Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo undersøgelse af interaktioner mellem det endocannabinoide system og den kortikotrope akse hos mennesker (VISECA)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Arbejdshypotese: vekselvirkningerne mellem de endogene endocannabinoider (ECS) - og cortisol, slutproduktet af Hypothalamo-Hypofyse-Byre-aksen (HPA) kan spille en rolle i patofysiologien af ​​Cushings syndrom.

Efterforskerne spekulerer i, at:

  • akutte eller kroniske variationer i plasmakortisol kan inducere ændringer i aktiviteten af ​​ECS
  • at der er en døgnrytme af ECS drevet af rytmen af ​​plasmakortisol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet sigter mod at identificere forholdet mellem ECS og HPA-aksen hos mennesker med et hovedformål at vurdere, om Cushings syndrom inducerer ændringer i ECS-aktiviteten.

Til dette formål:

  1. Forskerne vil sammenligne plasmaniveauer af ECS mellem overvægtige kontroller og patienter med Cushings syndrom
  2. Forskerne vil sammenligne plasmaniveauer af ECS hos patienter med Cushings syndrom før og umiddelbart efter kurativ kirurgi
  3. Forskerne vil sammenligne plasmaniveauer af ECS hos patienter med hypoadrenalisme før og efter indtagelse af substituerende doser af hydrocortison
  4. forskerne vil evaluere plasmaniveauerne af ECS under en kort synacthen-test hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Service d'Endocrinologie, Hopital Haut-Leveque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle patientgrupper:

  • Alder ≥ 18,
  • Social sikring.

"Hypercortisolisme" gruppe:

  • 18 < BMI < 40 kg/m2,
  • Cushings syndrom foran:
  • svækket 1 mg dexamethason-test (08:00 cortisol > 50 nmol/L)
  • kvalitativ og kvantitativ forstyrret døgnrytme af cortisol med øgede plasmakoncentrationer
  • frit urin cortisol øvre normalområde (90 µg/24H),
  • Hypercortisolisme, der kan behandles med kirurgi (binyre-adenom behandlet med adrenalektomi eller Cushings sygdom behandlet med hypofysekirurgi).

"Fedme" gruppe:

  • Overvægtige patienter: 30 < BMI < 40 kg/m2,
  • Normal HPA-aksefunktion:
  • 08:00 cortisol > 250 nmol/L og top over 550 nmol/L efter 1 mg SST,
  • Normal 24 timers fri urin cortisol og dexamethason test. " Kontrolgruppe:
  • Magre eller overvægtige patienter (18 < BMI < 30 kg/m2),
  • Ikke-kortisoludskillende hypofyse- eller binyretumor,
  • Patient, hvor en biologisk evaluering af HPA-aksen anbefales.

"Hydrokortison" gruppe:

  • Magre eller overvægtige patienter (18 < BMI < 30 kg/m2),
  • Primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens,
  • Med behov for hydrocortisontilskud.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med spiseforstyrrelser, svære depressive lidelser eller andre psykiatriske lidelser end Cushings syndrom,
  • Cannabisforbrug, alkoholisme eller stofmisbrug,
  • Aktiv rygning,
  • anden kortisonbehandling end hydrocortison,
  • Graviditet eller fodring,
  • Kirurgi for fedme,
  • Ude af stand,
  • Patologi, der er livstruende på kort sigt,
  • Enhver situation, der forstyrrer undersøgelsen eller er i fare for patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overvægtige
Personer med BMI mellem 30 - 40 kg/m2 og ingen ændring af corticotrope akse.
Andet: Overvægtige
Eksperimentel: Hypercortisolisme
Person med BMI mellem 18 - 40 kg/m2 og med en hyperkortisolisme defineret af HAS (Haute Autorité de Santé).
Procedure: Hypercortisolisme
Eksperimentel: Hydrocortison
Person med BMI mellem 18 - 30 kg/m2 og med binyre- eller kortikotropsvigt
Andet: Hydrocortison
Eksperimentel: Styring
Person med BMI mellem 18 - 30 kg/m2 og med hypofyse- eller binyretumor uden effekt på kortikotropaksen.
Andet: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsving i 2-AG (2-arachidonoyl-Glycérol) plasmakoncentration i forhold til cortisol plasmakoncentration i overvægtige arm sammenlignet med hypercortisolisme arm.
Tidsramme: Baseline
Det primære resultat vil blive vurderet ved en måling af plasmakoncentrationen af ​​2-AG under døgnrytmen af ​​ACTH/cortisol.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af plasmakoncentration af AEA (Anandamid), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) og PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) endocannabinoider forbundet med variationer af plasmakortisol i hypercortisolisme-armen
Tidsramme: Baseline og dag 6
Det sekundære resultat vil blive vurderet ved en måling af plasmakoncentrationen af ​​AEA, OEA og PEA under døgnrytmen af ​​ACTH/cortisol.
Baseline og dag 6
Måling af plasmakoncentration af AEA (Anandamid), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) og PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) endocannabinoider forbundet med variationer af plasmakortisol i hydrocortisonarmen
Tidsramme: Baseline
Måling af plasmakoncentration af AEA, OEA og PEA kl. 07:30 A.M. ± 1 time (faste), 08:00 A.M. ± 1 time (faste), 09:00 A.M. ± 1 time, 10:00 A.M. ± 1 time, 04:00 P.M. ± 1 time
Baseline
Måling af plasmakoncentration af AEA (Anandamid), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) og PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) endocannabinoider i kontrolarm, som ikke har problemer med kortisolproduktion.
Tidsramme: Baseline
Måling af plasmakoncentration af AEA, OEA og PEA under døgnrytmen af ​​ACTH/cortisol
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Anslået)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2010/34
  • 2010-A01008-31 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner