Facteurs nutritionnels clés maternels et dermatite atopique de la progéniture (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17 mars 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Facteurs nutritionnels clés maternels et dermatite atopique de la progéniture
L'étude est une étude prospective de cohorte de naissance et le but est de décrire l'état des nutriments clés maternels (par ex.
supplémentation en folate et vitamine D) chez les grossesses en début de gestation à Shanghai, pour découvrir l'association entre le niveau de nutriments clés sériques et la dermatite atopique (DA) chez les descendants pendant 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude basée sur la population enceinte de Shanghai est une cohorte de naissance prospective.
Les enquêteurs obtiennent les données sur l'apport de suppléments d'acide folique et de vitamine D des participants par le biais du questionnaire à 12-14 semaines de gestation.
Et les enquêteurs prélèvent des échantillons de sang des participants pendant la gestation pour détecter directement les niveaux d'exposition biologique de folate et de vitamine D. Dans le suivi, la fonction de barrière cutanée est évaluée au moment du nourrisson 24-48 heures, 42 jours et 6 mois.
Pendant les 6 mois suivant la naissance, l'incidence de la MA est étudiée sur les descendants.
Cette étude de cohorte vise à (1) clarifier l'association entre les nutriments clés prénataux et la MA de la progéniture ; (2) évaluer le rôle des nutriments clés maternels dans la barrière cutanée des descendants.
Ce sera une bonne preuve pour la prévention de la MA et un protocole significatif pour réduire l'incidence de la MA grâce à sa conception unique. Des analyses d'association univariées et multivariées seront effectuées pour identifier les facteurs de risque de la MA en utilisant un modèle de régression logistique multivariée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
487
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Grossesses en début de gestation et progéniture de l'hôpital de soins de santé maternelle et infantile de Minhang à Shanghai à partir de juin 2016
La description
Critère d'intégration:
- La mère prévoit de procéder aux soins prénatals et à l'accouchement à l'hôpital de soins de santé maternelle et infantile de Minhang
- La progéniture prévoit de rester à Shanghai jusqu'à 6 mois et de procéder à un suivi à l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nourrissons de la cohorte de naissance atteints de MA
taux biologique maternel de folate et taux biologique maternel de vitamine D et incidence de la progéniture souffrant de dermatite atopique
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statut de la supplémentation et taux sérique
statut de la supplémentation et taux sérique
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nourrissons de la cohorte de naissance sans AD
le taux biologique maternel de folate et le taux biologique maternel de vitamine D et l'incidence de la progéniture de ne pas souffrir de dermatite atopique
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statut de la supplémentation et taux sérique
statut de la supplémentation et taux sérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dermatite atopique du nourrisson
Délai: incident de MA pendant 6 mois après la naissance, diagnostic confirmé sur la base des antécédents de la maladie jusqu'à 12 mois
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams
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incident de MA pendant 6 mois après la naissance, diagnostic confirmé sur la base des antécédents de la maladie jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux maternel de folate érythrocytaire
Délai: 12-14 semaines de gestation
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L'échantillon de sang total recueilli sera utilisé pour l'évaluation
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12-14 semaines de gestation
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Taux sérique maternel de vitamine D
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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12-14 semaines de gestation
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Taux sérique maternel de vitamine D
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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22-26 semaines de gestation
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Taux sérique maternel de vitamine D
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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34-36 semaines de gestation
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Taux de folate sérique maternel
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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12-14 semaines de gestation
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Taux de folate sérique maternel
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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22-26 semaines de gestation
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Taux de folate sérique maternel
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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34-36 semaines de gestation
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Apport maternel en supplément d'acide folique
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Une enquête par questionnaire sera utilisée pour obtenir les données sur l'apport de suppléments maternels
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12-14 semaines de gestation
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Apport maternel en supplément de vitamine D
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Une enquête par questionnaire sera utilisée pour obtenir les données sur l'apport de suppléments maternels
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12-14 semaines de gestation
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (perte d'eau transépidermique, TEWL）
Délai: nourrisson 24-48 heures
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Le TEWL sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (perte d'eau transépidermique, TEWL）
Délai: bébé de 42 jours
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Le TEWL sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (perte d'eau transépidermique, TEWL）
Délai: bébé de 6 mois
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Le TEWL sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 6 mois
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Incidence de la dermatite atopique du nourrisson à 1 an
Délai: de la naissance à 12 mois
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams
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de la naissance à 12 mois
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (Stratum corneum hydration, SCH)
Délai: nourrisson 24-48 heures
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SCH sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (Stratum corneum hydration, SCH)
Délai: bébé de 42 jours
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SCH sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (Stratum corneum hydration, SCH)
Délai: bébé de 6 mois
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SCH sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 6 mois
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (pH de la surface de la peau)
Délai: nourrisson 24-48 heures
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Le pH de la peau sera évalué par l'appareil Multi Probe Adapter 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (pH de la surface de la peau)
Délai: bébé de 42 jours
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Le pH de la peau sera évalué par l'appareil Multi Probe Adapter 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (pH de la surface de la peau)
Délai: bébé de 6 mois
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Le pH de la peau sera évalué par l'appareil Multi Probe Adapter 4.
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bébé de 6 mois
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (teneur en sébum)
Délai: nourrisson 24-48 heures
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La teneur en sébum sera évaluée par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (teneur en sébum)
Délai: bébé de 42 jours
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La teneur en sébum sera évaluée par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (teneur en sébum)
Délai: bébé de 6 mois
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La teneur en sébum sera évaluée par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 6 mois
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Taux de vitamine E dans le sérum maternel
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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12-14 semaines de gestation
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Taux de vitamine A dans le sérum maternel
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Un échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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12-14 semaines de gestation
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Dermatite atopique de l'enfant de 1 an à 2 ans
Délai: de 1 an à 2 ans
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams
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de 1 an à 2 ans
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Dermatite atopique de l'enfant de 2 ans à 5 ans
Délai: de 2 ans à 5 ans
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams
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de 2 ans à 5 ans
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Niveau d'acides gras sériques maternels
Délai: 12-14 semaines de gestation
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L'échantillon de sérum prélevé à différents trimestres sera utilisé pour l'évaluation
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12-14 semaines de gestation
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Dermatite atopique de l'enfant de 5 ans à 8 ans
Délai: de 5 ans à 8 ans
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams
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de 5 ans à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimé)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Dermatite atopique
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- AD2016-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
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