Effekterne af opmærksomhedsfokus på armtræning i slagtilfælde
Et randomiseret kontrolforsøg om virkningerne af opmærksomhedsfokus på motorisk træning af den øvre ekstremitet ved hjælp af robotteknologi med individer efter kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose slagtilfælde > 6 måneder
- moderat til svær armsvækkelse
- intakt visuel scanning og rumlig orientering af den berørte arm
- funktionel kognitiv status
- medicinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- samtidig ergo- eller fysioterapi til armen
- ledkontrakturer ved håndled, underarm, albue eller skulder
- moderat til svær spasticitet ved albue eller skulder
- tilstedeværelse af andre neurologiske tilstande
- botulinumtoksininjektion i den berørte arm < 3 måneder før
- score på 0/5 på manuel muskeltest ved albue eller skulder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern fokus (EF)
Deltagerne modtog armtræning ved hjælp af InMotion2-robotten under eksterne fokuspraksisforhold og instruktioner. Deltagerne øvede sig i at række ud ved at spille et simpelt videospil. EF instruktioner: "Fokuser på at flytte den gule bold på skærmen i en jævn, lige linje med konstant hastighed"; "Flyt den gule kugle mod det blinkende røde/orange lys"; og "Ram midten af målet og prøv ikke at overskride målet" |
Begge grupper øvede skulder- og albueøvelser på en robotarmanordning under et eksternt fokus eller internt fokuspraksistilstand. Øvet armrækkende i et urlignende design for at lette horisontal skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion. 12 sessioner - 3 gange om ugen i 4 uger |
|
Eksperimentel: Internt fokus (IF)
Deltagerne modtog armtræning ved hjælp af InMotion2-robotten uden videospilgrænsefladen. Deltagerne blev instrueret i at tænke over, hvordan de bevægede deres arm, mens de udførte armtræningsopgaverne. IF instruktioner: "tænk over, hvordan du bevæger din arm"; "skub din arm væk fra dig"; "træk din arm mod dig"; "bevæg armen til højre/venstre" |
Begge grupper øvede skulder- og albueøvelser på en robotarmanordning under et eksternt fokus eller internt fokuspraksistilstand. Øvet armrækkende i et urlignende design for at lette horisontal skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion. 12 sessioner - 3 gange om ugen i 4 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koordination ved skulder og albue målt ved leduafhængighed efter armtræning vurderet træningsstart, udskrivning og ved opfølgning.
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
|
kinematisk mål for koordination mellem skulder- og albueleddet
|
baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændring i kvaliteten af armbevægelser målt ved glathed ved starten af armtræning, efter 4 uger og 8 uger.
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
|
kinematisk vurdering af armbevægelse målt ved gennemsnitshastighed bestemt af maksimal hastighed
|
baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændring i motorisk svækkelse af armen målt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA) ved start af træning, udskrivning og opfølgning.
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
|
præstationsbaseret vurdering af underliggende motorisk svækkelse af den berørte skulder, albue, hånd efter slagtilfælde
|
baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændring i motorisk svækkelse og funktionsevne i armen målt ved Wolf Motor Function Test (WMFT) ved start af træning, udskrivning og opfølgning.
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
|
præstationsbaseret vurdering af underliggende motorisk svækkelse og funktion af den berørte arm efter slagtilfælde
|
baseline, 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #1311014488
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .