Nøkkelnæringsfaktorer for mor og avkoms atopiske dermatitt (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Nøkkelnæringsfaktorer for mor og avkoms atopiske dermatitt
Studien er en prospektiv fødselskohortstudie og formålet er å beskrive statusen til mors nøkkelnæringsstoffer (f.
folat og vitamin D) tilskudd blant svangerskap ved tidlig svangerskap i Shanghai, for å finne ut sammenhengen mellom nivået av serumnøkkelnæringsstoffer og atopisk dermatitt (AD) hos avkom i løpet av 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien basert på Shanghais graviditetspopulasjon er en potensiell fødselskohort.
Undersøkerne får data om deltakernes inntak av folsyre og vitamin D-tilskudd gjennom spørreskjemaet ved 12-14 svangerskapsuker.
Og etterforskerne samler inn deltakernes blodprøver under svangerskapet for direkte å oppdage de biologiske eksponeringsnivåene av folat og vitamin D. I oppfølgingen blir hudbarrierefunksjonen evaluert på tidspunktet for spedbarnet 24-48 timer, 42 dager og 6 måneder.
I løpet av 6 måneder fra fødselen undersøkes forekomsten av AD på avkom.
Denne kohortstudien har som mål å (1) klargjøre sammenhengen mellom prenatale nøkkelnæringsstoffer med avkom AD; (2) vurdere rollen til mors nøkkelnæringsstoffer i hudbarrieren til avkom.
Det vil være et godt bevis for AD-forebygging og en meningsfull protokoll for å redusere forekomsten av AD ved sin unike design. Univariate og multivariate assosiasjonsanalyser vil bli utført for å identifisere risikofaktorer for AD ved å bruke multivariat logistisk regresjonsmodell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
487
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Graviditeter ved tidlig svangerskap og avkom fra Minhang Maternal and Children Health Care Hospital i Shanghai fra juni 2016
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor planlegger å fortsette prenatal omsorg og fødsel i Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
- Avkom planlegger å bli i Shanghai til 6 måneder og fortsette oppfølgingen på barnesykehuset ved Fudan University
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spedbarn fra fødselskohort med AD
mors biologiske folatnivå og mors biologiske vitamin D-nivå og avkoms forekomst av lider av atopisk dermatitt
|
tilskuddsstatus og serumnivå
tilskuddsstatus og serumnivå
|
|
spedbarn fra fødselskohort uten AD
mors biologiske folatnivå og mors biologiske vitamin D-nivå og avkoms forekomst av ikke å lide av atopisk dermatitt
|
tilskuddsstatus og serumnivå
tilskuddsstatus og serumnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atopisk dermatitt hos spedbarn
Tidsramme: hendelse av AD i løpet av 6 måneder etter fødselen, diagnose bekreftet basert på sykdomshistorie til 12 måneder
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
|
hendelse av AD i løpet av 6 måneder etter fødselen, diagnose bekreftet basert på sykdomshistorie til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors RBC folatnivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Samlet fullblodsprøve vil bli brukt til evaluering
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Mors serum vitamin D nivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Mors serum vitamin D nivå
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
Mors serum vitamin D nivå
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
Mors serum folatnivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Mors serum folatnivå
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
Mors serum folatnivå
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
Mors inntak av folsyretilskudd
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Spørreskjemaundersøkelse vil bli brukt for å innhente data om mødretilskuddsinntak
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Mors inntak av vitamin D-tilskudd
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Spørreskjemaundersøkelse vil bli brukt for å innhente data om mødretilskuddsinntak
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Forekomst av atopisk dermatitt hos spedbarn hos 1 år
Tidsramme: fra fødsel til 12 måneder gammel
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
|
fra fødsel til 12 måneder gammel
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Mors serum Vitamin E nivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Mors serum Vitamin A nivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
Atopisk dermatitt hos barn fra 1 år til 2 år
Tidsramme: fra 1 år til 2 år
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
|
fra 1 år til 2 år
|
|
Atopisk dermatitt hos barn fra 2 år til 5 år
Tidsramme: fra 2 år til 5 år
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
|
fra 2 år til 5 år
|
|
Mors serum fettsyrenivå
Tidsramme: 12–14 svangerskapsuker
|
Serumprøver samlet inn i forskjellige trimestre vil bli brukt til evaluering
|
12–14 svangerskapsuker
|
|
Barn med atopisk dermatitt fra 5 år til 8 år
Tidsramme: fra 5 år til 8 år
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams-kriteriene
|
fra 5 år til 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, eksem
- Dermatitt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Dermatitt, atopisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Vitamin d
Andre studie-ID-numre
- AD2016-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .