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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02889081
어머니의 핵심영양요인과 자녀의 아토피피부염(MKNFOAD) (MKNFOAD)
2026년 3월 17일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
산모의 주요 영양요인과 자녀의 아토피 피부염
이 연구는 전향적 출생 코호트 연구이며 목적은 산모의 주요 영양소(예:
6개월 동안 자손의 혈청 주요 영양소 수준과 아토피성 피부염(AD) 사이의 연관성을 알아보기 위해 상하이에서 임신 초기 임신 중 엽산 및 비타민 D) 보충.
연구 개요
상세 설명
상하이 임신 인구를 기반으로 한 이 연구는 전향적 출생 코호트입니다.
조사관은 임신 12-14주에 설문지를 통해 참가자의 엽산 및 비타민 D 보충제 섭취 데이터를 얻습니다.
그리고 조사관은 엽산과 비타민 D의 생물학적 노출 수준을 직접 감지하기 위해 임신 기간 동안 참가자의 혈액 샘플을 수집합니다. 후속 조치에서 피부 장벽 기능은 영아 24-48시간, 42일 및 6개월에 평가됩니다.
출생 후 6개월 동안 자손에 대한 AD 발병률을 조사합니다.
이 코호트 연구는 (1) 출생 전 주요 영양소와 자손 AD 사이의 연관성을 명확히 하고; (2) 자손의 피부 장벽에서 모계 주요 영양소의 역할을 평가합니다.
알츠하이머병 예방에 대한 좋은 증거가 될 것이며, 독특한 디자인으로 알츠하이머병 발병률을 줄이는 의미 있는 프로토콜이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
487
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 6월부터 상하이 Minhang Maternal and Children Health Care Hospital에서 임신 초기 임신 및 자손
설명
포함 기준:
- 산모는 민항모자보건병원에서 산전관리와 출산을 진행할 예정이다.
- 자손은 6개월까지 상하이에 머물며 복단대 어린이병원에서 추적 관찰할 예정이다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AD가 있는 출생 코호트의 영아
모체의 생물학적 엽산 수치와 모체의 생물학적 비타민 D 수치 및 자손의 아토피 피부염 발병률
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보충 상태 및 혈청 수준
보충 상태 및 혈청 수준
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AD가 없는 출생 코호트의 영아
모체의 생물학적 엽산 수치와 모체의 생물학적 비타민 D 수치 및 자손의 아토피성 피부염 발병률
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보충 상태 및 혈청 수준
보충 상태 및 혈청 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 아토피 피부염
기간: 출생 후 6개월 동안 AD 발생, 12개월까지의 병력에 따라 진단 확정
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Williams의 기준에 따른 질병 진단
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출생 후 6개월 동안 AD 발생, 12개월까지의 병력에 따라 진단 확정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 RBC 엽산 수치
기간: 임신 12~14주
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수집된 전혈 샘플은 평가에 사용됩니다.
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임신 12~14주
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산모 혈청 비타민 D 수치
기간: 임신 12~14주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 12~14주
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산모 혈청 비타민 D 수치
기간: 임신 22~26주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 22~26주
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산모 혈청 비타민 D 수치
기간: 임신 34~36주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 34~36주
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산모 혈청 엽산 수치
기간: 임신 12~14주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 12~14주
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산모 혈청 엽산 수치
기간: 임신 22~26주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 22~26주
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산모 혈청 엽산 수치
기간: 임신 34~36주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 34~36주
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산모의 엽산 보충 섭취
기간: 임신 12~14주
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산모의 보충제 섭취 데이터를 얻기 위해 설문 조사를 사용합니다.
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임신 12~14주
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산모의 비타민 D 보충 섭취량
기간: 임신 12~14주
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산모의 보충제 섭취 데이터를 얻기 위해 설문 조사를 사용합니다.
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임신 12~14주
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유아 피부장벽 기능(Transepidermal Water Loss, TEWL)
기간: 유아 24~48시간
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TEWL은 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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유아 24~48시간
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유아 피부장벽 기능(Transepidermal Water Loss, TEWL)
기간: 생후 42일 된 유아
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TEWL은 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 42일 된 유아
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유아 피부장벽 기능(Transepidermal Water Loss, TEWL)
기간: 생후 6개월 유아
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TEWL은 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 6개월 유아
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1세까지의 영유아 아토피 피부염 발병률
기간: 출생부터 생후 12개월까지
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Williams의 기준에 따른 질병 진단
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출생부터 생후 12개월까지
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영유아 피부장벽기능 (각질층수화, SCH)
기간: 유아 24~48시간
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SCH는 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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유아 24~48시간
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영유아 피부장벽기능 (각질층수화, SCH)
기간: 생후 42일 된 유아
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SCH는 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 42일 된 유아
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영유아 피부장벽기능 (각질층수화, SCH)
기간: 생후 6개월 유아
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SCH는 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 6개월 유아
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영유아 피부장벽기능 (피부표면 pH)
기간: 유아 24~48시간
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Multi Probe Adapter 4 장치로 피부 pH를 평가합니다.
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유아 24~48시간
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영유아 피부장벽기능 (피부표면 pH)
기간: 생후 42일 된 유아
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Multi Probe Adapter 4 장치로 피부 pH를 평가합니다.
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생후 42일 된 유아
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영유아 피부장벽기능 (피부표면 pH)
기간: 생후 6개월 유아
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Multi Probe Adapter 4 장치로 피부 pH를 평가합니다.
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생후 6개월 유아
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영유아 피부장벽기능(피지함량)
기간: 유아 24~48시간
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Multi Probe Adapter 4의 장치에서 피지 함량을 평가합니다.
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유아 24~48시간
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영유아 피부장벽기능(피지함량)
기간: 생후 42일 된 유아
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Multi Probe Adapter 4의 장치에서 피지 함량을 평가합니다.
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생후 42일 된 유아
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영유아 피부장벽기능(피지함량)
기간: 생후 6개월 유아
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Multi Probe Adapter 4의 장치에서 피지 함량을 평가합니다.
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생후 6개월 유아
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산모 혈청 비타민 E 수치
기간: 임신 12~14주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 12~14주
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산모 혈청 비타민 A 수치
기간: 임신 12~14주
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서로 다른 삼분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 12~14주
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1세부터 2세까지의 소아 아토피성 피부염
기간: 1세부터 2세까지
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Williams의 기준에 따른 질병 진단
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1세부터 2세까지
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2세부터 5세까지의 소아 아토피성 피부염
기간: 2세부터 5세까지
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Williams의 기준에 따른 질병 진단
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2세부터 5세까지
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모체 혈청 지방산 수준
기간: 임신 12-14주
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다른 삼 분기에 수집된 혈청 샘플이 평가에 사용됩니다.
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임신 12-14주
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5세부터 8세까지의 소아 아토피 피부염
기간: 5세부터 8세까지
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Williams 기준에 따른 질병 진단
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5세부터 8세까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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