Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kluczowe czynniki żywieniowe matki i atopowe zapalenie skóry potomstwa (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Kluczowe czynniki żywieniowe matki i atopowe zapalenie skóry potomstwa

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, a jego celem jest opisanie stanu kluczowych składników odżywczych matki (np. kwasu foliowego i witaminy D) wśród ciąż we wczesnej ciąży w Szanghaju, aby znaleźć związek między poziomem kluczowych składników odżywczych w surowicy a atopowym zapaleniem skóry (AZS) u potomstwa w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oparte na populacji ciężarnych w Szanghaju jest prospektywną kohortą urodzeniową. Badacze uzyskują dane dotyczące spożycia kwasu foliowego i witaminy D przez uczestniczki za pomocą kwestionariusza w 12-14 tygodniu ciąży. Badacze pobierają próbki krwi uczestniczek w czasie ciąży, aby bezpośrednio wykryć poziomy biologicznej ekspozycji na kwas foliowy i witaminę D. W dalszej części badania ocenia się funkcję bariery skórnej u niemowlęcia w wieku 24-48 godzin, 42 dni i 6 miesięcy. W ciągu 6 miesięcy od urodzenia bada się częstość występowania AD u potomstwa. To badanie kohortowe ma na celu (1) wyjaśnienie związku między kluczowymi składnikami odżywczymi w okresie prenatalnym a AD u potomstwa; (2) ocenić rolę kluczowych składników odżywczych matki w barierze skórnej potomstwa. Będzie to dobry dowód na profilaktykę AD i sensowny protokół zmniejszania częstości występowania AD dzięki swojej unikalnej konstrukcji. Przeprowadzona zostanie jedno- i wielowymiarowa analiza asocjacji w celu zidentyfikowania czynników ryzyka AD za pomocą wielowymiarowego modelu regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

487

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże we wczesnej ciąży i potomstwo ze Szpitala Opieki nad Matką i Dzieciątkiem Minhang w Szanghaju od czerwca 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka planuje kontynuować opiekę prenatalną i poród w Szpitalu Opieki nad Matką i Dzieciątkiem w Minhang
  • Potomstwo planuje zostać w Szanghaju do 6 miesięcy i kontynuować dalszą opiekę w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niemowląt z kohorty urodzeniowej z AD
biologiczny poziom kwasu foliowego matki i biologiczny poziom witaminy D matki a częstość występowania atopowego zapalenia skóry u potomstwa
Inny: biologiczny poziom kwasu foliowego u matki
status suplementacji i poziom w surowicy
Inny: biologiczny poziom witaminy D u matki
status suplementacji i poziom w surowicy
niemowląt z kohorty urodzeniowej bez AD
biologiczny poziom kwasu foliowego matki i biologiczny poziom witaminy D matki oraz częstość występowania potomstwa bez atopowego zapalenia skóry
Inny: biologiczny poziom kwasu foliowego u matki
status suplementacji i poziom w surowicy
Inny: biologiczny poziom witaminy D u matki
status suplementacji i poziom w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atopowe zapalenie skóry u niemowląt
Ramy czasowe: incydent AZS w ciągu 6 miesięcy po urodzeniu, rozpoznanie potwierdzone na podstawie wywiadu do 12 miesiąca życia
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
incydent AZS w ciągu 6 miesięcy po urodzeniu, rozpoznanie potwierdzone na podstawie wywiadu do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwasu foliowego w erytrocytach matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostanie wykorzystana pobrana próbka krwi pełnej
12-14 tydzień ciąży
Poziom witaminy D w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Poziom witaminy D w surowicy matki
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
22-26 tydzień ciąży
Poziom witaminy D w surowicy matki
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
34-36 tydzień ciąży
Poziom kwasu foliowego w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Poziom kwasu foliowego w surowicy matki
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
22-26 tydzień ciąży
Poziom kwasu foliowego w surowicy matki
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
34-36 tydzień ciąży
Spożycie kwasu foliowego przez matkę
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Ankieta zostanie wykorzystana do uzyskania danych dotyczących spożycia suplementów przez matkę
12-14 tydzień ciąży
Spożycie suplementu witaminy D przez matkę
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Ankieta zostanie wykorzystana do uzyskania danych dotyczących spożycia suplementów przez matkę
12-14 tydzień ciąży
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Częstość występowania atopowego zapalenia skóry u niemowląt do 1 roku życia
Ramy czasowe: od urodzenia do 12 miesiąca życia
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od urodzenia do 12 miesiąca życia
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Poziom witaminy E w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Poziom witaminy A w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Atopowe zapalenie skóry u dzieci w wieku od 1 roku do 2 lat
Ramy czasowe: od 1 roku do 2 lat
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od 1 roku do 2 lat
Atopowe zapalenie skóry u dzieci w wieku od 2 do 5 lat
Ramy czasowe: od 2 lat do 5 lat
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od 2 lat do 5 lat
Poziom kwasów tłuszczowych w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tygodni ciąży
Próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach będą wykorzystane do oceny
12-14 tygodni ciąży
Atopowe zapalenie skóry u dzieci od 5. do 8. roku życia
Ramy czasowe: od 5 lat do 8 lat
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od 5 lat do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD2016-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj