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Étude in vivo des interactions entre le système endocannabinoïde et l'axe corticotrope chez l'homme (VISECA)

21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Hypothèse de travail : les interactions entre les endocannabinoïdes endogènes (ECS) et le cortisol, produit final de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) pourraient jouer un rôle dans la physiopathologie du syndrome de Cushing.

Les enquêteurs supposent que :

  • des variations aiguës ou chroniques du cortisol plasmatique peuvent induire des modifications de l'activité du SEC
  • qu'il existe un rythme circadien de l'ECS entraîné par le rythme du cortisol plasmatique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à identifier la relation entre l'ECS et l'axe HPA chez l'homme avec un objectif principal d'évaluer si le syndrome de Cushing induit des changements dans l'activité ECS.

Dans ce but:

  1. les chercheurs compareront les niveaux plasmatiques d'ECS entre les témoins obèses et les patients atteints du syndrome de Cushing
  2. les chercheurs compareront les taux plasmatiques d'ECS chez les patients atteints du syndrome de Cushing avant et immédiatement après la chirurgie curative
  3. les chercheurs compareront les taux plasmatiques d'ECS chez des patients souffrant d'hypoadrénalisme avant et après la prise de doses substitutives d'hydrocortisone
  4. les enquêteurs évalueront les taux plasmatiques d'ECS lors d'un court test de synacthène chez des sujets sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France, 33600
        • Service d'Endocrinologie, Hopital Haut-Leveque

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les groupes de patients :

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Sécurité sociale.

Groupe " Hypercortisolisme " :

  • 18 < IMC < 40 kg/m2,
  • Syndrome de Cushing devant :
  • altération du test de dexaméthasone à 1 mg (cortisol à 08 h 00 > 50 nmol/L)
  • perturbation qualitative et quantitative du rythme circadien du cortisol avec augmentation des concentrations plasmatiques
  • cortisol urinaire libre haut de la normale (90 µg/24H),
  • Hypercortisolisme pouvant être traité chirurgicalement (adénome surrénalien traité par surrénalectomie ou maladie de Cushing traitée par chirurgie hypophysaire).

Groupe " obèses " :

  • Patients obèses : 30 < IMC < 40 kg/m2,
  • Fonction normale de l'axe HPA :
  • 08h00 cortisol > 250 nmol/L et pic supérieur à 550 nmol/L après 1 mg SST,
  • Test de cortisol urinaire libre et dexaméthasone normal sur 24H. " Groupe de contrôle:
  • Patients maigres ou en surpoids (18 < IMC < 30 kg/m2),
  • Tumeur hypophysaire ou surrénalienne ne sécrétant pas de cortisol,
  • Patient chez qui une évaluation biologique de l'axe HPA est recommandée.

Groupe " Hydrocortisone " :

  • Patients maigres ou en surpoids (18 < IMC < 30 kg/m2),
  • Insuffisance surrénalienne primaire ou secondaire,
  • Avec un besoin de supplémentation en hydrocortisone.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles du comportement alimentaire, des troubles dépressifs majeurs ou des troubles psychiatriques autres que le syndrome de Cushing,
  • Consommation de cannabis, alcoolisme ou toxicomanie,
  • Tabagisme actif,
  • traitement à la cortisone autre que l'hydrocortisone,
  • Grossesse ou allaitement,
  • Chirurgie de l'obésité,
  • Incapacité,
  • Pathologie engageant le pronostic vital à court terme,
  • Toute situation qui interfère avec l'étude ou est à risque pour le patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Obèse
Sujets avec un IMC entre 30 et 40 kg/m2 et aucune altération de l'axe corticotrope.
Autre: Obèse
Expérimental: Hypercortisolisme
Sujet ayant un IMC compris entre 18 et 40 kg/m2 et présentant un hypercortisolisme défini par la HAS (Haute Autorité de Santé).
Procédure: Hypercortisolisme
Expérimental: Hydrocortisone
Sujet avec IMC entre 18 - 30 kg/m2 et avec insuffisance surrénalienne ou corticotrope
Autre: Hydrocortisone
Expérimental: Contrôle
Sujet avec IMC compris entre 18 et 30 kg/m2 et avec une tumeur hypophysaire ou surrénalienne sans effet sur l'axe corticotrope.
Autre: Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluctuations de la concentration plasmatique de 2-AG (2-arachidonoyl-Glycérol) en relation avec la concentration plasmatique de cortisol dans le bras obèse par rapport au bras hypercortisolisme.
Délai: Ligne de base
Le résultat principal sera évalué par une mesure de la concentration plasmatique de 2-AG pendant le rythme circadien de l'ACTH/cortisol.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la concentration plasmatique des endocannabinoïdes AEA (Anandamide), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) et PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) associés aux variations du cortisol plasmatique dans le bras hypercortisolisme
Délai: Ligne de base et jour 6
Le résultat secondaire sera évalué par une mesure de la concentration plasmatique d'AEA, d'OEA et de PEA pendant le rythme circadien d'ACTH/cortisol.
Ligne de base et jour 6
Mesure de la concentration plasmatique des endocannabinoïdes AEA (Anandamide), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) et PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) associés aux variations du cortisol plasmatique dans le bras hydrocortisone
Délai: Ligne de base
Mesure de la concentration plasmatique d'AEA, d'OEA et de PEA à 07h30. ± 1 heure (à jeun), 08h00 ± 1 heure (à jeun), 09h00 ± 1 heure, 10h00 ± 1 heure, 16:00 ± 1 heure
Ligne de base
Mesure de la concentration plasmatique des endocannabinoïdes AEA (Anandamide), OEA (Oleoyl-EthanolAmide) et PEA (Palmitoyl-EthanolAmide) dans le bras contrôle qui n'a pas de problème de production de cortisol.
Délai: Ligne de base
Mesure de la concentration plasmatique d'AEA, OEA et PEA au cours du rythme circadien d'ACTH/cortisol
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (Estimé)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2010/34
  • 2010-A01008-31 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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