ヒトにおけるエンドカンナビノイドシステムとコルチコトロピック軸との間の相互作用のインビボ研究 (VISECA)
2026年5月21日 更新者:University Hospital, Bordeaux
作業仮説: 内因性エンドカンナビノイド (ECS) と視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 系の最終産物であるコルチゾールとの間の相互作用は、クッシング症候群の病態生理学において役割を果たす可能性があります。
調査員は次のように推測しています。
- 血漿コルチゾールの急性または慢性の変動は、ECSの活動の変化を引き起こす可能性があります
- 血漿コルチゾールのリズムによって駆動される ECS の概日リズムがあること
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、クッシング症候群が ECS 活動の変化を誘発するかどうかを評価することを主な目的として、ヒトの ECS と HPA 軸の関係を特定することです。
この目的のために:
- 研究者は、肥満のコントロールとクッシング症候群の患者のECSの血漿レベルを比較します
- 治験責任医師は、根治手術の前後にクッシング症候群患者の血漿ECSレベルを比較します。
- 研究者は、ヒドロコルチゾンの代替用量の摂取前後で、副腎機能低下症患者のECSの血漿レベルを比較します
- 研究者は、健康な被験者の短いシナクテン テスト中に ECS の血漿レベルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pessac、フランス、33600
- Service d'Endocrinologie, Hopital Haut-Leveque
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
すべての患者グループの場合:
- 18歳以上、
- 社会保障。
" 副腎皮質過剰症 " グループ:
- 18 < BMI < 40 kg/m2、
- 前のクッシング症候群:
- 1 mg デキサメタゾン試験の障害 (08:00 A.M. コルチゾール > 50 nmol/L)
- 血漿濃度の増加に伴うコルチゾールの質的および量的概日リズムの乱れ
- 遊離尿中コルチゾールの上限正常範囲 (90 µg/24H)、
- 手術で治療できるコルチゾール過剰症(副腎摘出術で治療される副腎腺腫または下垂体手術で治療されるクッシング病)。
「肥満」グループ:
- 肥満患者: 30 < BMI < 40 kg/m2,
- 通常の HPA 軸機能:
- 午前 08:00コルチゾール > 250 nmol/L および 1 mg SST 後に 550 nmol/L を超えるピーク、
- 通常の 24 時間遊離尿中コルチゾールおよびデキサメタゾン テスト。 " 対照群:
- 痩せ型または太りすぎの患者 (18 < BMI < 30 kg/m2)、
- 非コルチゾール分泌下垂体または副腎腫瘍、
- HPA 軸の生物学的評価が推奨される患者。
「 ヒドロコルチゾン 」 グループ:
- 痩せ型または太りすぎの患者 (18 < BMI < 30 kg/m2)、
- 一次または二次副腎機能不全、
- ヒドロコルチゾンの補給が必要です。
除外基準:
- クッシング症候群以外の摂食障害、大うつ病性障害または精神障害の患者、
- 大麻の消費、アルコール依存症または薬物中毒、
- 積極的な喫煙、
- ヒドロコルチゾン以外のコルチゾン治療、
- 妊娠または摂食、
- 肥満の手術、
- 無能、
- 短期的には生命を脅かす病理、
- -研究を妨げる、または患者にとって危険な状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:肥満
BMI が 30 ~ 40 kg/m2 で、コルチコトロープ軸の変化がない被験者。
|
|
|
実験的:コルチゾール亢進症
-18〜40 kg / m2のBMIを持ち、HAS(Haute Autorité deSanté)によって定義された高コルチゾール症を示す被験者。
|
|
|
実験的:ヒドロコルチゾン
-BMIが18〜30 kg / m2で、副腎またはコルチコトロープ障害のある被験者
|
|
|
実験的:コントロール
-BMIが18〜30 kg / m2で、下垂体または副腎の腫瘍があり、コルチコトロープ軸に影響を与えない被験者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2-AG (2-アラキドノイル-グリセロール) 血漿中濃度の変動は、肥満の腕のコルチゾール血漿濃度との関係で、コルチゾール過剰症の腕と比較されます。
時間枠:ベースライン
|
主要な結果は、ACTH/コルチゾールの概日リズム中の 2-AG の血漿濃度の測定によって評価されます。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルチゾール亢進症群における血漿コルチゾールの変動に関連する AEA (アナンダミド)、OEA (オレオイル-エタノールアミド)、および PEA (パルミトイル-エタノールアミド) エンドカンナビノイドの血漿濃度の測定
時間枠:ベースラインと 6 日目
|
二次結果は、ACTH/コルチゾールの概日リズム中の AEA、OEA、および PEA の血漿濃度の測定によって評価されます。
|
ベースラインと 6 日目
|
|
ヒドロコルチゾン アームの血漿コルチゾールの変動に関連する AEA (アナンダミド)、OEA (オレオイル-エタノールアミド)、および PEA (パルミトイル-エタノールアミド) エンドカンナビノイドの血漿濃度の測定
時間枠:ベースライン
|
07:30 A.M.のAEA、OEAおよびPEAの血漿濃度の測定± 1 時間 (空腹時)、08:00 A.M. ± 1 時間 (空腹時)、09:00 A.M. ± 1 時間、午前 10:00 ± 1 時間、04:00 P.M. ±1時間
|
ベースライン
|
|
コルチゾール産生に問題のない対照群における AEA (アナンダミド)、OEA (オレオイル-エタノールアミド)、および PEA (パルミトイル-エタノールアミド) エンドカンナビノイドの血漿濃度の測定。
時間枠:ベースライン
|
ACTH/コルチゾールの概日リズムにおけるAEA、OEA、PEAの血漿中濃度の測定
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Paul PEREZ, MD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (推定)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2010/34
- 2010-A01008-31 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。