Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčové nutriční faktory matky a atopická dermatitida potomků (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Klíčové nutriční faktory matky a atopická dermatitida u potomků

Studie je prospektivní kohortovou studií narození a jejím účelem je popsat stav klíčových živin pro matku (např. suplementace folátu a vitaminu D mezi těhotenstvími v rané gestaci v Šanghaji, aby se zjistila souvislost mezi hladinou klíčových živin v séru a atopickou dermatitidou (AD) u potomků během 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie založená na šanghajské těhotné populaci je prospektivní kohortou narození. Výzkumníci získávají údaje o příjmu kyseliny listové a vitaminu D pomocí dotazníku ve 12.–14. gestačním týdnu. A vyšetřovatelé odebírají vzorky krve účastníků během těhotenství, aby přímo detekovali hladiny biologické expozice folátu a vitaminu D. V následném sledování se hodnotí funkce kožní bariéry v době 24-48 hodin, 42 dnů a 6 měsíců dítěte. Během 6 měsíců od narození se výskyt AD zkoumá u potomků. Tato kohortová studie je zaměřena na (1) objasnění souvislosti mezi prenatálními klíčovými živinami s AD u potomků; (2) posoudit roli mateřských klíčových živin v kožní bariéře potomků. Bude to dobrý důkaz pro prevenci AD a smysluplný protokol ke snížení výskytu AD díky svému jedinečnému designu. Budou provedeny jednorozměrné a vícerozměrné asociační analýzy k identifikaci rizikových faktorů AD pomocí modelu vícerozměrné logistické regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

487

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotenství v časném těhotenství a potomstvo z nemocnice Minhang pro matky a děti v Šanghaji od června 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka plánuje pokračovat v prenatální péči a porodu v nemocnici pro péči o matky a děti v Minhangu
  • Potomek plánuje zůstat v Šanghaji do 6 měsíců a pokračovat ve sledování v dětské nemocnici Fudan University

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kojenci od narození kohorta s AD
biologická hladina folátu u matky a biologická hladina vitaminu D u matky a výskyt atopické dermatitidy u potomků
Jiný: biologická hladina folátu u matky
stav suplementace a hladina v séru
Jiný: biologická hladina vitaminu D u matky
stav suplementace a hladina v séru
kojenci z kohorty narození bez AD
biologická hladina folátu u matky a biologická hladina vitaminu D u matky a výskyt netrpí atopickou dermatitidou u potomků
Jiný: biologická hladina folátu u matky
stav suplementace a hladina v séru
Jiný: biologická hladina vitaminu D u matky
stav suplementace a hladina v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojenecká atopická dermatitida
Časové okno: výskyt AD během 6 měsíců po narození, diagnóza potvrzena na základě historie onemocnění do 12 měsíců
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
výskyt AD během 6 měsíců po narození, diagnóza potvrzena na základě historie onemocnění do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina folátu v červených krvinkách u matky
Časové okno: 12-14 gestační týden
Odebraný vzorek plné krve bude použit pro hodnocení
12-14 gestační týden
Hladina vitaminu D v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Hladina vitaminu D v mateřském séru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
22-26 gestační týden
Hladina vitaminu D v mateřském séru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
34-36 gestační týden
Hladina folátu v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Hladina folátu v mateřském séru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
22-26 gestační týden
Hladina folátu v mateřském séru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
34-36 gestační týden
Příjem mateřských doplňků kyseliny listové
Časové okno: 12-14 gestační týden
K získání údajů o příjmu suplementů u matky bude použito dotazníkové šetření
12-14 gestační týden
Příjem doplňku vitaminu D u matky
Časové okno: 12-14 gestační týden
K získání údajů o příjmu suplementů u matky bude použito dotazníkové šetření
12-14 gestační týden
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Výskyt atopické dermatitidy u kojenců do 1 roku
Časové okno: od narození, do 12 měsíců
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
od narození, do 12 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Hladina vitamínu E v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Hladina vitamínu A v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Dětská atopická dermatitida od 1 roku do 2 let
Časové okno: od 1 roku do 2 let
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
od 1 roku do 2 let
Dětská atopická dermatitida od 2 let do 5 let
Časové okno: od 2 let do 5 let
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
od 2 let do 5 let
Hladina mastných kyselin v mateřském séru
Časové okno: 12-14 týdnů těhotenství
K hodnocení budou použity vzorky séra odebrané v různých trimestrech
12-14 týdnů těhotenství
Dětská atopická dermatitida od 5 let do 8 let
Časové okno: od 5 let do 8 let
Diagnóza onemocnění podle kritérií Williamse
od 5 let do 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD2016-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit