脳卒中における腕のトレーニングに対する注意の集中の効果
2016年8月31日 更新者：Grace Kim、New York Presbyterian Hospital
慢性脳卒中後の個人を対象としたロボティクスを使用した上肢の運動トレーニングに対する注意力の効果に関する無作為化対照試験
この研究では、脳卒中患者の患側腕の運動トレーニングに対する内部と外部の注意の効果を比較しています。
参加者は、内部または外部のフォーカス治療グループに無作為に割り当てられ、12 セッションのアーム トレーニングを受けました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられ、InMotion 2 ショルダー ロボットで上腕到達トレーニング (4 週間にわたって 12 時間ごとのセッション) を受けました。
外部フォーカス グループは、タスクの目標 (ビデオ ゲームでターゲットを当てる) に特に注意を払うように指示されましたが、内部フォーカス グループは、腕の動きに注意を払うように指示されました (ビデオ ゲームのモニターはオフにされました)。
両方のグループが同じ腕の到達パターンを練習し、腕の障害のレベルとトレーニングの量を一致させました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断 > 6ヶ月
- 中等度から重度の腕の障害
- 影響を受けた腕の無傷の視覚的スキャンと空間的な向き
- 機能的認知状態
- 医学的に安定
除外基準:
- 腕の同時作業療法または理学療法
- 手首、前腕、肘、または肩の関節拘縮
- 肘または肩の中等度から重度の痙縮
- 他の神経学的状態の存在
- -患部へのボツリヌス毒素注射<3か月前
- 肘または肩の手動筋力テストで 0/5 のスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外部焦点 (EF)
参加者は、外部フォーカスの練習条件と指示の下で、InMotion2 ロボットを使用して腕のトレーニングを受けました。 参加者は、簡単なビデオ ゲームをプレイすることで腕を伸ばす練習をしました。 EF の指示: 「画面上の黄色いボールを一定の速度で滑らかな直線で動かすことに集中してください」; 「黄色のボールを点滅する赤/オレンジ色のライトに向けて動かしてください」;と「ターゲットの中心にヒットし、ターゲットをオーバーシュートしないようにしてください」 |
どちらのグループも、外部フォーカスまたは内部フォーカスの練習条件下で、ロボット アーム デバイスで肩と肘のエクササイズを練習しました。 水平方向の肩の屈曲、伸展、外転、内転を容易にするために、時計のようなデザインで手を伸ばします。 12 セッション - 週 3 回、4 週間 |
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実験的：内部フォーカス (IF)
参加者は、ビデオ ゲーム インターフェイスなしで InMotion2 ロボットを使用して腕のトレーニングを受けました。 参加者は、腕のトレーニング タスクを完了している間、腕をどのように動かしているかを考えるように指示されました。 場合の指示: 「腕の動かし方を考えてください」; "あなたの腕をあなたから遠ざける"; 「あなたの腕をあなたの方に引っ張ってください」; 「腕を左右に振る」 |
どちらのグループも、外部フォーカスまたは内部フォーカスの練習条件下で、ロボット アーム デバイスで肩と肘のエクササイズを練習しました。 水平方向の肩の屈曲、伸展、外転、内転を容易にするために、時計のようなデザインで手を伸ばします。 12 セッション - 週 3 回、4 週間 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕のトレーニングがトレーニングの開始、退院、およびフォローアップを評価した後、関節の独立性によって測定された肩と肘の調整の変化。
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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肩と肘の関節間の調整の運動学的尺度
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ベースライン、4週間、8週間
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腕のトレーニング開始時、4 週目、8 週目の滑らかさで測定した腕の動きの質の変化。
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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最大速度によって決定される平均速度によって測定される腕の動きの運動学的評価
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ベースライン、4週間、8週間
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トレーニング開始時、退院時、およびフォローアップ時に、Fugl-Meyer Assessment (FMA) によって測定された腕の運動障害の変化。
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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脳卒中後の影響を受けた肩、肘、手の潜在的な運動障害のパフォーマンスベースの評価
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ベースライン、4週間、8週間
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トレーニング、退院、フォローアップの開始時にウルフ運動機能検査 (WMFT) によって測定された腕の運動障害と機能的能力の変化。
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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基礎となる運動障害と脳卒中後の影響を受けた腕の機能のパフォーマンスベースの評価
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。