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Fattori nutrizionali chiave materni e dermatite atopica della prole (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Fattori nutrizionali chiave materni e dermatite atopica della prole

Lo studio è uno studio prospettico di coorte alla nascita e lo scopo è descrivere lo stato dei nutrienti chiave materni (ad es. folato e vitamina D) tra le gravidanze all'inizio della gestazione a Shanghai, per scoprire l'associazione tra il livello di nutrienti chiave nel siero e la dermatite atopica (AD) nella prole durante 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio basato sulla popolazione in gravidanza di Shanghai è una coorte prospettica alla nascita. Gli investigatori ottengono i dati sull'assunzione di integratori di acido folico e vitamina D da parte dei partecipanti attraverso il questionario a 12-14 settimane gestazionali. E gli investigatori raccolgono campioni di sangue dei partecipanti durante la gestazione per rilevare direttamente i livelli di esposizione biologica di folati e vitamina D. Nel follow-up, la funzione della barriera cutanea viene valutata al momento del neonato 24-48 ore, 42 giorni e 6 mesi. Durante i 6 mesi dalla nascita, l'incidenza dell'AD viene studiata sulla prole. Questo studio di coorte ha lo scopo di (1) chiarire l'associazione tra i nutrienti chiave prenatali con l'AD della prole; (2) valutare il ruolo dei nutrienti chiave materni nella barriera cutanea della prole. Sarà una buona prova per la prevenzione dell'AD e un protocollo significativo per ridurre l'incidenza dell'AD grazie al suo design unico. Verranno eseguite analisi di associazione univariata e multivariata per identificare i fattori di rischio per l'AD utilizzando il modello di regressione logistica multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

487

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gravidanza all'inizio della gestazione e prole dal Minhang Maternal and Children Health Care Hospital di Shanghai da giugno 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre ha in programma di procedere all'assistenza prenatale e al parto presso l'ospedale per la salute materna e infantile di Minhang
  • La prole prevede di rimanere a Shanghai fino a 6 mesi e procedere al follow-up presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati dalla nascita coorte con AD
livello biologico materno di folato e livello biologico materno di vitamina D e incidenza della prole di soffrire di dermatite atopica
Altro: livello di folato biologico materno
stato di integrazione e livello sierico
Altro: livello biologico materno di vitamina D
stato di integrazione e livello sierico
neonati dalla coorte alla nascita senza AD
livello biologico materno di folato e livello biologico materno di vitamina D e incidenza della prole di non soffrire di dermatite atopica
Altro: livello di folato biologico materno
stato di integrazione e livello sierico
Altro: livello biologico materno di vitamina D
stato di integrazione e livello sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dermatite atopica infantile
Lasso di tempo: incidente di AD nei 6 mesi successivi alla nascita, diagnosi confermata sulla base della storia della malattia fino a 12 mesi
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
incidente di AD nei 6 mesi successivi alla nascita, diagnosi confermata sulla base della storia della malattia fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello materno di folati nei globuli rossi
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di sangue intero raccolto verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di vitamina D nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di vitamina D nel siero materno
Lasso di tempo: 22-26 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
22-26 settimane gestazionali
Livello di vitamina D nel siero materno
Lasso di tempo: 34-36 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
34-36 settimane gestazionali
Livello di folato sierico materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di folato sierico materno
Lasso di tempo: 22-26 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
22-26 settimane gestazionali
Livello di folato sierico materno
Lasso di tempo: 34-36 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
34-36 settimane gestazionali
Assunzione materna di integratori di acido folico
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
L'indagine del questionario verrà utilizzata per ottenere i dati sull'assunzione di integratori materni
12-14 settimane gestazionali
Assunzione materna di integratori di vitamina D
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
L'indagine del questionario verrà utilizzata per ottenere i dati sull'assunzione di integratori materni
12-14 settimane gestazionali
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
neonato di 6 mesi
Incidenza della dermatite atopica infantile entro 1 anno di età
Lasso di tempo: dalla nascita, fino a 12 mesi
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
dalla nascita, fino a 12 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Livello di vitamina E nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di vitamina A nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Dermatite atopica infantile da 1 anno a 2 anni
Lasso di tempo: da 1 anno a 2 anni
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
da 1 anno a 2 anni
Dermatite atopica infantile dai 2 ai 5 anni
Lasso di tempo: dai 2 ai 5 anni
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
dai 2 ai 5 anni
Livello di acidi grassi nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Il campione di siero raccolto nei diversi trimestri sarà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane di gestazione
Dermatite atopica infantile dai 5 agli 8 anni
Lasso di tempo: da 5 anni a 8 anni
Diagnosi della malattia secondo i criteri di Williams
da 5 anni a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Collaboratori

Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AD2016-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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