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사람의 체내칸나비노이드 시스템과 코르티코트로픽 축 사이의 상호 작용에 대한 생체 내 연구 (VISECA)

2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

작업 가설: 내인성 엔도카나비노이드(ECS)와 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 최종 생성물인 코르티솔 사이의 상호작용이 쿠싱 증후군의 병리생리학에서 역할을 할 수 있습니다.

연구자들은 다음과 같이 추측합니다.

  • 혈장 코티솔의 급성 또는 만성 변화는 ECS 활동의 변화를 유발할 수 있습니다.
  • 혈장 코르티솔의 리듬에 의해 구동되는 ECS의 일주기 리듬이 있음

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 쿠싱 증후군이 ECS 활동의 변화를 유도하는지 여부를 평가하는 주요 목적으로 인간의 ECS와 HPA 축 사이의 관계를 확인하는 것입니다.

이 목적을 위해:

  1. 조사관은 비만 대조군과 쿠싱 증후군 환자 사이의 ECS 혈장 수준을 비교할 것입니다.
  2. 연구자들은 치료 수술 전후에 쿠싱 증후군 환자의 ECS 혈장 농도를 비교할 것입니다.
  3. 연구자들은 하이드로코르티손의 대체 용량을 섭취하기 전과 후에 부신기능저하증 환자의 ECS 혈장 수치를 비교할 것입니다.
  4. 조사관은 건강한 피험자에서 짧은 시낙텐 테스트 동안 ECS의 혈장 수준을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • Service d'Endocrinologie, Hopital Haut-Leveque

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 환자 그룹의 경우:

  • 연령 ≥ 18,
  • 사회 보장.

"고코르티솔증" 그룹:

  • 18 < BMI < 40kg/m2,
  • 앞의 쿠싱 증후군 :
  • 손상된 1 mg 덱사메타손 검사(08:00 A.M. 코티솔 > 50 nmol/L)
  • 혈장 농도가 증가한 코티솔의 질적 및 양적 교란된 일주기 리듬
  • 자유 소변 코티솔 정상 범위 상한(90µg/24H),
  • 수술로 치료할 수 있는 코르티솔혈증(부신 절제술로 치료한 부신 선종 또는 뇌하수체 수술로 치료한 쿠싱병).

"비만" 그룹:

  • 비만 환자: 30 < BMI < 40 kg/m2,
  • 일반 HPA 축 기능:
  • 오전 08:00 코르티솔 > 250 nmol/L 및 1 mg SST 후 550 nmol/L 초과 피크,
  • 정상적인 24시간 자유 소변 코티솔 및 덱사메타손 검사. " 제어 " 그룹:
  • 마른 체형 또는 과체중 환자(18 < BMI < 30 kg/m2),
  • 비 코르티솔 분비 뇌하수체 또는 부신 종양,
  • HPA 축의 생물학적 평가가 권장되는 환자.

"하이드로코르티손" 그룹:

  • 마른 체형 또는 과체중 환자(18 < BMI < 30 kg/m2),
  • 일차 또는 이차 부신 기능 부전,
  • 하이드로코르티손 보충이 필요합니다.

제외 기준:

  • 섭식장애, 주요우울장애 또는 쿠싱증후군 이외의 정신과적 장애가 있는 환자,
  • 대마초 소비, 알코올 중독 또는 약물 중독,
  • 적극적인 흡연,
  • 하이드로 코르티손 이외의 코르티손 치료,
  • 임신이나 수유,
  • 비만 수술,
  • 무능,
  • 단기간에 생명을 위협하는 병리학,
  • 연구를 방해하거나 환자에게 위험이 되는 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 뚱뚱한
30 - 40 kg/m2 사이의 BMI를 갖고 코르티코트로프 축의 변화가 없는 피험자.
다른: 뚱뚱한
실험적: 코르티솔혈증
BMI가 18 - 40kg/m2이고 HAS(Haute Autorité de Santé)에서 정의한 코르티솔 과다증을 보이는 피험자.
절차: 코르티솔혈증
실험적: 하이드로코르티손
BMI가 18 - 30kg/m2이고 부신 또는 코르티코트로프 장애가 있는 피험자
다른: 하이드로코르티손
실험적: 제어
18 - 30 kg/m2 사이의 BMI와 피질자극 축에 영향을 미치지 않는 뇌하수체 또는 부신 종양이 있는 피험자.
다른: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 팔의 코르티솔 혈장 농도와 관련하여 2-AG(2-arachidonoyl-Glycérol) 혈장 농도의 변동은 코르티솔 과다증 팔과 비교됩니다.
기간: 기준선
주요 결과는 ACTH/코르티솔의 일주기 리듬 동안 2-AG의 혈장 농도를 측정하여 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고코르티솔증 팔에서 혈장 코티솔의 변화와 관련된 AEA(아난다마이드), OEA(올레오일-에탄올아미드) 및 PEA(팔미토일-에탄올아미드) 엔도카나비노이드의 혈장 농도 측정
기간: 기준선 및 6일차
2차 결과는 ACTH/코티솔의 일주기 리듬 동안 AEA, OEA 및 PEA의 혈장 농도 측정으로 평가됩니다.
기준선 및 6일차
하이드로코르티손 팔에서 혈장 코르티솔의 변화와 관련된 AEA(아난다미드), OEA(올레오일-에탄올아미드) 및 PEA(팔미토일-에탄올아미드) 엔도카나비노이드의 혈장 농도 측정
기간: 기준선
오전 7시 30분에 AEA, OEA 및 PEA의 혈장 농도 측정 ± 1시간(단식), 오전 08:00 ± 1시간(단식), 오전 09:00 ± 1시간, 오전 10시 ± 1시간, 오후 04:00 ±1시간
기준선
코르티솔 생성 문제가 없는 대조군에서 AEA(아난다미드), OEA(올레오일-에탄올아미드) 및 PEA(팔미토일-에탄올아미드) 엔도카나비노이드의 혈장 농도 측정.
기간: 기준선
ACTH/코티솔의 일주기 리듬 동안 AEA, OEA 및 PEA의 혈장 농도 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 연구 의자: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2010/34
  • 2010-A01008-31 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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