Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -tutkimus endokannabinoidijärjestelmän ja kortikotrooppisen akselin välisistä vuorovaikutuksista ihmisellä (VISECA)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Työhypoteesi: endogeenisten endokannabinoidien (ECS) ja kortisolin, hypotalamo-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin lopputuotteen, välisillä vuorovaikutuksilla voi olla merkitystä Cushingin oireyhtymän patofysiologiassa.

Tutkijat spekuloivat, että:

  • plasman kortisolin akuutit tai krooniset vaihtelut voivat aiheuttaa muutoksia ECS:n aktiivisuudessa
  • että ECS:ssä on vuorokausirytmi, jota ohjaa plasman kortisolin rytmi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ECS:n ja HPA-akselin välinen suhde ihmisillä päätavoitteena on arvioida, aiheuttaako Cushingin oireyhtymä muutoksia ECS-aktiivisuudessa.

Tähän tarkoitukseen:

  1. tutkijat vertaavat plasman ECS-tasoja lihavien kontrollien ja Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden välillä
  2. tutkijat vertaavat plasman ECS-tasoja Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla ennen parantavaa leikkausta ja välittömästi sen jälkeen
  3. tutkijat vertaavat plasman ECS-tasoja hypoadrenalismista sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen korvaavien hydrokortisoniannosten nauttimisen
  4. tutkijat arvioivat plasman ECS-pitoisuudet lyhyen synacthen-testin aikana terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Service d'Endocrinologie, Hopital Haut-Leveque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille potilasryhmille:

  • Ikä ≥ 18,
  • Sosiaaliturva.

"Hyperkortisoli" ryhmä:

  • 18 < BMI < 40 kg/m2,
  • Cushingin oireyhtymä edessä:
  • heikentynyt 1 mg:n deksametasonitesti (08.00 kortisoli > 50 nmol/l)
  • kortisolin laadullinen ja kvantitatiivinen häiriintynyt vuorokausirytmi ja kohonneet plasmapitoisuudet
  • vapaa virtsan kortisolin ylänormaalialue (90 µg/24H),
  • Hyperkortisoli, jota voidaan hoitaa leikkauksella (adrenalektomialla hoidettu lisämunuaisen adenooma tai aivolisäkkeen leikkauksella hoidettu Cushingin tauti).

"Liikalihava" ryhmä:

  • Lihavat potilaat: 30 < BMI < 40 kg/m2,
  • Normaali HPA-akselitoiminto:
  • 08:00 kortisoli > 250 nmol/l ja huippu yli 550 nmol/l 1 mg SST:n jälkeen,
  • Normaali 24 tunnin vapaa virtsan kortisoli- ja deksametasonitesti. " Control " -ryhmä:
  • Laihat tai ylipainoiset potilaat (18 < BMI < 30 kg/m2),
  • Kortisolia erittävä aivolisäkkeen tai lisämunuaisen kasvain,
  • Potilas, jolle suositellaan HPA-akselin biologista arviointia.

"Hydrokortisoni" ryhmä:

  • Laihat tai ylipainoiset potilaat (18 < BMI < 30 kg/m2),
  • Primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta,
  • Kun tarvitaan hydrokortisonia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on syömishäiriöitä, vakavia masennushäiriöitä tai muita psykiatrisia häiriöitä kuin Cushingin oireyhtymä,
  • Kannabiksen käyttö, alkoholismi tai huumeriippuvuus,
  • Aktiivinen tupakointi,
  • muu kortisonihoito kuin hydrokortisoni,
  • Raskaus tai ruokinta,
  • Lihavuuden leikkaus,
  • Kyvyttömyys,
  • Lyhyellä aikavälillä henkeä uhkaava patologia,
  • Mikä tahansa tilanne, joka häiritsee tutkimusta tai on vaarassa potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liikalihava
Koehenkilöt, joiden BMI on 30–40 kg/m2 ja joilla ei ole muutoksia kortikotroopin akselissa.
Muut: Liikalihava
Kokeellinen: Hyperkortisolismi
Potilas, jonka BMI on 18-40 kg/m2 ja jolla on HAS:n (Haute Autorité de Santé) määrittelemä hyperkortisoli.
Menettely: Hyperkortisolismi
Kokeellinen: Hydrokortisoni
Kohde, jonka BMI on 18-30 kg/m2 ja jolla on lisämunuaisen tai kortikotroopin vajaatoiminta
Muut: Hydrokortisoni
Kokeellinen: Ohjaus
Kohde, jonka BMI on 18-30 kg/m2 ja jolla on aivolisäkkeen tai lisämunuaisen kasvain ilman vaikutusta kortikotroopin akseliin.
Muut: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman 2-AG (2-arakidonoyyliglyseroli) pitoisuuden vaihtelut suhteessa plasman kortisolipitoisuuteen liikalihavassa haarassa verrataan hyperkortisoliin.
Aikaikkuna: Perustaso
Ensisijainen tulos arvioidaan mittaamalla plasman 2-AG-pitoisuus ACTH/kortisolin vuorokausirytmin aikana.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman AEA (anandamidi), OEA (oleoyyli-etanoliamidi) ja PEA (palmitoyyli-etanoliamidi) endokannabinoidien pitoisuuden mittaus, joka liittyy plasman kortisolin vaihteluihin hyperkortisolihaarassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 6
Toissijainen tulos arvioidaan mittaamalla plasman AEA-, OEA- ja PEA-pitoisuus ACTH/kortisolin vuorokausirytmin aikana.
Lähtötilanne ja päivä 6
Plasman AEA (anandamidi), OEA (oleoyylietanoliamidi) ja PEA (palmitoyylietanoliamidi) endokannabinoidien pitoisuuden mittaus, joka liittyy plasman kortisolin vaihteluihin hydrokortisonihaarassa
Aikaikkuna: Perustaso
AEA:n, OEA:n ja PEA:n plasmapitoisuuden mittaus klo 07.30. ± 1 tunti (paasto), klo 8.00 ± 1 tunti (paasto), klo 9.00 ± 1 tunti, 10:00 ± 1 tunti, 04:00 PM ± 1 tunti
Perustaso
AEA (anandamidi), OEA (oleoyylietanoliamidi) ja PEA (palmitoyylietanoliamidi) endokannabinoidien plasmapitoisuuden mittaus kontrollihaarassa, jolla ei ole kortisolin tuotantoongelmia.
Aikaikkuna: Perustaso
AEA:n, OEA:n ja PEA:n plasmapitoisuuden mittaus ACTH/kortisolin vuorokausirytmin aikana
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2010/34
  • 2010-A01008-31 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa