők bőrvédő funkciója (transzepidermális vízvesztés, TEWL)
Időkeret: 6 hónapos baba
|
A TEWL-t a Multi Probe Adapter 4 eszköze fogja értékelni.
|
6 hónapos baba
|
|
Csecsemők atópiás dermatitisz előfordulása 1 éves korig
Időkeret: születéstől 12 hónapos korig
|
Betegségdiagnosztika Williams kritériumai szerint
|
születéstől 12 hónapos korig
|
|
Csecsemő bőrvédő funkciója (Stratum corneum hidratálás, SCH)
Időkeret: 24-48 órás csecsemő
|
Az SCH-t a Multi Probe Adapter 4 eszköze fogja értékelni.
|
24-48 órás csecsemő
|
|
Csecsemő bőrvédő funkciója (Stratum corneum hidratálás, SCH)
Időkeret: 42 napos csecsemő
|
Az SCH-t a Multi Probe Adapter 4 eszköze fogja értékelni.
|
42 napos csecsemő
|
|
Csecsemő bőrvédő funkciója (Stratum corneum hidratálás, SCH)
Időkeret: 6 hónapos baba
|
Az SCH-t a Multi Probe Adapter 4 eszköze fogja értékelni.
|
6 hónapos baba
|
|
Csecsemő bőrvédő funkciója (bőrfelület pH-ja)
Időkeret: 24-48 órás csecsemő
|
A bőr pH-értékét a Multi Probe Adapter 4 készüléke fogja értékelni.
|
24-48 órás csecsemő
|
|
Csecsemő bőrvédő funkciója (bőrfelület pH-ja)
Időkeret: 42 napos csecsemő
|
A bőr pH-értékét a Multi Probe Adapter 4 készüléke fogja értékelni.
|
42 napos csecsemő
|
|
Csecsemő bőrvédő funkciója (bőrfelület pH-ja)
Időkeret: 6 hónapos baba
|
A bőr pH-értékét a Multi Probe Adapter 4 készüléke fogja értékelni.
|
6 hónapos baba
|
|
Csecsemők bőrvédő funkciója (faggyútartalom)
Időkeret: 24-48 órás csecsemő
|
A faggyútartalmat a Multi Probe Adapter 4 készüléke fogja értékelni.
|
24-48 órás csecsemő
|
|
Csecsemők bőrvédő funkciója (faggyútartalom)
Időkeret: 42 napos csecsemő
|
A faggyútartalmat a Multi Probe Adapter 4 készüléke fogja értékelni.
|
42 napos csecsemő
|
|
Csecsemők bőrvédő funkciója (faggyútartalom)
Időkeret: 6 hónapos baba
|
A faggyútartalmat a Multi Probe Adapter 4 készüléke fogja értékelni.
|
6 hónapos baba
|
|
Anyai szérum E-vitamin szint
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
12-14 terhességi hét
|
|
Anyai szérum A-vitamin szint
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérummintákat használjuk fel az értékeléshez
|
12-14 terhességi hét
|
|
Gyermek atópiás dermatitis 1 éves kortól 2 éves korig
Időkeret: 1 éves kortól 2 éves korig
|
Betegségdiagnosztika Williams kritériumai szerint
|
1 éves kortól 2 éves korig
|
|
Gyermek atópiás dermatitis 2 éves kortól 5 éves korig
Időkeret: 2 éves kortól 5 éves korig
|
Betegségdiagnosztika Williams kritériumai szerint
|
2 éves kortól 5 éves korig
|
|
Anyasérum zsírsavszintje
Időkeret: 12-14 terhességi hét
|
A különböző trimeszterekben gyűjtött szérumminták kerülnek felhasználásra értékelésre
|
12-14 terhességi hét
|
|
Gyermekek atópiás dermatitisze 5 éves kortól 8 éves korig
Időkeret: 5 éves kortól 8 éves korig
|
Betegség diagnózis Williams kritériumai szerint
|
5 éves kortól 8 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Első közzététel (Becsült)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Bőrbetegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Bőrgyulladás
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Dermatitis, atópiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- D-vitamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AD2016-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .