Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av uppmärksamhetsfokus på armträning vid stroke

31 augusti 2016 uppdaterad av: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Ett randomiserat kontrollförsök om effekterna av uppmärksamhetsfokus på motorisk träning av den övre extremiteten med hjälp av robotik med individer efter kronisk stroke

Denna studie jämför effekterna av en intern kontra en extern fokusering på motorisk träning av den drabbade armen för individer med stroke. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen de interna eller externa fokusbehandlingsgrupperna och fick 12 sessioner med armträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna randomiserades till en av två behandlingsgrupper och fick överarmsträning på InMotion 2-axelroboten (12 timsessioner under fyra veckor). Den externa fokusgruppen fick instruktioner specifikt att uppmärksamma uppgiftens mål - att träffa mål på videospelet, medan den interna fokusgruppen instruerades att vara uppmärksam på armrörelsernas rörelser (videospelsmonitorn var avstängd). Båda grupperna tränade samma armräckningsmönster och matchades för nivå av armnedsättning och träningsdosering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av stroke > 6 månader
  • måttlig till svår armnedsättning
  • intakt visuell skanning och rumslig orientering av den drabbade armen
  • funktionell kognitiv status
  • medicinskt stabil

Exklusions kriterier:

  • samtidig arbets- eller sjukgymnastik för armen
  • ledkontrakturer vid handleden, underarmen, armbågen eller axeln
  • måttlig till svår spasticitet i armbågen eller axeln
  • förekomst av andra neurologiska tillstånd
  • botulinumtoxininjektion i den drabbade armen < 3 månader innan
  • poängen 0/5 på manuellt muskeltest vid armbågen eller axeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Externt fokus (EF)

Deltagarna fick armträning med InMotion2-roboten under övningsförhållanden och instruktioner för extern fokus. Deltagarna övade på att sträcka ut armarna genom att spela ett enkelt videospel.

EF instruktioner: "Fokusera på att flytta den gula bollen på skärmen i en jämn, rak linje med konstant hastighet"; "Flytta den gula bollen mot det blinkande röda/orange ljuset"; och "Träffa mitten av målet och försök att inte överskjuta målet"
Beteende: överarmsträning på InMotion 2 axelrobot

Båda grupperna övade axel- och armbågsövningar på en robotarmsanordning under ett yttre fokus eller internt fokusövningstillstånd.

Övad arm som sträcker sig i en klockliknande design för att underlätta horisontell axelflexion, extension, abduktion, adduktion.

12 pass - 3 gånger i veckan i 4 veckor
Experimentell: Internt fokus (IF)

Deltagarna fick armträning med InMotion2-roboten utan videospelsgränssnitt. Deltagarna instruerades att tänka på hur de rörde sin arm medan de utförde armträningsuppgifterna.

IF instruktioner:

"tänk på hur du rör din arm"; "skjuta bort armen från dig"; "dra din arm mot dig"; "flytta armen till höger/vänster"
Beteende: överarmsträning på InMotion 2 axelrobot

Båda grupperna övade axel- och armbågsövningar på en robotarmsanordning under ett yttre fokus eller internt fokusövningstillstånd.

Övad arm som sträcker sig i en klockliknande design för att underlätta horisontell axelflexion, extension, abduktion, adduktion.

12 pass - 3 gånger i veckan i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koordination vid axel och armbåge mätt som ledsjälvständighet efter armträning bedömd träningsstart, utskrivning och vid uppföljning.
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
kinematiskt mått på koordinationen mellan axel- och armbågsleden
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i kvaliteten på armrörelser mätt som mjukhet i början av armträning, vid 4 veckor och 8 veckor.
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
kinematisk bedömning av armrörelse mätt med medelhastighet bestämd av maximal hastighet
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i motorisk funktionsnedsättning i armen mätt med Fugl-Meyer Assessment (FMA) vid träningsstart, utskrivning och uppföljning.
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
prestationsbaserad bedömning av underliggande motorisk funktionsnedsättning av den drabbade axeln, armbågen, handen efter stroke
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i motorisk funktionsnedsättning och funktionsförmåga hos armen mätt med Wolf Motor Function Test (WMFT) vid träningsstart, utskrivning och uppföljning.
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
prestationsbaserad bedömning av underliggande motorisk funktionsnedsättning och funktion hos den drabbade armen efter stroke
baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Samarbetspartners

New York University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #1311014488

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera