Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo-studie av interaktioner mellan det endocannabinoida systemet och den kortikotropa axeln hos människan (VISECA)

21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Arbetshypotes: interaktionerna mellan de endogena endocannabinoiderna (ECS) - och kortisol, slutprodukten av Hypothalamo-hypofys-binjureaxeln (HPA) kan spela en roll i patofysiologin för Cushings syndrom.

Utredarna spekulerar att:

  • akuta eller kroniska variationer i plasmakortisol kan inducera förändringar i aktiviteten hos ECS
  • att det finns en dygnsrytm av ECS som drivs av rytmen av plasmakortisol

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att identifiera sambandet mellan ECS och HPA-axeln hos människor med ett huvudmål att bedöma om Cushings syndrom inducerar förändringar i ECS-aktiviteten.

För det här syftet:

  1. forskarna kommer att jämföra plasmanivåer av ECS mellan överviktiga kontroller och patienter med Cushings syndrom
  2. forskarna kommer att jämföra plasmanivåer av ECS hos patienter med Cushings syndrom före och omedelbart efter kurativ kirurgi
  3. forskarna kommer att jämföra plasmanivåer av ECS hos patienter med hypoadrenalism före och efter intag av substitutionsdoser av hydrokortison
  4. forskarna kommer att utvärdera plasmanivåerna av ECS under ett kort synacthen-test på friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Service d'Endocrinologie, Hopital Haut-Leveque

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla patientgrupper:

  • Ålder ≥ 18,
  • Social trygghet.

Gruppen "Hyperkortisolism":

  • 18 < BMI < 40 kg/m2,
  • Cushings syndrom framför:
  • nedsatt 1 mg dexametasontest (08:00 kortisol > 50 nmol/L)
  • kvalitativ och kvantitativ störd dygnsrytm av kortisol med ökade plasmakoncentrationer
  • fritt urinkortisol övre normalområdet (90 µg/24H),
  • Hyperkortisolism som kan behandlas med kirurgi (binjureadenom behandlat med adrenalektomi eller Cushings sjukdom behandlad med hypofyskirurgi).

"Fetma" grupp:

  • Överviktiga patienter: 30 < BMI < 40 kg/m2,
  • Normal HPA-axelfunktion:
  • 08:00 A.M. kortisol > 250 nmol/L och topp över 550 nmol/L efter 1 mg SST,
  • Normalt 24h gratis kortisol- och dexametasontest. " Kontrollgrupp:
  • Magra eller överviktiga patienter (18 < BMI < 30 kg/m2),
  • Icke kortisolutsöndrande hypofys- eller binjuretumör,
  • Patient där en biologisk utvärdering av HPA-axeln rekommenderas.

"Hydrokortison" grupp:

  • Magra eller överviktiga patienter (18 < BMI < 30 kg/m2),
  • Primär eller sekundär binjurebarksvikt,
  • Med behov av hydrokortisontillskott.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ätstörningar, allvarliga depressiva störningar eller andra psykiatriska störningar än Cushings syndrom,
  • Cannabiskonsumtion, alkoholism eller drogberoende,
  • Aktiv rökning,
  • annan kortisonbehandling än hydrokortison,
  • Graviditet eller matning,
  • Kirurgi för fetma,
  • Oförmåga,
  • Patologi som är livshotande på kort sikt,
  • Varje situation som stör studien eller riskerar patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fet
Försökspersoner med BMI mellan 30 - 40 kg/m2 och ingen förändring av kortikotropaxeln.
Övrig: Fet
Experimentell: Hyperkortisolism
Person med BMI mellan 18 - 40 kg/m2 och som uppvisar en hyperkortisolism definierad av HAS (Haute Autorité de Santé).
Procedur: Hyperkortisolism
Experimentell: Hydrokortison
Person med BMI mellan 18 - 30 kg/m2 och med binjure- eller kortikotropsvikt
Övrig: Hydrokortison
Experimentell: Kontrollera
Person med BMI mellan 18 - 30 kg/m2 och med hypofys- eller binjuretumör utan effekt på kortikotropaxeln.
Övrig: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluktuationer av 2-AG (2-arachidonoyl-Glycérol) plasmakoncentration i relation till kortisolplasmakoncentration i feta arm jämför med hyperkortisolism arm.
Tidsram: Baslinje
Det primära resultatet kommer att bedömas genom en mätning av plasmakoncentrationen av 2-AG under dygnsrytmen av ACTH/kortisol.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av plasmakoncentration av AEA (Anandamide), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) och PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) endocannabinoider associerade med variationer av plasmakortisol i hyperkortisolismarmen
Tidsram: Baslinje och dag 6
Det sekundära resultatet kommer att bedömas genom en mätning av plasmakoncentrationen av AEA, OEA och PEA under dygnsrytmen för ACTH/kortisol.
Baslinje och dag 6
Mätning av plasmakoncentration av AEA (Anandamide), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) och PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) endocannabinoider associerade med variationer av plasmakortisol i hydrokortisonarmen
Tidsram: Baslinje
Mätning av plasmakoncentration av AEA, OEA och PEA kl. 07:30. ± 1 timme (fasta), 08:00 A.M. ± 1 timme (fasta), 09:00 A.M. ± 1 timme, 10:00 A.M. ± 1 timme, 16:00 P.M. ± 1 timme
Baslinje
Mätning av plasmakoncentration av AEA (Anandamide), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) och PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) endocannabinoider i kontrollarm som inte har problem med kortisolproduktion.
Tidsram: Baslinje
Mätning av plasmakoncentration av AEA, OEA och PEA under dygnsrytmen av ACTH/kortisol
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Studiestol: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2010/34
  • 2010-A01008-31 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera